R07AA02 natural phospholipids

RESPIRATORY SYSTEM OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS OTHER RESPIRATORY SYSTEM PRODUCTS Lung surfactants

健保收載品項 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名:Curosurf Endotracheobronchial Suspension 80mg/mL,1.5mL、凱適福氣管吸入懸液劑

FDA 適應症

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL;可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應,或待 backfill。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症(去重後 1 項):

  1. 治療早產兒呼吸窘迫症候群(RespiratoryDistressSyndrome、RDS)。
許可證品項:藥品外觀與仿單(1 項)
品名外觀仿單/外盒
凱適福氣管吸入懸液劑 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 6.2.1 Surfactant (如Survanta、Curosurf):(85/1/1、113/9/1)
呼吸道藥物 › 其他
Surfactant (如Survanta、Curosurf):(85/1/1、113/9/1)

1.用於新生兒(包含早產兒)因表面張力素不足引起的呼吸窘迫症候群 (respiratory distress syndrome, RDS)。(113/9/1)
2.符合下列治療條件之一:(113/9/1)
  (1)需使用非侵襲性陽壓呼吸治療且氧氣(FiO₂)設定於30%以上者。
  (2)使用侵襲性呼吸輔助器者。
3.使用時機:(113/9/1)
  (1)Survanta:出生後48小時內最多使用4劑量,第一劑量建議在出生後8小時內使用。
  (2)Curosurf:(113/9/1)
    Ⅰ.起始劑量最多每公斤使用200mg。
    Ⅱ.重複劑量以每12小時,可額外再給予最高兩次每公斤100mg的重複劑量(最高總量為每公斤400mg)。(113/9/1)
4.Survanta與Curosurf兩藥品不得併用。(113/9/1)
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
85/1/1legacy_boan_parsed:ch06.txt
113/9/1legacy_boan_parsed:ch06.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。