N07AX01 pilocarpine

Pilocarpine hydrochloride口服劑型

1.使用於修格蘭氏症候群 (Sjogren's syndrome) 病人：
  (1)使用對象：需符合修格蘭氏症候群之診斷標準。
  (2)使用時機：原發性或續發性修格蘭氏症候群病人具有口乾燥症狀者。
  (3)治療期程及評量：使用後每半年需檢附pilocarpine hydrochloride口服劑型治療後症狀改善評量表 (如附表十九) 於病歷上，證明pilocarpine hydrochloride口服劑型治療有效方可繼續使用。（102/2/1)
  (4)使用劑量：每日三至四次，每次一錠 (5mg/tab) 依病人反映，可做劑量調整參考。
2.使用於頭頸部癌放射線治療病人
  (1)使用對象：頭頸部癌放射線治療超過26GY之患者，造成唾腺功能減低而引起的口乾燥症狀。
  (2)使用時機：適用於放射線治療期間及治療後所引起的口乾燥症狀需藥物控制時。
  (3)治療期程及評量：每使用兩個月後，需以pilocarpine hydrochloride口服劑型治療後症狀改善評量表 (如附表十九) 評估，認定確有改善者達10分(含)以上者方可繼續使用。（96/7/1）
  (4)使用劑量：每日三至四次，每次一錠 (5mg/tab) 依病人反應，可做劑量調整參考。

備註：修格蘭氏症候群之診斷標準如下：【修格蘭氏症候群 (Sjogren's syndrome)之診斷標準依據2002年修立之歐洲分類標準】
1.眼睛主觀症狀：至少符合下列問題之一：
  (1)是否有每天，持續性，令人困擾的乾眼症狀持續三個月以上？
  (2)眼睛是否有反覆性的異物感？
  (3)是否使用人工淚液一天大於三次？
2.口腔主觀症狀：至少符合下列問題之一：
  (1)是否每天都覺得口乾症狀持續三個月以上？
  (2)是否於成年後曾經有反覆性或持續性唾液腺體腫大的現象？
  (3)是否經常使用流質來幫助吞食較乾的食物？
3.眼睛客觀表現：兩項檢查之中至少有一項呈陽性反應：
  (1)Shirmer's 試驗：在無麻醉下測試，5分鐘後小於或等於5公厘。
  (2)Rose Bengal score 或其他眼睛染色之評分，大於或等於4分 (依據van Bijsterveld's 評分系統)。
4.組織病理學：在4mm²的唾液腺組織切片中顯示腺體發炎而且≧1 focus的淋巴球浸潤 (1 Focus：≧50個淋巴球聚集)。
5.唾液腺之侵犯：下列檢查之中至少有一項呈陽性反應：
  (1)無刺激下唾液的分泌總量減少 (15分鐘少於1.5㏄)
  (2)腮腺唾液管X光照像呈現瀰漫性唾液腺管擴大 (呈像為斑點狀，空洞狀或不規則狀) 且無唾液管阻塞現象。
  (3)唾液腺閃爍造影檢查呈現放射性同位元素之延遲顯影，低濃度以及/或排出延遲。
6.自體免疫抗體：出現以下自體抗體：
  (1)SSA或SSB或兩者皆有
合乎修格蘭氏症候群診斷標準之判定：
1.原發性修格蘭氏症：無任何相關疾病且需合乎下述(1)或(2)項條件：
  (1)6項條件中4項符合，其中需有第4項 (組織病理) 或第6項 (血清檢查) 條件符合。
  (2)4項客觀條件 (即第3、4、5、6項) 中，任3項條件符合。
2.次發性修格蘭氏症：
  患者有潛在相關疾病 (例如：任何明確結締組織疾病) 而且存在有上述診斷標準中第1項條件，或第2條件，再加上第3、4、5項條件中任何2項，即考慮次發性修格蘭氏症候群。