V10XX03 radium (223Ra) dichloride

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健保收載品項 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名：Xofigo solution for injection、鐳治骨注射液

FDA 適應症

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL；可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應，或待 backfill。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 本品用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistantprostatecancer)病人、其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者。
許可證品項：藥品外觀與仿單（1 項）
品名外觀仿單／外盒
鐳治骨注射液 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 9.68 Radium-223(如Xofigo)：(108/3/1)
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › Radium-223(如Xofigo)：(108/3/1) 
Radium-223(如Xofigo)：(108/3/1)
限用於治療去勢抗性攝護腺癌(castration-resistant prostate cancer)病患，其合併有症狀的骨轉移且尚未有臟器轉移者，且病人須符合下列三項條件：
1.患者須合併有症狀之骨轉移且骨轉移≧2處
2.每位患者最高使用六個療程
3.須經事前審查核准後使用，申請時需檢附：
  (1).用藥紀錄(證明為有症狀的骨轉移、需常規使用止痛藥物)
  (2).三個月內影像報告證明骨轉移≧2處
  (3).三個月內影像報告證明無臟器轉移
4.不得合併使用abiraterone、enzalutamide及其他治療因惡性腫瘤伴隨骨骼事件之藥品，如denosumab、bisphosphonates等。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
108/3/1legacy_boan_parsed:ch09.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。