P02CF01 ivermectin

ANTIPARASITIC PRODUCTS, INSECTICIDES AND REPELLENTS ANTHELMINTICS ANTINEMATODAL AGENTS Avermectines

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 2 健保給付條款 1

健保收載品名:絲每妥錠3毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 ivermectin (商品名 Ivermectin) · 仿單更新 2026-03-03

INDICATIONS AND USAGE Ivermectin is indicated for the treatment of the following infections: Strongyloidiasis of the intestinal tract Ivermectin is indicated for the treatment of intestinal (i.e., nondisseminated) strongyloidiasis due to the nematode parasite Strongyloides stercoralis . This indication is based on clinical studies of both comparative and open-label designs, in which 64-100% of infected patients were cured following a single 200-mcg/kg dose of ivermectin (See CLINICAL PHARMACOLOGY, Clinical Studies ). Onchocerciasis Ivermectin is indicated for the treatment of onchocerciasis due to the nematode parasite Onchocerca volvulus . This indication is based on randomized, double-blind, placebo-controlled and comparative studies conducted in 1427 patients in onchocerciasis-endemic areas of West Africa. The comparative studies used diethylcarbamazine citrate (DEC-C). NOTE: Ivermectin has no activity against adult Onchocerca volvulus parasites. The adult parasites reside in subcutaneous nodules which are infrequently palpable. Surgical excision of these nodules (nodulectomy) may be considered in the management of patients with onchocerciasis, since this procedure will eliminate the microfilariae-producing adult parasites.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張。

適應症(去重後 2 項):

  1. 疥瘡。適用於治療已在臨床上及╱或寄生蟲檢查中確立診斷的疥瘡。未經確診時、不應給予搔癢個案治療。腸道糞小桿線蟲感染。蟠尾絲蟲感染。
  2. Soolantra適用於成人酒槽(丘疹膿皰皮疹)發炎病灶的局部治療。
許可證品項:藥品外觀與仿單(2 項)
品名外觀仿單/外盒
舒利達乳膏 仿單 · 外盒
絲每妥錠3毫克 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:MSD / 32 · 6 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 13.16 Ivermectin (如Stromectol):(107/8/1、112/12/1、113/4/1)
皮膚科製劑 › Ivermectin (如Stromectol):(107/8/1、112/12/1、113/4/1)
Ivermectin (如Stromectol):(107/8/1、112/12/1、113/4/1)
1.限鏡檢呈陽性之確診的疥瘡病患使用,須附照片備查。
2.結痂性疥瘡患者,可合併外用疥瘡藥物治療,但需附照片備查,且每次處方時,限仍有新典型臨床病灶及鏡檢呈陽性者。
3.保險對象收容於矯正機關者,依據「全民健康保險提供保險對象收容於矯正機關者醫療服務計畫」辦理。(112/12/1)
4.醫師於住宿型長期照顧機構為住民處方時,不限鏡檢確診者使用,惟須附照片備查。(113/4/1)
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
107/8/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
112/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
113/4/1legacy_boan_parsed:ch13.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。