V03AC03 deferasirox

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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 15 健保給付條款 1

健保收載品名：克鐵膜衣錠360毫克、去鐵安可溶錠125毫克、安鐵瑩膜衣錠360毫克、易解鐵可溶錠125毫克、派鐵可溶錠125毫克、穩鐵膜衣錠360毫克、舒鐵可溶錠125毫克、解鐵定膜衣錠 180 毫克、解鐵定膜衣錠 360 毫克、解鐵瑞可溶錠125毫克、解鐵瑞可溶錠250毫克、解鐵瑞可溶錠500毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 deferasirox （商品名 Deferasirox / Deferasorox） · 仿單更新 2025-06-04

1 INDICATIONS AND USAGE Deferasirox oral granules are an iron chelator indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions in patients 2 years of age and older. ( 1.1 ) Deferasirox oral granules are indicated for the treatment of chronic iron overload in patients 10 years of age and older with non-transfusion-dependent thalassemia (NTDT) syndromes, and with a liver iron (Fe) concentration (LIC) of at least 5 mg Fe per gram of dry weight (Fe/g dw) and a serum ferritin greater than 300 mcg/L. ( 1.2 ) Limitations of Use: The safety and efficacy of deferasirox oral granules when administered with other iron chelation therapy have not been established. ( 1.3 ) 1.1 Treatment of Chronic Iron Overload Due to Blood Transfusions (Transfusional Iron Overload) Deferasirox oral granules are indicated for the treatment of chronic iron overload due to blood transfusions (transfusional hemosiderosis) in patients 2 years of age and older 1.2 Treatment of Chronic Iron Overload in Non-Transfusion-Dependent Thalassemia Syndromes Deferasirox oral granules are indicated for the treatment of chronic iron overload in patients 10 years of age and older with non-transfusion dependent thalassemia (NTDT) syndromes and with a liver iron concentration (LIC) of at least 5 milligrams of iron per gram of liver dry weight (mg Fe/g dw) and a serum ferritin greater than 300 mcg/L. 1.3 Limitations of Use The safety and efficacy of deferasirox oral granules when administered with other iron chelation therapy have not been established.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 15 張。

適應症（去重後 3 項）：

  1. 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusiondependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
  2. 治療因輸血而導致慢性鐵質沉著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。治療10歲以上非輸血依賴型(non-transfusiondependent)海洋性貧血患者之慢性鐵質沉著症。
  3. 治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症(輸血性血鐵質沉積)的成年人及2歲以上兒童患者。
許可證品項：藥品外觀與仿單（15 項）
品名外觀仿單／外盒
易解鐵可溶錠125毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：NVR / J 125 · 12 外觀圖 仿單 · 外盒
解鐵定膜衣錠 90 毫克 — 仿單 · 外盒
解鐵定膜衣錠 360 毫克 橢圓形 · 藍 · 刻痕：無 · 標記：NVR / 360 · 17 外觀圖 仿單 · 外盒
解鐵定膜衣錠 180 毫克 — 仿單 · 外盒
解鐵瑞可溶錠500毫克 — 仿單 · 外盒
解鐵瑞可溶錠125毫克 — 仿單 · 外盒
解鐵瑞可溶錠250毫克 — 仿單 · 外盒
穩鐵膜衣錠360毫克 橢圓形 · 藍 · 刻痕：無 · 標記：360 · 17 外觀圖 仿單 · 外盒
去鐵安可溶錠125毫克 — 仿單 · 外盒
派鐵可溶錠125毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：GD · 12 外觀圖 仿單 · 外盒
舒鐵可溶錠125毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：AX 227 · 12 外觀圖 仿單
安鐵瑩膜衣錠360毫克 橢圓形 · 藍 · 刻痕：無 · 標記：AX246 / 360 外觀圖 仿單 · 外盒
克鐵膜衣錠360毫克 橢圓形 · 藍 · 刻痕：無 · 標記：AX246 / 360 · 15.5 外觀圖 仿單 · 外盒
排鐵安膜衣錠360毫克 — 仿單 · 外盒
“意欣”去鐵王可溶錠125毫克 圓形 · 白 · 0 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 4.3.1 Deferasirox（如Exjade、Jadenu）(96/7/1、104/12/1、108/7/1)：
血液治療藥物 › 其他 
Deferasirox（如Exjade、Jadenu）(96/7/1、104/12/1、108/7/1)：

限用於治療因輸血而導致慢性鐵質沉著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者且符合下列條件之一者：
1.重型海洋性貧血或骨髓造血功能不良症候群、再生不良性貧血患者。
2.需長期輸血治療且已併有鐵質沉積之患者，則在患者血清內鐵蛋白（Ferritin）＞ 2000ug/L時使用。
3.中型(非輸血依賴)海洋性貧血患者：(104/12/1)
  (1)使用條件：病患已開始長期接受輸血治療(即一年輸血兩次以上或四個單位以上者)，且血清內鐵蛋白（Ferritin）＞ 800μg/L(至少二次檢查確認，檢查之間隔需經過至少3個月，並排除感染及發炎等狀況)或肝臟鐵質（Liver iron content）> 7mg/g dry weight者。
  (2)當肝臟鐵質< 3mg/g dry weight，或血清內鐵蛋白（Ferritin）< 300μg/L時即停藥。
歷史演變（3 次異動）
生效日異動說明
96/7/1legacy_boan_parsed:ch04.txt
104/12/1legacy_boan_parsed:ch04.txt
108/7/1legacy_boan_parsed:ch04.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。