N07XX02 riluzole

NERVOUS SYSTEM ›OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS ›OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS ›Other nervous system drugs

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 3 健保給付條款 1

健保收載品名：特魯希口服懸浮液 5毫克/毫升、解凍膜衣錠５０毫克、銳力得膜衣錠

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 riluzole （商品名 RILUZOLE / Riluzole / TIGLUTIK / riluzole） · 仿單更新 2026-04-24

1 INDICATIONS AND USAGE Riluzole tablets are indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Riluzole tablets are indicated for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS) ( 1 )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張。

適應症（去重後 2 項）：

  1. 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHICLATERALSCLEROSIS、ALS)。
  2. 肌萎縮脊髓側索硬化症(AMYOTROPHICLATERLSCLEROSIS、ALS)。
許可證品項：藥品外觀與仿單（3 項）
品名外觀仿單／外盒
銳力得膜衣錠 橢圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：RPR 202 · 10 外觀圖 仿單 · 外盒
特魯希口服懸浮液 5毫克/毫升 — 仿單 · 外盒
解凍膜衣錠５０毫克 四邊形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：SPR 50 · 11 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.6.1 Riluzole (如Rilutek、Teglutik) (87/4/1、92/11/1、95/4/1、112/7/1)
神經系統藥物 › 其他 
Riluzole (如Rilutek、Teglutik) (87/4/1、92/11/1、95/4/1、112/7/1)

1.經兩位神經科專科醫師診斷為運動神經元疾病 (ALS/MND)，且未氣管切開或未使用人工呼吸器之病患。(92/11/1、95/4/1、112/7/1)
2.遺傳性運動神經元萎縮症 (如spinal muscular atrophy等)，幼年性遠端肢體萎縮症 (如segmental or focal motor neuron disease等)，感染性神經元疾病 (如polio等) 不適用。
3.錠劑膠囊劑限使用於無裝置鼻胃管或胃造廔餵食之病患。(112/7/1)
歷史演變（4 次異動）
生效日異動說明
87/4/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
92/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/4/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
112/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。