V03AB34 fomepizole

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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名：康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 fomepizole （商品名 Fomepizole / fomepizole） · 仿單更新 2025-11-20

INDICATIONS AND USAGE Fomepizole injection is indicated as an antidote for ethylene glycol (such as antifreeze) or methanol poisoning, or for use in suspected ethylene glycol or methanol ingestion, either alone or in combination with hemodialysis (see DOSAGE AND ADMINISTRATION ).

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 甲醇(methanol)或乙二醇(ethyleneglycol、例如抗凍劑)中毒的解毒劑、或用於懷疑攝入甲醇或乙二醇、無論是否與血液透析合併治療。
許可證品項：藥品外觀與仿單（1 項）
品名外觀仿單／外盒
康立解靜脈輸注液1.5克/1.5毫升 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 11.2.5 Fomepizole (如Fomeject)：（107/11/1）
解毒劑 › 特定解毒劑 
Fomepizole (如Fomeject)：（107/11/1）

1.限下列病例使用：
  (1)甲醇中毒：
    Ⅰ.確認甲醇服用病史。
    Ⅱ.血中甲醇濃度>20mg/dL。
    Ⅲ.食入已達中毒劑量的甲醇且osmolal gap (OG) >10mOsm/L。
    Ⅳ.臨床高度懷疑為甲醇中毒且下面三項指標中至少符合兩項：
      i.血液pH <7.3；
      ii.血中bicarbonate <20meq/L；
      iii.Osmolal gap (OG) >10mOsm/L。
  (2)乙二醇中毒：
    Ⅰ.確認乙二醇服用病史。
    Ⅱ.血中乙二醇濃度>20mg/dL。
    Ⅲ.食入已達中毒劑量的乙二醇且osmolal gap (OG) >10mOsm/L。
    Ⅳ.臨床高度懷疑食入乙二醇且造成下列四項表徵中之三項：
      i.血液pH <7.3；
      ii.血中 bicarbonate <20meq/L；
      iii.Osmolal gap (OG) >10mOsm/L；
      iv.尿液檢查結果有草酸結晶。
  (3)上述檢驗資料應於病歷詳細記載。
2.需排除或停止使用之情形如下：
  (1)血中甲醇或乙二醇濃度濃度低於20mg/dL；
  (2)已知對fomepizole或其他pyrazoles過敏。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
107/11/1legacy_boan_parsed:ch11.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。