N06BA04 methylphenidate

NERVOUS SYSTEM PSYCHOANALEPTICS PSYCHOSTIMULANTS, AGENTS USED FOR ADHD AND NOOTROPICS Centrally acting sympathomimetics

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 26 健保給付條款 1

健保收載品名:"信東"東可思長效錠36毫克、"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特)、利他能錠10毫克、利他能錠10毫克、利長能持續性藥效膠囊10毫克、利長能持續性藥效膠囊20毫克、利長能持續性藥效膠囊30毫克、利長能持續性藥效膠囊40毫克、助專長效錠18毫克、助專長效錠27毫克、助專長效錠36毫克、助思益長效錠 18 毫克、助思益長效錠 27 毫克、助思益長效錠 36 毫克、助思益長效錠 54 毫克、安保美喜錠 10 毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 methylphenidate hydrochloride (商品名 METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE / Methylphenidate / Methylphenidate Hydrochloride / Methylphenidate Hydrochloride (LA)) · 仿單更新 2026-04-24

1 INDICATIONS AND USAGE Methylphenidate hydrochloride extended-release capsules are indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in pediatric patients 6 to 15 years of age. Limitations of Use The use of methylphenidate hydrochloride extended-release capsules is not recommended in pediatric patients younger than 6 years of age because they had higher plasma exposure and a higher incidence of adverse reactions (e.g. weight loss) than patients 6 years and older at the same dosage [see Warnings and Precautions (5.7) . Use in Specific Populations (8.4) ] . Methylphenidate hydrochloride extended-release capsules are a central nervous system (CNS) stimulant indicated for the treatment of Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) in pediatric patients 6 to 15 years of age. (1) Limitations of Use The use of methylphenidate hydrochloride extended-release capsules is not recommended in pediatric patients younger than 6 years of age because they had higher exposure and a higher incidence of adverse reactions (e.g., weight loss) than patients 6 years and older at the same dosage. (5.7 , 8.4)

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 26 張。

適應症(去重後 6 項):

  1. 治療6歲(含)以上及60歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
  2. 治療6歲(含)以上及65歲(含)以下患有注意力不足過動症之兒童、青少年及成人病人。
  3. 過動兒症侯群、發作性嗜睡症。
  4. 過動兒症候群、發作性嗜睡症。
  5. 治療注意力不足過動症。
  6. 治療注意力缺失過動症。
許可證品項:藥品外觀與仿單(24 項)
品名外觀仿單/外盒
專思達長效錠18毫克 四邊形 · 黃 · 刻痕:無 · 標記:alza 18 · 12 外觀圖 仿單 · 外盒
專思達長效錠36毫克 橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:alza 36 · 15 外觀圖 仿單 · 外盒
專思達長效錠27毫克 橢圓形 · 灰 · 刻痕:無 · 標記:alza 27 · 13 外觀圖 仿單 · 外盒
專思達長效錠54毫克 橢圓形 · 紅 · 刻痕:無 · 標記:alza 54 · 15 外觀圖 仿單 · 外盒
安保美喜錠 20 毫克 圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:APO / MTP 20 · 0.8 外觀圖 仿單 · 外盒
安保美喜錠 10 毫克 圓形 · 藍 · 刻痕:直線 · 標記:APO / MTP 10 · 0.7 外觀圖 仿單 · 外盒
利長能持續性藥效膠囊10毫克 膠囊 · 棕;;;白 · 刻痕:無 · 標記:NVR / R10 · 18 外觀圖 仿單 · 外盒
利長能持續性藥效膠囊20毫克 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 標記:NVR / R20 · 18 外觀圖 仿單 · 外盒
利長能持續性藥效膠囊40毫克 膠囊 · 棕;;;棕 · 刻痕:無 · 標記:NVR / R40 · 19 外觀圖 仿單 · 外盒
利他能錠10毫克 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:A B / CG · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
助思益長效錠 54 毫克 圓形 · 粉 · 刻痕:無 · 10 外觀圖 仿單 · 外盒
助思益長效錠 27 毫克 圓形 · 灰 · 刻痕:無 · 8.5 外觀圖 仿單 · 外盒
助思益長效錠 36 毫克 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 10 外觀圖 仿單 · 外盒
助思益長效錠 18 毫克 圓形 · 黃 · 刻痕:無 · 8.5 外觀圖 仿單 · 外盒
"瑩碩" 欣晴錠10毫克(甲基芬尼特) 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:X / 10 · 9 外觀圖 仿單 · 外盒
助專長效錠36毫克 四邊形 · 白 · 刻痕:無 · 13.4 外觀圖 仿單 · 外盒
助專長效錠27毫克 四邊形 · 灰 · 刻痕:無 · 13.8 外觀圖 仿單 · 外盒
助專長效錠18毫克 仿單 · 外盒
"信東"東可思長效錠36毫克 橢圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:ST042 · 16 外觀圖 仿單 · 外盒
思有得持續性藥效膠囊33毫克 膠囊 · 灰;;;灰 · 刻痕:無 · 15 外觀圖 仿單 · 外盒
思有得持續性藥效膠囊44毫克 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕:無 · 15 外觀圖 仿單 · 外盒
思有得持續性藥效膠囊22毫克 膠囊 · 黃 · 刻痕:無 · 15 外觀圖 仿單 · 外盒
益釋寧長效錠36毫克 其他 · 白 · 刻痕:無 · 12 外觀圖 仿單 · 外盒
敏專佳長效錠36毫克 其他 · 白 · 刻痕:無 · 12 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.3.5 Methylphenidate HCl 緩釋劑型(如Concerta Extended Release Tablets、
神經系統藥物 › 神經藥物
Methylphenidate HCl緩釋劑型(如Concerta Extended Release Tablets、Methydur Sustained Release Capsules);atomoxetine HCl(如Strattera Hard capsules、Atotine oral Solution)(93/9/1、96/5/1、96/9/1、97/5/1、106/3/1、109/9/1、111/2/1、111/8/1、113/11/1、114/10/1)

1.限6歲以上至18歲以下,依DSM或ICD標準診斷為注意力不全過動症患者,並於病歷上詳細記載其症狀、病程及診斷。(96/9/1、106/3/1、111/2/1)
2.如符合前項規定且已使用本類藥品治療半年以上,而18歲以上仍需服用者,需於病歷上詳細記載以往病史及使用理由。(96/9/1、111/2/1)
3.19歲以上至未滿41歲才第一次診斷者,須符合下列條件並檢附詳細病歷紀錄及相關資料,經事前審查核准後使用(限用含atomoxetine HCl成分一般錠劑膠囊劑藥品):(111/8/1、114/10/1)
  (1)注意力測驗(Continuous Performance Test ,CPT)或Gordon Diagnostic System,GDS。
  (2)世界衛生組織公告之Adult ADHD Self report Scale, ASRS (傳統中文版)、Global Assessment of Functioning Scaling ,GAF。
  (3)需由精神科醫師診斷及處方,臨床醫師對個案之診斷及處方有疑慮時,宜由具有兒童青少年精神科訓練之專科醫師確認診斷。
  (4)排除其他疾病因素:
    Ⅰ.任何使用之藥品/物質、身體及注意力不全過動症以外之各種精神病等對注意力及衝動控制功能、症狀之影響作用。
    Ⅱ.一年內患有物質使用/物質成癮、嚴重憂鬱症。
    Ⅲ.思覺失調症 (Schizophrenia)、雙極性疾患(Bipolar disorder)、人格疾患、失智症及器質性因素
  (5)換藥條件:若使用原藥物3個月無效(如ASRS得分大於24或較治療前增加),得以更換methylphenidate成分藥品之短效劑型。
  (6)退場機制:
    Ⅰ.19歲以上並已接受治療之病患,超過一年未回診,再開立藥物前,須重新經事前審查核准。
    Ⅱ.換藥後半年應予評估,症狀未改善應予停用;症狀持續穩定逾一年者,得改為每年評估。
4.Atomoxetine HCl之口服錠劑、或膠囊劑原則上每日限使用1粒,惟每日劑量需超過60mg時,應於病歷中記載理由,則每日至多可使用2粒,每日最大劑量為100mg。(97/5/1、113/11/1)
5.Atomoxetine HCl口服液劑,限用於6歲以上至18歲以下無法口服錠劑之病人,每日劑量需超過60mg時,應於病歷中記載理由,每日最大劑量為100mg。(113/11/1)
6.Methydur原則上每日限使用1粒,惟每日劑量需超過33mg時,應於病歷中記載理由,則每日至多可使用2粒,每日最大劑量為44mg。(109/9/1)
歷史演變(10 次異動)
生效日異動說明
93/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
106/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
109/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/8/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
113/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
114/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。