N06AX21 duloxetine

NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOANALEPTICS ›ANTIDEPRESSANTS ›Other antidepressants

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 24 健保給付條款 2

健保收載品名："台裕"樂心平膠囊30毫克、"台裕"樂心平膠囊60毫克、"鴻汶"欣樂膠囊30毫克、"鴻汶"欣樂膠囊60毫克、前憂少膠囊20毫克、前憂少膠囊30毫克、千憂解 30毫克、千憂解 60毫克、定憂樂腸溶膠囊30毫克、定憂樂腸溶膠囊60毫克、忻樂膠囊30毫克、忻樂膠囊60毫克、憂必舒膠囊30毫克、憂必舒膠囊60毫克、普憂寧膠囊20毫克、普憂寧膠囊30毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 duloxetine hydrochloride （商品名 DULOXETINE HYDROCHLORIDE / Duloxetine / Duloxetine Delayed-Release / Duloxetine Hydrochloride） · 仿單更新 2026-03-19

1 INDICATIONS AND USAGE Duloxetine delayed-release capsules are indicated for the treatment of: Major depressive disorder in adults Generalized anxiety disorder in adults and pediatric patients 7 years of age and older Diabetic peripheral neuropathic pain in adults Fibromyalgia in adults Chronic musculoskeletal pain in adults Additional pediatric use information is approved for Eli Lilly and Company, Inc.’s CYMBALTA (duloxetine) delayed-release capsules. However, due to Eli Lilly and Company Inc.’s marketing exclusivity rights, this drug product is not labeled with that pediatric information. Duloxetine delayed-release capsules are a serotonin and norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) indicated for the treatment of the following conditions: Major depressive disorder (MDD) in adults ( 1 ) Generalized anxiety disorder (GAD) in adults and pediatric patients 7 years of age and older ( 1 ) Diabetic peripheral neuropathic pain (DPNP) in adults ( 1 ) Fibromyalgia (FM) in adults ( 1 ) Chronic musculoskeletal pain in adults ( 1 )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 24 張。

適應症（去重後 2 項）：

  1. 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
  2. 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病週邊神經痛、纖維肌痛。
許可證品項：藥品外觀與仿單（24 項）
品名外觀仿單／外盒
千憂解 60毫克 膠囊 · 藍;;;綠 · 刻痕：無 · 標記：9542 / 60 mg · 19 外觀圖 仿單 · 外盒
千憂解 30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 標記：9543 / 30 mg · 15 外觀圖 仿單 · 外盒
杜憂停膠囊60毫克 — 仿單 · 外盒
杜憂停膠囊30毫克 膠囊;;;膠囊 · 藍;;;白;;;藍;;;白 · 刻痕：無;;;無 · 標記：H;;;H / 191;;;191 · 16;;;16 外觀圖 仿單 · 外盒
忻樂膠囊60毫克 膠囊 · 藍;;;綠 · 刻痕：無 · 標記：DLX / 60mg · 20 外觀圖 仿單 · 外盒
忻樂膠囊30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 標記：DLX / 30mg · 17 外觀圖 仿單 · 外盒
定憂樂腸溶膠囊60毫克 膠囊 · 藍;;;綠 · 刻痕：無 · 19 外觀圖 仿單 · 外盒
定憂樂腸溶膠囊30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 15 外觀圖 仿單 · 外盒
普樂腸溶膠囊30毫克 — 仿單 · 外盒
普樂腸溶膠囊60毫克 膠囊 · 藍;;;綠 · 刻痕：無 · 標記：H / 192 · 22 外觀圖 仿單 · 外盒
萬憂停膠囊30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 標記：CCP B77 · 15.8 外觀圖 仿單 · 外盒
萬憂停膠囊60毫克 膠囊 · 藍;;;綠 · 刻痕：無 · 標記：CCP B85 / 60 mg · 21.2 外觀圖 仿單 · 外盒
"台裕"樂心平膠囊30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 18 外觀圖 仿單 · 外盒
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克 — 仿單 · 外盒
清憂定膠囊30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 標記：SCP 562 · 15.0 外觀圖 仿單 · 外盒
普憂寧膠囊30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 標記：B 40 / 30mg · 17 外觀圖 仿單 · 外盒
"鴻汶"欣樂膠囊30毫克 — 仿單 · 外盒
憂必舒膠囊60毫克 — 仿單 · 外盒
憂必舒膠囊30毫克 — 仿單 · 外盒
"台裕"樂心平膠囊60毫克 — 仿單 · 外盒
前憂少膠囊30毫克 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 標記：YSP 284 / 30mg · 15.8 外觀圖 仿單 · 外盒
普憂寧膠囊60毫克 — 仿單 · 外盒
普憂寧膠囊20毫克 膠囊 · 白;;;白 · 刻痕：無 · 標記：SW B 50 / 20mg · 16 外觀圖 仿單 · 外盒
前憂少膠囊20毫克 膠囊 · 綠;;;綠 · 刻痕：無 · 標記：YSP 283 / 20mg · 14.2 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.1.8 Duloxetine（如Cymbalta）：(102/8/1、105/2/1、113/12/1)
神經系統藥物 › 疼痛解除劑 
Duloxetine（如Cymbalta）：(102/8/1、105/2/1、113/12/1)

1.使用於糖尿病併發周邊神經病變並具有臨床神經疼痛 (neuropathic pain)，且符合以下條件:
  (1)經神經科專科醫師診斷或經神經傳導(NCV) 檢查證實之多發性神經病變(polyneuropathy)。
  (2)Pain rating scale≧4分。
  (3)不得併用同類適應症之藥品。
  (4)使用後應每3個月評估一次，並於病歷中記載評估結果，倘Pain rating scale較前一次評估之數值未改善或未持續改善，應予停止使用。
  (5)每日最大劑量為60 mg。
2.使用於纖維肌痛(fibromyalgia)(105/2/1)
  (1)需符合American College of Rheumatology (ACR)及臨床試驗實證纖維肌痛診斷標準：
    Ⅰ.WPI(wide spread pain index)≧7、Symptom severity (SS)≧5且pain rating scale≧6分或WPI 3-6、SS scale≧9且pain rating scale≧6分。
    Ⅱ.症狀持續超過三個月。
    Ⅲ.應排除其他疾病因素，並於病歷詳載。
  (2)處方醫師資格：(105/2/1、113/12/1)
    Ⅰ.限風濕免疫科、神經內科、復健科、疼痛專科及精神科醫師使用，不得併用同適應症之他類藥品。
    Ⅱ.全民健保公告之醫療資源缺乏地區及山地離島地區之就醫病人，倘其前經風濕免疫科、神經內科、復健科、疼痛專科及精神科醫師評估診斷符合規定開立過處方並檢附相關診斷證明資料，得由當地醫師處方，並於病歷詳細記載，但不得併用同適應症之他類藥品。(113/12/1)
    Ⅲ.全民健保公告之醫療資源缺乏地區及山地離島地區之就醫病人初次診斷，倘符合「全民健康保險遠距醫療給付計畫」，由當地醫師以視訊方式與風濕免疫科、神經內科、復健科、疼痛專科及精神科醫師共同診察，經評估診斷符合規定開立處方，並檢附相關診斷證明資料，得由當地醫師開立處方，並於病歷詳細記載，但不得併用同適應症之他類藥品。(113/12/1)
  (3)如使用3個月後pain rating scale未減少2分以上應予停藥。
  (4)病歷每3個月應記載一次評估結果，每日最大劑量為60mg。
歷史演變（3 次異動）
生效日異動說明
102/8/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
105/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
113/12/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類，依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC N06AX

§ 1.2.1 戒菸治療藥品 — narrative parent
神經系統藥物 › 精神治療劑 
選擇性血清促進素再吸收抑制劑(SSRI)、血清促進素及正腎上腺素再吸收抑制劑(SNRI)及其他抗憂鬱劑（fluvoxamine maleate、fluoxetine、paroxetine、sertraline、venlafaxine、milnacipran、mirtazapine、citalopram、escitalopram、duloxetine、agomelatine、vortioxetine等製劑）：(88/12/1、89/10/1、91/5/1、92/6/1、93/5/1、94/2/1、94/12/1、99/10/1、101/7/1、107/3/1)

使用時病歷上應詳細註明診斷依據及使用理由。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。