V03AB25 flumazenil

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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 2 健保給付條款 1

健保收載品名："橫山"麻解醒0.1毫克/毫升注射劑、FLUMAZENIL 100UG/ML SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION、安易醒注射液

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 flumazenil （商品名 FLUMAZENIL） · 仿單更新 2025-02-14

INDICATIONS AND USAGE Adult Patients Flumazenil Injection, USP is indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in cases where general anesthesia has been induced and/or maintained with benzodiazepines, where sedation has been produced with benzodiazepines for diagnostic and therapeutic procedures, and for the management of benzodiazepine overdose. Pediatric Patients (aged 1 to 17) Flumazenil Injection, USP is indicated for the reversal of conscious sedation induced with benzodiazepines (see PRECAUTIONS: Pediatric Use ).

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 用於麻醉及加護病房時回轉BENZODIAZEPINE之中樞鎮靜作用。
許可證品項：藥品外觀與仿單（2 項）
品名外觀仿單／外盒
安易醒注射液 — 仿單 · 外盒
"橫山"麻解醒0.1毫克/毫升注射劑 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 11.2.1 Flumazenil (如Anexate inj )限使用於：
解毒劑 › 特定解毒劑 
Flumazenil (如Anexate inj) 限使用於：

1.全身麻醉病例
2.Benzodiazepine類藥物中毒之鑑別診斷與治療病例。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。