N06BX13 idebenone

Idebenone(如Raxone)：（114/6/1）
1.限用於經衛生福利部國民健康署認定之雷伯氏遺傳視神經病變(Leber's hereditary optic neuropathy, LHON)之12歲以上病人，並符合下列條件：
  (1)具有下列一項眼科症狀：
    I.視力減退(Visual acuity decreased)：至少有一發病眼為最佳矯正視力萬國視力表0.6以下。
    II.視野缺損(Visual field defect)。
  (2)具有下列一項眼底檢查(Fundus examination)徵兆：
    I.Disc swelling or hyperemia
    II.Peripapillary telangiectasia
    III.Disc atrophy
    IV.Others
  (3)24/30度自動視野檢查呈現視野缺損(scotoma)。
  (4)具雷伯氏遺傳性視神經病變(LHON)相關致病基因變異，並檢附認證實驗室報告：
    I.主要致病基因變異，mt3460G>A，mt11778G>A，mt14484T>C。
    II.其他致病基因變異，如 mt3635G>A 等，請檢附相關文獻報告。
2.需經事前審查核准使用：
  (1)第一次申請以12個月為1個療程，初次療程結束後得再申請12個月的療程。
  (2)第一次申請時，需檢附三個月內之患眼最佳矯正視力、眼底彩色照片、視野檢查、OCT(optical coherence tomography)及相關病歷紀錄資料。
  (3)提報之病歷資料須註明各眼發病時間，最近之發病眼發病時間需在申請一年內。
  (4)第二次申請時，需檢附三個月內與第一次申請項目相同之各項檢查紀錄外，須包含經治療後最佳矯正視力進步可達換算 LogMAR 0.1 以上之檢查證明，必要時得要求檢附相關資料。
3.應參照藥物仿單之禁忌情形，如果發生下列現象應停止治療：
  (1)對藥物有無法克服之嚴重不良反應或嚴重過敏反應者。
  (2)初次療程治療效果不彰：矯正視力從「on-chart」退步到「off-chart」，或於「on-chart」視力退步至少 15 個字母以上。