B05Z HEMODIALYTICS AND HEMOFILTRATES

BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS BLOOD SUBSTITUTES AND PERFUSION SOLUTIONS

非健保收載 TFDA 在效許可證 31

台灣藥品與外觀

台灣食藥署在效西藥許可證 31 張;以下列出 24 個品項。

無外觀照
雷速酸性洗腎液SB-1020及雷速重碳酸鹽粉BC-1
無外觀照
酸性洗腎液SB-1080及雷速重碳酸鹽粉BC-1
無外觀照
特伏凝血液透析/過濾用溶液
無外觀照
台大血液透析液111甲
無外觀照
血液透析液11號〝信東〞
無外觀照
血液透析濃縮液309
無外觀照
"濟生"血液透析濃縮劑300P
無外觀照
"濟生" 血液透析濃縮液319
無外觀照
血液透析液100號
無外觀照
"濟生" 血液透析濃縮液205及"濟生"血液透析濃縮液200
無外觀照
"信東" 血液透析液110號
無外觀照
百特血液透析濃縮液 D204A
無外觀照
百特血液透析濃縮液 D204G
無外觀照
百特血液透析濃縮液D204L
無外觀照
百特血液透析濃縮液D204H
無外觀照
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1352 及 "佳液" 重碳酸鹽粉RB-01
無外觀照
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1301 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-01
無外觀照
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
無外觀照
"信東" 血液透析液 13 號
無外觀照
"佳液" 重碳酸鹽液 RB-01-L
無外觀照
"佳液" 酸性洗腎液 RB-1302
無外觀照
"信東" 血液透析液15號
無外觀照
"信東" 血液透析液16號
無外觀照
“信東”血液透析液14號

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品外觀」+「藥品仿單或外盒」開放資料。外觀照與仿單連結指向食藥署原始檔。

適應症

台灣 TFDA 核准適應症

  1. 可做為連續性腎功能替代治療(CRRT)之補充液和透析液、適用於(1)急性腎損傷後期當血中pH、鉀及磷酸鹽濃度已恢復正常、且當有其他緩衝劑來源可供使用或在進行局部檸檬酸鹽抗凝法時使用、或在(2)患有高血鈣症的病人使用。
  2. 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
  3. 配合洗腎機及人工腎臟、用以清洗病人之血中尿毒。
  4. 配合洗腎機及人工腎臟機、用以清洗病人血中尿毒。
  5. 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
  6. 配合洗腎機及人工腎臟、清洗患者血中尿毒。
  7. 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
  8. 配合洗腎機及人工腎臟用以洗腎臟病病人之血中尿毒。
  9. 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病人之血中尿毒。
  10. 血液透析液。
  11. 血液透析。
  12. 洗腎液。

美國 FDA 適應症(英文原文對照)

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL(可能美國無核准品項或待 backfill)。

資料來源:食藥署西藥許可證適應症(中文)、openFDA US SPL(英文,僅供對照)。

健保給付規定

查無健保特殊給付規定條款;本藥品依一般健保藥品支付規定給付。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


台灣藥品與適應症:食藥署西藥許可證+ATC+外觀+仿單開放資料 · FDA:openFDA US SPL · 健保給付:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-06-09)· 實證補充:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。