N05BA09 clobazam

NERVOUS SYSTEM ›PSYCHOLEPTICS ›ANXIOLYTICS ›Benzodiazepine derivatives

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名："漢德克" 服利寧錠１０毫克、服利寧錠（可洛巴寧）、服利寧錠５公絲（可洛巴寧）

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 clobazam （商品名 Clobazam） · 仿單更新 2024-12-27

1 INDICATIONS AND USAGE Clobazam oral suspension is indicated for the adjunctive treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) in patients 2 years of age or older. Clobazam oral suspension is a benzodiazepine indicated for adjunctive treatment of seizures associated with Lennox-Gastaut syndrome (LGS) in patients 2 years of age or older ( 1 )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 焦慮狀態、癲癇症之輔助治療。
許可證品項：藥品外觀與仿單（1 項）
品名外觀仿單／外盒
"漢德克" 服利寧錠１０毫克 圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：B GL · 7 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.3.2.12 Stiripentol（如Diacomit）：（113/2/1）
神經系統藥物 › 神經藥物 
Stiripentol（如Diacomit）：（113/2/1）

1.限用於經衛生福利部國民健康署認定之嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SMEI,Dravet syndrome)病人，並且合併服用clobazam及valproate兩種藥物無法充分控制癲癇發作時，併用本藥品作為輔助治療難治的全身性強直陣攣性發作(generalized tonic-clonic seizure)。
2.停止治療條件：在持續使用(含自費使用)1年後，若病人全身陣攣性及強直陣攣性發作頻率未比用藥前減少超過50%者，則應停止使用。
  註：減少超過50%之定義為「【用藥前3個月之平均每個月全身陣攣性及強直陣攣性發作次數(a)-用藥後1年平均每個月全身性強直陣攣性發作次數(b)】/a」
3.本藥品不能與cannabidiol合併使用。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
113/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。