N03AF01 carbamazepine

NERVOUS SYSTEM ANTIEPILEPTICS ANTIEPILEPTICS Carboxamide derivatives

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 6 健保給付條款 10

健保收載品名:"信東"卡賓錠200毫克(卡巴氮平)、"優生"癲妥錠200公絲(卡巴馬平)、"培力" 卡馬平長效膜衣錠200毫克(卡巴氮平)、"培力"卡馬平錠200毫克(卡巴馬平)、克保平錠200公絲(卡巴馬平)、克靜錠200公絲(卡巴馬平)、卡帕瑪錠200公絲(卡巴馬平)、可平痙錠200公絲(卡巴馬平)、培克寧錠、培力卡馬平長效錠400公絲(卡巴氮平)、泰利癲錠200公絲、癲妥錠200公絲(卡巴馬平)、癲舒液、癲舒緩釋錠300毫克、癲舒緩釋錠200公絲、癲舒錠

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 carbamazepine (商品名 CARBAMAZEPINE / Carbamazepine) · 仿單更新 2026-02-18

INDICATIONS AND USAGE Epilepsy Carbamazepine extended-release capsules are indicated for use as an anticonvulsant drug. Evidence supporting efficacy of carbamazepine as an anticonvulsant was derived from active drug-controlled studies that enrolled patients with the following seizure types: Partial seizures with complex symptomatology (psychomotor, temporal lobe). Patients with these seizures appear to show greater improvements than those with other types. Generalized tonic-clonic seizures (grand mal). Mixed seizure patterns which include the above, or other partial or generalized seizures. Absence seizures (petit mal) do not appear to be controlled by carbamazepine (see PRECAUTIONS, General ). Trigeminal Neuralgia Carbamazepine extended-release capsules are indicated in the treatment of the pain associated with true trigeminal neuralgia. Beneficial results have also been reported in glossopharyngeal neuralgia. This drug is not a simple analgesic and should not be used for the relief of trivial aches or pains.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 6 張。

適應症(去重後 6 項):

  1. 癲癇症(EPILEPSY)、三叉神經痛(TRIGERMINALNEURAGIA)、腎原性尿崩症(DIABETESINSIPIDUS、NEPHROGENIC)及雙極性疾患(BIPOLARDISORDER)。
  2. 癲癇症(EPILEPSY)、三叉神經痛(TRIGERMINALNEURAGIA)、腎原性尿崩症(DIABETESINSIPIDUS、NEPHROGENIC)及雙極性病人(BIPOLARDISORDER)。
  3. 癲癇--大發作、混合型癲癇、精神運動性癲癇、三叉神經痛。
  4. 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患。
  5. 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症及雙極性疾患。
  6. 癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症及雙疾性疾患。
許可證品項:藥品外觀與仿單(5 項)
品名外觀仿單/外盒
"培力"卡馬平錠200毫克(卡巴馬平) 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:PEILI T09 · 9 外觀圖 仿單 · 外盒
"優生"癲妥錠200公絲(卡巴馬平) 仿單 · 外盒
"信東"卡賓錠200毫克(卡巴氮平) 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:ST 212 · 9 外觀圖 仿單 · 外盒
培力卡馬平長效錠400公絲(卡巴氮平) 橢圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:CR 400 / Peili · 16 外觀圖 仿單 · 外盒
"培力" 卡馬平長效膜衣錠200毫克(卡巴氮平) 橢圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:CR 200 / PL · 13 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.2.2.2 Second generation antipsychotics(簡稱第二代抗精神病藥品,如
神經系統藥物 › 精神治療劑
Second generation antipsychotics(簡稱第二代抗精神病藥品,如clozapine、olanzapine、risperidone、quetiapine、amisulpride、ziprasidone、aripiprazole、paliperidone、lurasidone、brexpiprazole等):(91/9/1、92/1/1、92/7/1、94/1/1、95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、109/6/1、112/7/1)

1.本類製劑之使用需符合下列條件(95/10/1、97/5/1、99/10/1、106/1/1、109/1/1、112/7/1):
  (1)開始使用「第二代抗精神病藥品」時需於病歷記載:醫療理由或診斷。(112/7/1)。
  (2)日劑量超過下列治療劑量時,需於病歷記載理由:
    clozapine 400 mg/day
    risperidone 6 mg/day
    olanzapine 20 mg/day
    quetiapine 600 mg/day
    amisulpride 800mg/day (92/1/1)
    ziprasidone 120mg/day (92/7/1)
    aripiprazole 15mg/day (94/1/1)
    paliperidone 12mg/day (97/5/1)
    lurasidone 120mg/day (106/1/1)
    brexpiprazole 4mg/day (109/1/1)
2.本類藥品除quetiapine緩釋劑型及lurasidone外,不得使用於雙極性疾患之鬱症發作。(95/10/1、109/6/1)
3.Olanzapine用於預防雙極性疾患復發時,限lithium、carbamazepine、valproate等藥品至少使用兩種以上,治療無效或無法耐受副作用時使用。(95/10/1)
歷史演變(11 次異動)
生效日異動說明
91/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
92/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
92/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
94/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
99/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
106/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
109/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
109/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
112/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.3.2.5 Lamotrigine (如Lamictal) (97/10/1、111/2/1)
神經系統藥物 › 神經藥物
Lamotrigine (如Lamictal) (97/10/1、111/2/1)

限下列病患使用:
1.限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療(add on therapy)或作為第二線之單一藥物治療。
2.限使用於18歲以上且為雙極性疾患者,並依下列原則使用(111/2/1):
  (1)急性鬱期: 限使用於鋰鹽、carbamazepine、valproate 藥品治療療效不佳或治療後由鬱症轉為躁症之個案。
  (2)雙極性疾患之鬱症預防: 限使用於鋰鹽、carbamazepine、valproate 藥品治療療效不佳或無法耐受其副作用者,單純用於躁症預防者不得使用。
  (3)日劑量超過200mg時,需於病歷記載理由。
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
97/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
100/8/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
神經系統藥物 › 神經藥物
Carbamazepine(100/8/1)

1.使用於新病患:
  (1)處方使用carbamazepine成分藥品之前,應先檢查病患IC健保卡是否已註記曾檢測帶有HLA-B 1502基因,檢測結果為陽性者,不得開立carbamazepine成分藥品之處方。
  (2)醫師欲為病患處方carbamazepine成分藥品前,應先詢問病患是否對該藥品有過敏病史,若為不確認者或未檢測者,宜先行作HLA-B 1502基因檢測。
2.使用於舊病患:
  若病患已服用4個月以上,且確認未曾出現喉嚨痛、嘴巴破或皮膚症狀(如分散的斑點或斑丘疹症狀)等類似Steven-Johnson症候群或其他不良反應時,可依病情繼續處方治療,但仍需提醒病患注意上述症狀之發生。
3.醫師為病患處方使用carbamazepine成分藥品,以日劑藥費申報者,應依規定詳實申報處方明細。

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類,依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC N03A

§ 1.3.2.3 Topiramate(如Topamax 、Trokendi):(90/9/1、92/11/1、93/6/1、94/3/1、
神經系統藥物 › 神經藥物
Topiramate(如Topamax 、Trokendi):(90/9/1、92/11/1、93/6/1、94/3/1、94/9/1、95/1/1、99/5/1、99/10/1、107/11/1、110/12/1)

1.限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助治療(add on therapy)或作為第二線之單一藥物治療。
2.用於預防偏頭痛之治療:(94/3/1、94/9/1、95/1/1、99/5/1、99/10/1、110/12/1)
  (1)限符合國際頭痛協會偏頭痛診斷標準並有以下任一狀況之偏頭痛患者,且對現有預防藥物療效不佳或無法忍受副作用或有使用禁忌者使用。
    I.即使使用急性藥物,反覆發作偏頭痛已嚴重影響到患者的日常生活。
    Ⅱ.特殊病例,如偏癱性偏頭痛、基底性偏頭痛、偏頭痛之前預兆時間過長或是偏頭痛梗塞等。
    Ⅲ.偏頭痛發作頻繁,每星期2次(含)以上。
  (2)Topiramate每日治療劑量超過100mg時,需於病歷詳細記載使用理由。
歷史演變(10 次異動)
生效日異動說明
90/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
92/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
94/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
94/9/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
99/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
99/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
107/11/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/12/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.3.2.4 Levetiracetam(101/6/1、102/10/1、108/5/1、111/2/1)
神經系統藥物 › 神經藥物
Levetiracetam(101/6/1、102/10/1、108/5/1、111/2/1)

1.一般錠劑膠囊劑(如Keppra Film-Coated Tablets):(97/1/1、101/6/1)
  (1)限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療 (add on therapy) 或作為第二線之單一藥物治療。
  (2)12歲以上病患之肌抽躍性癲癇發作之輔助治療(111/2/1)。
2.緩釋錠劑膠囊劑:(101/6/1、108/5/1)
  限使用於16歲以上病患之局部癲癇發作之輔助治療(111/2/1)。
3.口服液劑(如Keppra Oral Solution):(97/4/1)
  限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療 (add on therapy)。
4.注射劑(如Keppra 濃縮輸注液):(101/3/1、102/10/1)
  限癲癇症病患使用,且符合以下其中之一項者使用:
  (1)對phenytoin注射劑無效或無法忍受phenytoin副作用且無法口服levetiracetam之病患。
  (2)癲癇連續發作 (Seizure clusters) 之病患。
  (3)癲癇重積狀態(Status epilepticus) 之病患。
歷史演變(7 次異動)
生效日異動說明
97/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/4/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
102/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
108/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.3.2.9 Lacosamide (107/8/1)
神經系統藥物 › 神經藥物
Lacosamide (107/8/1)

1.一般錠劑膠囊劑(如Vimpat film-coated tablets):限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療(add on therapy)。
2.注射劑(如Vimpat solution for infusion):
  限癲癇症病患使用,且符合以下其中之一項者使用:
  (1)對phenytoin注射劑無效或無法忍受phenytoin副作用且無法口服lacosamide之病患。
  (2)癲癇連續發作(Seizure clusters)之病患。
  (3)癲癇重積狀態(Status epilepticus)之病患。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
107/8/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.3.2.10 Brivaracetam(如 Briviact)(110/1/1、111/3/1、112/3/1)
神經系統藥物 › 神經藥物
Brivaracetam(如 Briviact)(110/1/1、111/3/1、112/3/1)

1.一般錠劑膠囊劑(如Briviact Film-Coated Tablet):(110/1/1、111/3/1)
  (1)限用於4歲以上經使用其他抗癲癇藥物後仍然無法有效控制之局部癲癇發作病人的單一療法或輔助性治療(addon therapy)。
  (2)每日限使用2粒。
2.注射劑(如Briviact Solution for Injection):(111/3/1)
  限用於16歲以上癲癇症病患且符合下列條件之一者使用:
  (1)對phenytoin注射劑無效或無法忍受phenytoin副作用且無法口服bivaracetam之病患。
  (2)癲癇連續發作(Seizure clusters)之病患。
  (3)癲癇重積狀態(Status epilepticus)之病患。
3.口服液劑(如Briviact Oral Solution):(112/3/1)
  限用於無法口服錠劑之4歲以上經使用其他抗癲癇藥物後仍然無法有效控制之局部癲癇發作病人的單一療法或輔助性治療(addon therapy)。
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
110/1/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
112/3/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.3.2.11 Perampanel(如Fycompa)
神經系統藥物 › 神經藥物
Perampanel(如Fycompa)

1.一般錠劑膠囊劑(如Fycompa Film-coated Tablets):(104/6/1、110/5/1)
  限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療 (add on therapy)。
2.口服液劑(如Fycompa oral suspension):(110/5/1)
  (1)限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療 (add on therapy)。
  (2)12歲以上成人及青少年患者原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
104/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.3.2.13 Cannabidiol(如Epidyolex):(113/4/1)
神經系統藥物 › 神經藥物
Cannabidiol(如Epidyolex):(113/4/1)

1.病人須符合以下(1)、(2)條件之一:
  (1)經衛生福利部國民健康署認定之年滿2歲之Dravet症候群病人,且符合下列條件:
    Ⅰ.限用於至少使用三種以上抗癲癇藥物,仍無法有效控制癲癇發作之輔助性治療。
    Ⅱ.最大建議維持劑量為20mg/kg/day。
    Ⅲ.須先經stiripentol治療後仍無法改善癲癇大發作次數或產生藥物不良反應時,方可使用本類藥品。
  (2)經衛生福利部國民健康署認定之年滿1歲之結節性硬化症病人,且符合下列各項條件:
    I.限用於至少使用三種以上抗癲癇藥物,仍無法有效控制癲癇發作之輔助性治療。
    Ⅱ.最大建議維持劑量為25mg/kg/day。
    Ⅲ.須先經癲癇病灶切除術評估或迷走神經刺激術評估,無法以癲癇病灶切除術或迷走神經刺激術治療,或經癲癇病灶切除術或迷走神經刺激術治療無效或復發者,方可使用本類藥品。
2.停止治療條件:在持續使用(含自費使用)1年後,若病人全身陣攣性及強直陣攣性發作頻率未比用藥前減少超過50%者,則應停止使用。
  註:減少超過50%之定義為「【用藥前3個月之平均每個月全身陣攣性及強直陣攣性發作次數(a)-用藥後1年平均每個月全身性強直陣攣性發作次數(b)】/a」
3.限小兒神經科或神經科醫師使用。
4.需經事前審查核准後使用,每次申請以1年為限,期滿需經再次申請核准後使用。
5.本藥品不能與stiripentol合併使用。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
113/4/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.3.2 抗癲癇藥品 — narrative parent
神經系統藥物 › 神經藥物
抗癲癇劑 (Antiepileptic drugs)

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。