N07AX03 cevimeline

NERVOUS SYSTEM ›OTHER NERVOUS SYSTEM DRUGS ›PARASYMPATHOMIMETICS ›Other parasympathomimetics

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名：台灣第一三共愛我津膠囊30毫克、愛我津膠囊 30 毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 cevimeline hydrochloride （商品名 CEVIMELINE / Cevimeline Hydrochloride / cevimeline hydrochloride） · 仿單更新 2024-02-08

INDICATIONS AND USAGE Cevimeline hydrochloride capsules are indicated for the treatment of symptoms of dry mouth in patients with Sjögren’s Syndrome.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 治療Sjogren'sSyndrome所引起的口乾症狀。
許可證品項：藥品外觀與仿單（1 項）
品名外觀仿單／外盒
台灣第一三共愛我津膠囊30毫克 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕：無 · 標記：EVO30 · 16 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.5.2 Cevimeline hydrochloride（如Evoxac Capsules）（97/5/1、102/2/1)
神經系統藥物 › Parasympathomimetic (Cholinergic) 
Cevimeline hydrochloride（如Evoxac Capsules）（97/5/1、102/2/1)

1.使用對象：需符合修格蘭氏症候群之診斷標準。
2.使用時機：原發性或續發性修格蘭氏症候群病人具有口乾燥症狀者。
3.治療期程及評量：使用後每半年需檢附cevimeline hydrochloride治療後症狀改善評量表（如附表二十）於病歷上，證明cevimeline hydrochloride治療有效方可繼續使用。（102/2/1)。
4.使用劑量：每日三次，每次一顆 (30mg/cap) 依病人反映，可做劑量調整參考。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
97/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
102/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。