R03DC03 montelukast
RESPIRATORY SYSTEM ›DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES ›OTHER SYSTEMIC DRUGS FOR OBSTRUCTIVE AIRWAY DISEASES ›Leukotriene receptor antagonists
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 29 健保給付條款 3
健保收載品名："信東"喘停欣咀嚼錠 4 毫克、"信東"喘停欣咀嚼錠 5 毫克、"信東"喘停欣膜衣錠 10 毫克、"榮民"氣舒咀嚼錠 5 毫克、息喘膜衣錠10毫克、敏喘克咀嚼錠4毫克、敏喘克咀嚼錠5毫克、敏喘克膜衣錠10毫克、樂息喘咀嚼錠5毫克、樂息喘膜衣錠10毫克、樂息喘顆粒劑4毫克、欣克喘咀嚼錠 5 毫克、欣克喘膜衣錠10毫克、欣免喘咀嚼錠4毫克、欣免喘咀嚼錠5毫克、欣免喘膜衣錠10毫克
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Montelukast sodium chewable tablets are a leukotriene receptor antagonist indicated for: • Prophylaxis and chronic treatment of asthma in patients 2 years of age and older ( 1.1 ). • Acute prevention of exercise-induced bronchoconstriction (EIB) in patients 6 years of age and older ( 1.2 ). • Relief of symptoms of allergic rhinitis (AR): seasonal allergic rhinitis (SAR) in patients 2 years of age and older, and perennial allergic rhinitis (PAR) in patients 2 years of age and older. Reserve use for patients who have an inadequate response or intolerance to alternative therapies ( 1.3 ). 1.1 Asthma Montelukast sodium chewable tablets are indicated for the prophylaxis and chronic treatment of asthma in adults and pediatric patients 2 years of age and older. 1.2 Exercise-Induced Bronchoconstriction (EIB) Montelukast sodium chewable tablets are indicated for prevention of exercise-induced bronchoconstriction (EIB) in patients 6 years of age and older. 1.3 Allergic Rhinitis sodium chewable tablets are indicated for the relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis in patients 2 years of age and older and perennial allergic rhinitis in patients 2 of age and older. Because the benefits of montelukast sodium chewable tablets may not outweigh the risk of neuropsychiatric symptoms in patients with allergic rhinitis , use for patients who have an inadequate response or intolerance to alternative therapies. Montelukast sodium chewable tablets are indicated for the relief of symptoms of seasonal allergic rhinitis in patients 2 years of age and older and perennial allergic rhinitis in patients 2 years of age and older. Because the benefits of montelukast sodium chewable tablets may not outweigh the risk of neuropsychiatric symptoms in patients with allergic rhinitis [see warnings and precautions ( 5.1 )] , reserve use for patients who have an inadequate response or intolerance to alternative therapies.
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 8 項）：
- 適應症:適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品、但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(AllergicRhinitis)。說明:適用於預防與長期治療成人及六個月以上小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、治療對aspirin過敏的氣喘病人、以及防止運動引起的支氣管收縮。適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀、但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀、和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。
- 適應症適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品、但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(AllergicRhinitis)。說明:適用於預防與長期治療成人及六個月以上小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、治療對aspirin過敏的氣喘病人、以及防止運動引起的支氣管收縮。適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀、但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀、和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品、但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(AllergicRhinitis)。說明:適用於預防與長期治療成人及六個月以上小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、治療對aspirin過敏的氣喘病人、以及防止運動引起的支氣管收縮。適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀、但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀、和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品、但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(AllergicRhinitis)。適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀、但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀、和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(AllergicRhinitis)。說明:適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀、但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀、和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品、但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎症狀(AllergicRhinitis)。
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品、但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(AllergicRhinitis)。
- 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘、包含預防日間及夜間氣喘症狀、及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品、但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎(AllergicRhinitis)。
許可證品項：藥品外觀與仿單（24 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 欣流膜衣錠10毫克 | 四邊形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：MSD 117 / SINGULAIR · 7 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 欣流咀嚼錠5毫克 | 圓形 · 紫 · 刻痕：無 · 標記：MSD 275 / SINGULAIR · 10 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 欣流咀嚼錠4毫克 | 橢圓形 · 紫 · 刻痕：無 · 標記：MSD 711 / SINGULAIR · 12 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 欣流顆粒劑4毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 萬剋喘咀嚼錠5毫克 | 圓形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 萬剋喘咀嚼錠4毫克 | 橢圓形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：4 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 萬剋喘膜衣錠10毫克 | 圓形 · 黃 · 刻痕：無 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 欣免喘膜衣錠10毫克 | 四邊形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：I / 114 · 9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 欣免喘咀嚼錠5毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 欣免喘咀嚼錠4毫克 | 橢圓形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：112 / I · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 敏喘克咀嚼錠5毫克 | 圓形 · 紅 · 刻痕：無 · 標記：AX 005 · 10 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 敏喘克膜衣錠10毫克 | 四邊形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：AX 010 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 敏喘克咀嚼錠4毫克 | 橢圓形 · 紅 · 刻痕：無 · 標記：AX 004 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 蒙地卡膜衣錠 10 毫克 | 四邊形 · 橘 · 刻痕：直線 · 標記：CCP 143 · 8.2 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| “信東”喘停欣咀嚼錠 5 毫克 | 圓形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：ST 027 · 10 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| “信東”喘停欣咀嚼錠 4 毫克 | 橢圓形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：ST 025 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| “信東”喘停欣膜衣錠 10 毫克 | 四邊形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：ST 127 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| “榮民”氣舒咀嚼錠 5 毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 欣克喘咀嚼錠 5 毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 蒙地卡咀嚼錠5毫克 | 圓形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：CCP D78 · 9.8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 欣克喘膜衣錠10毫克 | 四邊形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：SK 803 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 蒙地卡咀嚼錠4毫克 | 橢圓形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：CCP D79 · 11.2 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 息喘膜衣錠10毫克 | 四邊形 · 橘 · 刻痕：直線 · 標記：CCP 143 · 8.2 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 樂息喘咀嚼錠5毫克 | 圓形 · 紅 · 刻痕：直線 · 標記：SYN · 9.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 6.2.4 Montelukast sodium (如Singulair Coated Tab、Singulair Chewable Tabs)：
呼吸道藥物 › 其他
Montelukast sodium (如Singulair Coated Tab、Singulair Chewable Tabs)：(90/7/1、107/2/1、111/2/1、113/8/1) 1.限用於6歲以上「輕度至中度持續性支氣管哮喘」疾患(111/2/1)。 2.病歷上應詳細記載上個月發作次數、頻率及PEFR值之變化。 3.每日限用1粒。(113/8/1) ※「輕度持續支氣管哮喘 (mild persistent asthma)」之定義： (1)氣喘發作次數每週多於一次，但並非每天發作。 (2)發作時會影響日常生活及睡眠。 (3)夜晚發作次數每月多於二次。 (4)尖峰呼氣流速 (Peak Expiratory Flow Rate；PEFR) 或第一秒呼氣量大於80%預測值；每日變異值為20-30%。
歷史演變（4 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 90/7/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 107/2/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 113/8/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
§ 6.2.5 Montelukast sodium 4mg(如Singulair Chewable Tab. 4mg、Singulair oral
呼吸道藥物 › 其他
Montelukast sodium 4mg(如Singulair Chewable Tab. 4mg、Singulair oral granules 4mg)：(92/1/1、100/7/1、107/2/1、111/2/1、113/8/1) 須符合下列各項條件： 1.限用於「輕度至中度持續支氣管哮喘病患」。 2.Chewable Tab. 4mg限用於2歲以上未滿6歲、oral granules 4mg限用於6個月以上未滿6歲(111/2/1)。 3.病歷上應詳細記載上個月發作次數、頻率。 4.每日限用1粒(包)。(113/8/1)
歷史演變（5 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 92/1/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 100/7/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 107/2/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 113/8/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC R03
§ 6.1 吸入劑 Inhalants(91/8/1、108/7/1、109/3/1、109/11/1、111/3/1、111/4/1、
呼吸道藥物 › 吸入劑
吸入劑 (Inhalants)(91/8/1、108/7/1、109/3/1、109/11/1、111/3/1、111/4/1、112/2/1、113/8/1、115/3/1)
1.支氣管擴張劑(含乙二型擬交感神經劑β2-agonists、抗膽鹼劑anticholinergics)、吸入型類固醇(inhaled corticosteroid)等，依「成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」(91/8/1、111/3/1、113/8/1)及「兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表」(111/3/1、113/8/1)規定辦理；呼吸道藥物複方製劑比照辦理。
2.Fluticasone furoate/umeclidinium bromide/vilanterol trifenatate (如Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder、Trelegy Ellipta 184/55/22 mcg Inhalation Powder) (108/7/1、109/11/1、112/2/1、113/8/1)：
(1)慢性阻塞性肺病患者的維持治療(限用Trelegy Ellipta 92/55/22 mcg Inhalation Powder)，且須同時符合以下條件：(112/2/1)
Ⅰ.Gold Guideline Group D 病人。（109/11/1）
Ⅱ.已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑或長效β2作用劑與長效抗膽鹼劑合併治療，仍然有顯著症狀或惡化控制不佳者。(109/11/1)
(2)用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳的成年病人，做為氣喘維持治療。(112/2/1)
(3)每28天限用1盒(30劑)。(113/8/1)
(4)不得與中/高劑量吸入性皮質類固醇(ICS)/長效型乙二型擬交感神經劑(LABA)之固定劑量組合 (fixed dose combination,FDC) 藥品併用。
3.Beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium bromide(如Trimbow) (109/3/1、113/8/1、115/3/1)：
(1)用於慢性阻塞性肺病病人的維持治療(限用Trimbow 100/6/12.5 mcg/dose)，且須同時符合以下條件(109/3/1、115/3/1)：
Ⅰ.重度以上(FEV1 少於預測值之50%)及有反覆惡化病史之成人病人。
Ⅱ.已接受吸入型皮質類固醇與長效β2作用劑合併治療，仍然有顯著症狀或惡化控制不佳者。
(2)用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳，且在過去一年至少發生一次急性惡化的成人病人，做為氣喘維持治療。(115/3/1)
(3)每28天限用1盒(120劑)。(113/8/1)
4.Indacaterol acetate/glycopyrronium bromide/mometasone furoate (如Enerzair breezhaler)（111/4/1、113/8/1）
(1)適用於併用吸入性長效型β2-腎上腺受體作用劑和吸入性皮質類固醇治療氣喘仍控制不佳，且在過去一年至少發生一次急性惡化的成人，做為氣喘維持治療。
(2)每28天限用1盒。(113/8/1)
5.Budesonide/glycopyrronium bromide/formoterol fumarate dihydrate (如Breztri aerosphere)（112/4/1、113/8/1）
(1)限用於慢性阻塞性肺病患者的維持治療，且須符合以下任一條件：
Ⅰ.Gold Guideline Group D病人，已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑或長效β2作用劑與長效抗膽鹼劑合併治療，仍然有顯著症狀或惡化控制不佳者。
Ⅱ.Gold Guideline Group B病人，並須符合以下任一條件：
i.已接受兩個裝置以上(multiple inhaler triple therapy,MITT)給藥之吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑與長效抗膽鹼劑合併治療者。
ii.已接受吸入性皮質類固醇與長效β2作用劑或長效β2作用劑與長效抗膽鹼劑合併治療，仍然有顯著症狀或惡化控制不佳。
(2)每28天限用1盒(120劑)。(113/8/1)
(3)不得與其他含吸入性皮質類固醇或長效β2作用劑或長效抗膽鹼劑合併使用。
成人呼吸道疾患吸入製劑給付規定表（91/8/1、111/3/1、113/8/1）
| 類別 | 定量吸入劑(MDI) | 乾粉吸入劑(DPI) | 霧化吸入劑(nebulizer) |
|---|---|---|---|
| 支氣管擴張劑(bronchodilators) | 一、短效劑型 有症狀時使用，使用頻率每日一般不要超過4到6次。 每28天處方不得超過1支短效擴張劑。 不建議長期規則使用。 二、長效劑型 長效劑型每日1至2次(QD~BID)。 限與類固醇藥物吸入劑合併使用於治療氣喘。 可用於治療肺阻塞。 合併低劑量吸入型類固醇與formoterol之吸入劑於GINA輕度氣喘可用於有症狀或急性發作時之緩解治療，於中度與重度氣喘則可用於每日維持以及緩解治療。此類吸入劑於輕度與中度氣喘每28天至多使用1支；於重度氣喘每28天至多可使用2支，但開立時病歷上應詳細記載氣喘發作與控制狀況，並註明上次取藥日期。 | 使用劑量及調整方式同固定劑量吸入劑(MDI)。 | 一、阻塞性肺疾病急性發作時，每20分鐘至1小時使用1次。 二、急性症狀消失後恢復為每日4到6次。 三、乙二型刺激劑(β2-agonists) (一)視情況繼續居家使用，每次處方以1週為限。 (二)每28天最大劑量為56小瓶(vial)。 四、抗膽鹼藥物(anticholinergics) 視情況(＊)繼續居家使用，每28天最大劑量為112小瓶(vial)。 |
| 吸入型類固醇(inhaled corticosteroid) | 氣喘治療之維持劑量依嚴重度及控制程度，以及所使用之類固醇藥物吸入劑之不同，依最新版GINA指引之建議給予適當劑量。 少數控制不佳之患者，以BDP (CFC)為例，其劑量可增加至每日1000 mcg以上(或其他類固醇藥物吸入劑相等劑量)。 最大處方量每28天2瓶，需註明上次取藥日期。 | 使用劑量及調整方式同固定劑量吸入劑(MDI)。 | 一、阻塞性肺疾病併有其他不適合口服、靜脈注射的狀況、具有人工呼吸道需要使用類固醇的狀況。 二、拔管後、使用固定劑量吸入劑或粉狀吸入劑效果不彰、或使用技巧無法配合等狀況使用。 三、適應症或狀況消失後應儘速改用其他劑型，一般使用以不超過一週為原則。 |
＊霧化吸入劑： 一、病人被判斷為無法有效地操作固定劑量吸入劑 (MDI) 裝置 二、病患肺活量低於7mL×1.5/kg吸氣流量(inspiratory flow)低於每分鐘30公升，或停止呼吸之能力低於4秒時。 三、使用定量吸入劑之病患，反覆發作急性呼吸道阻塞損及使用此裝置之能力。 四、使用定量吸入劑或乾粉吸入劑(DPI)效果並不理想時，亦可使用小容積化霧器或液態吸入劑，惟必須定期評估。 兒童呼吸道疾患吸入製劑給付規定表（111/3/1、113/8/1）
| 類別 | 定量吸入劑(MDI) | 乾粉吸入劑(DPI) | 霧化吸入劑(nebulizer) |
|---|---|---|---|
| 支氣管擴張劑(bronchodilators) | 一、短效劑型 (一)需要時才使用，不建議長期規則使用。 (二)每日最多6次(puffs)，每28天最多100次。 二、長效劑型 (一)每日1至2次(BID)，急性發作不建議使用。 (二)合併低劑量吸入型類固醇與formoterol之吸入劑於GINA輕度氣喘可用於有症狀或急性發作時之緩解治療，於中度與重度氣喘則可用於每日維持以及緩解治療。此類吸入劑於輕度與中度氣喘每28天至多使用1支。 | 使用劑量及調整方式同固定劑量吸入劑(MDI)。 | 一、乙二型刺激劑(β2-agonists) 急性症狀緩解後治療，有需要才使用，每日最多6次，每28天最高用量28次。 氣喘病人可合併使用吸入性類固醇，可減少長期使用。 視情況居家使用，以2天為限。 二、抗膽鹼藥物 (anticholinergics) 沒有急性重症發作時，每28天用量28次以內。 |
| 吸入型類固醇(inhaled corticosteroid) | 一、有需要應規則使用，配合GINA氣喘控制評估項目調整。 二、維持劑量視個人而定，原則上依最新版GINA指引之建議，給予適當劑量。 三、少數控制不佳之氣喘患者，以BDP (CFC)為例，其劑量可增加至每日1000mcg以上(或其他類固醇藥物吸入劑相等劑量)。 四、每28天最大用量1至2瓶。 | 使用劑量及調整方式同固定劑量吸入劑(MDI)。 | 一、阻塞性肺病（如氣喘）急性發作，在確定診斷下，每12小時使用1劑（0.05mg/kg，上限2mg/次）。 二、拔管前後之病人，亦適合使用，不超過2天。 三、使用1至3天後，應轉成其他MDI劑型使用。超過3天使用，應說明理由。 |
＊MDI使用於年紀小者，可配合spacer或aerochamber使用
歷史演變（13 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/8/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 92/55/22 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 100/6/12 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 108/7/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 109/3/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 109/11/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 111/3/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 111/4/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 112/2/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 112/4/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 113/8/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 115/3/1 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
| 184/55/22 | legacy_boan_parsed:ch06.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。