B05ZA Hemodialytics, concentrates
BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS ›BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS ›HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES
健保收載品項 TFDA 在效許可證 101 健保給付條款 2
台灣藥品與外觀
健保收載品名："信東" 舒凱1.47％氯化鈣溶液、"信東" 舒凱連續無鈣透析液、腎臟透析液三六０號（甲）、補利壽B0血液過濾及血液透析液、補利壽血液過濾及血液透析液 (2mmol/l鉀)、補利壽血液過濾及血液透析液 (4mmol/l鉀)
無外觀照
潔腎透析液五號
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品外觀」＋「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。
適應症
台灣 TFDA 核准適應症
- 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regionalcitrateanticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療(CRRT)時、可使用Regiocit溶液做為過濾器前的置換液。當採用肝素的全身性抗凝法屬於禁忌時、檸檬酸鹽就格外地重要(例如在出血風險增加的病人身上)。對於兒科病人來說、Regiocit溶液適用於所有年齡層、但是所使用的設備應根據兒童體重做調整。
- 急性腎不全、中毒性腎疾患、急性藥物中毒、急性腎疾患之惡化時。
- 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regionalcitrateanticoagulation)來進行連續性腎功能替代治療(CRRT)、緩慢低效率每日透析(SLEDD)及血漿置換術(PE)時、可使用SupportCal1.47%CaCl2溶液做為鈣補充液。
- 採用局部檸檬酸鹽抗凝法(regionalcitrateanticoagulation)來進行連續性靜脈血液透析(CVVHD)時、可使用CRRTnonCadialysate溶液做為透析液、搭配4%檸檬酸鈉溶液和鈣補充液使用。
- 連續性血液過濾或連續性血液透析過濾所使用的補充液、連續性血液透析或連續性血液透析過濾所使用之透析液。
- 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
- 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
- 配合洗腎禨及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
- 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗病人之血中尿毒。
- 配合洗腎機及人工腎臟機、用以清洗病人血中尿毒。
- 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
- 配合洗腎機及人工腎臟用、以清洗病人之血中尿毒。
美國 FDA 適應症（英文原文對照）
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL（可能美國無核准品項或待 backfill）。
資料來源：食藥署西藥許可證適應症（中文）、openFDA US SPL（英文，僅供對照）。
健保給付規定
直接適用條款
§ 3.3.22 CRRT non Ca dialysate：（111/4/1）
代謝及營養劑 › 其他
CRRT non Ca dialysate：（111/4/1） 須符合下列各項條件： 1.接受連續性靜脈血液透析(CVVHD)且不適用heparin抗凝之病人，以局部檸檬酸鹽抗凝法 (regional citrate anticoagulation)使用本品作為透析液。 2.與4%檸檬酸鈉溶液(如A.C.D.-4 Solution "S.T.")及鈣補充液(如Support Cal 1.47% CaCl2)合併使用。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 111/4/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
§ 3.3.24 Support Cal 1.47% CaCl2：（111/4/1）
代謝及營養劑 › 其他
Support Cal 1.47% CaCl2：（111/4/1） 須符合下列各項條件： 1.接受連續性靜脈血液透析(CVVHD)且不適用heparin抗凝之病人，以局部檸檬酸鹽抗凝法 (regional citrate anticoagulation)使用本品作為鈣補充液。 2.與CRRT non Ca dialysate及4%檸檬酸鈉溶液(如A.C.D.-4 Solution "S.T.")合併使用。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 111/4/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
| 111/6/1 | legacy_boan_parsed:ch03.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
台灣藥品與適應症：食藥署西藥許可證＋ATC＋外觀＋仿單開放資料 · FDA：openFDA US SPL · 健保給付：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-06-09）· 實證補充：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。