V03AF07 rasburicase

VARIOUS ›ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS ›ALL OTHER THERAPEUTIC PRODUCTS ›Detoxifying agents for antineoplastic treatment

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名：法舒克注射劑1.5公絲/毫升、法舒克注射劑1.5毫克/毫升

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 rasburicase （商品名 Elitek） · 仿單更新 2025-05-08

1 INDICATIONS AND USAGE Elitek is indicated for the initial management of plasma uric acid levels in pediatric and adult patients with leukemia, lymphoma, and solid tumor malignancies who are receiving anticancer therapy expected to result in tumor lysis and subsequent elevation of plasma uric acid. Elitek is a recombinant urate-oxidase indicated for initial management of plasma uric acid levels in pediatric and adult patients with leukemia, lymphoma, and solid tumor malignancies who are receiving anticancer therapy expected to result in tumor lysis and subsequent elevation of plasma uric acid. ( 1 ) Limitations of use: Elitek is indicated only for a single course of treatment. ( 1 ) Limitations of Use Elitek is indicated only for a single course of treatment [see Warnings and Precautions (5.1) ] .

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 治療及預防具有腫瘤負擔和在開始化學治療時可能會引發快速腫瘤溶解或萎縮之危險的血癌患者之急性高尿酸血症。
許可證品項：藥品外觀與仿單（1 項）
品名外觀仿單／外盒
法舒克注射劑1.5毫克/毫升 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.5.6 Rasburicase（如Fasturtec 注射劑）(93/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 其他 
Rasburicase（如Fasturtec注射劑）(93/5/1)

1.限用於血液腫瘤（急性白血病和high grade淋巴瘤）患者之下列情形：
  (1)治療前或療程開始後，血清尿酸值高於10mg/dL；兒童高於8mg/dL者。
  (2)有心臟或腎臟衰竭，無法忍受大量靜脈輸液者。
  (3)對allopurinol過敏者。
2.使用以每日一至二劑並以三日為限。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
93/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。