N02BF01 gabapentin

NERVOUS SYSTEM ›ANALGESICS ›OTHER ANALGESICS AND ANTIPYRETICS ›Gabapentinoids

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 14 健保給付條款 2

健保收載品名："新瑞"康平癲膠囊100毫克、"晟德"釋癲停內服液劑、加巴丁膜衣錠 600 毫克、加巴丁膜衣錠 800 毫克、康平癲膠囊300毫克、康平癲膜衣錠 600 毫克、康平癲膠囊 400 毫克、康立定膠囊 100 毫克、康立定膠囊 300 毫克、康立定膜衣錠 800 毫克、治定膠囊 100 毫克、治定膠囊300毫克、立穩癲膜衣錠600毫克、立穩癲膜衣錠800毫克、鎮頑癲膜衣錠６００毫克、鎮頑癲膜衣錠８００毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 gabapentin （商品名 GABAPENTIN / GABARONE / Gabapentin） · 仿單更新 2026-03-11

1 INDICATIONS AND USAGE Gabapentin tablets are indicated for: • Management of postherpetic neuralgia in adults • Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures, with and without secondary generalization, in adults and pediatric patients 3 years and older with epilepsy Gabapentin tablets are indicated for: • Postherpetic neuralgia in adults ( Error! Hyperlink reference not valid. ) • Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures, with and without secondary generalization, in adults and pediatric patients 3 years and older with epilepsy ( Error! Hyperlink reference not valid. )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 14 張。

適應症（去重後 5 項）：

治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。治療成人帶狀&#30129、疹後神經痛。
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀&#30129、疹後神經痛。
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀庖疹後神經痛。
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀疱疹後神經痛。
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法。帶狀皰疹後神經痛。

許可證品項：藥品外觀與仿單（14 項）

品名	外觀	仿單／外盒
鎮頑癲膠囊300毫克	膠囊 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 標記：Neurontin R 300mg / PD · 18 外觀圖	仿單 · 外盒
鎮頑癲膠囊400毫克	膠囊 · 橘;;;橘 · 刻痕：無 · 標記：NEURONTIN R 400 mg / PD · 20 外觀圖	仿單 · 外盒
鎮頑癲膠囊１００毫克	膠囊 · 白;;;白 · 刻痕：無 · 標記：Neurontin R 100mg / VLE · 15 外觀圖	仿單 · 外盒
鎮頑癲膜衣錠６００毫克	膠囊 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：NT 16 · 20 外觀圖	仿單 · 外盒
立穩癲膜衣錠600毫克	橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：AX 026 / 600 · 18 外觀圖	仿單 · 外盒
立穩癲膜衣錠800毫克	橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：AX 027 / 800 · 19 外觀圖	仿單 · 外盒
康平癲膠囊300毫克	膠囊 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 標記：G19 · 20 外觀圖	仿單 · 外盒
康立定膜衣錠 800 毫克	橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：NK 484 · 20 外觀圖	仿單 · 外盒
康立定膠囊 300 毫克	膠囊 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 標記：NKP 485 · 24 外觀圖	仿單 · 外盒
康平癲膜衣錠 600 毫克	橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：SW 21 · 19 外觀圖	仿單 · 外盒
“晟德”釋癲停內服液劑	—	仿單 · 外盒
康平癲膠囊 400 毫克	膠囊 · 橘;;;橘 · 刻痕：無 · 標記：GAH · 22 外觀圖	仿單 · 外盒
康立定膠囊 100 毫克	膠囊 · 白;;;白 · 刻痕：無 · 標記：NKP 503 · 16 外觀圖	仿單 · 外盒
"新瑞"康平癲膠囊100毫克	膠囊 · 白;;;白 · 刻痕：無 · 標記：SW GAL · 16 外觀圖	仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.1.6 Gabapentin、lidocaine 貼片劑（97/12/1、98/4/1、98/9/1、101/2/1、

神經系統藥物 › 疼痛解除劑

Gabapentin、lidocaine貼片劑（97/12/1、98/4/1、98/9/1、101/2/1、101/5/1、102/2/1、110/5/1）

限使用於帶狀疱疹皮膚病灶後神經痛，並符合下列條件：
1.使用其他止痛劑或非類固醇抗發炎劑（NSAIDs）藥品治療後仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者。(97/12/1、98/4/1)
2.Gabapentin成分口服製劑，限每日最大劑量為3,600mg，且日劑量超過2,400mg時，需於病歷記載理由。臨床症狀改善，應逐步調低劑量。(97/12/1、98/4/1、98/9/1、101/5/1)
3.Lidocaine貼片劑：（98/9/1、110/5/1）
  (1)限每日最大劑量為3片，且日劑量超過2片時，需於病歷記載理由。臨床症狀改善，應逐步調低劑量。（98/9/1、110/5/1）
  (2)Lidocaine貼片劑不得與gabapentin或pregabalin成分口服製劑併用。（101/2/1、110/5/1）

歷史演變（7 次異動）

生效日	異動說明
97/12/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
98/4/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
98/9/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/2/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/5/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
102/2/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/5/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt

§ 1.3.2.2 Gabapentin (如Neurontin)、vigabatrin (如Sabril)、tiagabine (如

神經系統藥物 › 神經藥物

Gabapentin (如Neurontin)、vigabatrin (如Sabril)、tiagabine (如Gabitril)、pregabalin(如Lyrica)：(89/9/1、89/2/1、93/6/1、96/3/1、97/1/1、97/10/1、101/2/1、102/1/1、104/6/1、104/11/1、107/2/1、107/8/1、110/5/1）

限用於其他抗癲癇藥物無法有效控制之局部癲癇發作之輔助性治療(add on therapy)。

歷史演變（13 次異動）

生效日	異動說明
89/2/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
89/9/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/6/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/3/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/1/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
97/10/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
101/2/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
102/1/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
104/6/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
104/11/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
107/2/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
107/8/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt
110/5/1	legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。