N02CC04 rizatriptan

NERVOUS SYSTEM ›ANALGESICS ›ANTIMIGRAINE PREPARATIONS ›Selective serotonin (5HT1) agonists

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 2 健保給付條款 1

健保收載品名："聯邦"羅莎疼錠 5 毫克、邁歐芙錠 10 毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 rizatriptan （商品名 Rizatriptan） · 仿單更新 2025-11-26

1 INDICATIONS & USAGE Ri zatriptan benzoate tablets are indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and in pediatric patients 6 to 17 years old. Limitations of Use • Rizatriptan benzoate tablets should only be used where a clear diagnosis of migraine has been established. If a patient has no response for the first migraine attack treated with rizatriptan benzoate tablets, the diagnosis of migraine should be reconsidered before rizatriptan benzoate tablets are administered to treat any subsequent attacks. • Rizatriptan benzoate tablets are not indicated for use in the management of hemiplegic or basilar migraine [see Contraindications (4) ]. • Rizatriptan benzoate tablets are not indicated for the prevention of migraine attacks. • Safety and effectiveness of rizatriptan benzoate tablets have not been established for cluster headache. Rizatriptan benzoate is a serotonin (5-HT)1B/1D receptor agonist (triptan) indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and in pediatric patients 6 to 17 years of age (1) Limitations of Use: • Use only after clear diagnosis of migraine has been established ( 1 ) • Not indicated for the prophylactic therapy of migraine ( 1 ) • Not indicated for the treatment of cluster headache ( 1 )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張。

適應症（去重後 2 項）：

成人及6至17歲兒童有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。
有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。

許可證品項：藥品外觀與仿單（2 項）

品名	外觀	仿單／外盒
邁歐芙錠 10 毫克	—	仿單 · 外盒
羅莎疼錠 5 毫克	橢圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：UN / 488 · 9.6 外觀圖	仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 2.3.1 Sumatriptan succinate（如Imigran）；rizatriptan：（88/9/1、93/8/1、

心臟血管及腎臟藥物 › 血管收縮劑

Sumatriptan succinate（如Imigran）；rizatriptan：（88/9/1、93/8/1、94/11/1、97/1/1、97/6/1、97/9/1、108/5/1)

1.限符合國際頭痛協會 (International Headache Society) 最新版「偏頭痛」診斷標準者：（97/9/1、108/5/1）
  (1)至少有五次能符合(2)至(4)項的發作。
  (2)頭痛發作持續4至72小時(若年齡小於18歲，頭痛發作可為持續2到72小時)。（108/5/1）
  (3)頭痛至少具下列二項特徵：
    Ⅰ 單側
    Ⅱ 搏動性
    Ⅲ 程度中等或重度(日常生活受限制甚或禁絕)
    Ⅳ 上下樓梯或類似之日常活動會使頭痛加劇
  (4)當頭痛發作時至少有下列一情形：
    Ⅰ 噁心或嘔吐
    Ⅱ 畏光及怕吵
2.偏頭痛之發作嚴重影響日常生活 (無法工作或作家事或上課) 者。（97/9/1）
3.經使用其他藥物無效者。
4.每月限用四次，且
  (1)Sumatriptan succinate口服劑型藥品每次用量不超過100 mg，毎月不超過400 mg。
  (2)Sumatriptan succinate鼻噴劑型藥品每次用量不超過一劑 (10mg 或20mg)，毎月不超過四劑 (10mg或20mg)。（93/8/1、94/11/1、97/1/1、97/9/1）
  (3)Rizatriptan口服劑型藥品每次用量不超過10 mg，毎月不超過40 mg。（97/6/1）
5.不得同時處方含有ergotamine 製劑或其衍生物類藥物。
6.不得作為預防性使用。
7.不得使用於曾患有心肌梗塞、缺血性心臟病、Prinzmetal氏狹心症、冠狀血管痙攣者及高血壓未受控制的患者。
8.青少年（12-17歲)符合上述第1、2、3項者，限使用sumatriptan succinate鼻噴劑型或rizatriptan口服劑型藥品，且二藥品不得併用。6-11歲兒童符合上述第1、2、3項者，限使用rizatriptan口服劑型藥品。（97/9/1、108/5/1）

歷史演變（7 次異動）

生效日	異動說明
88/9/1	legacy_boan_parsed:ch02.txt
93/8/1	legacy_boan_parsed:ch02.txt
94/11/1	legacy_boan_parsed:ch02.txt
97/1/1	legacy_boan_parsed:ch02.txt
97/6/1	legacy_boan_parsed:ch02.txt
97/9/1	legacy_boan_parsed:ch02.txt
108/5/1	legacy_boan_parsed:ch02.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。