N02BE54 bucetin, combinations excl. psycholeptics

NERVOUS SYSTEM ›ANALGESICS ›OTHER ANALGESICS AND ANTIPYRETICS ›Anilides

健保收載品項 TFDA 在效許可證 3 健保給付條款 2

健保收載品名："健康"痛熱錠、"強生"勃卡倫錠、"明大"得舒痛錠、"福元" 治我痛錠、必愈錠、立止燒痛顆粒

FDA 適應症

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL；可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應，或待 backfill。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張。

適應症（去重後 3 項）：

  1. 解熱、鎮痛(頭痛、肌肉痛、關節痛、風濕痛、神經痛、月經痛、牙痛之緩解)。
  2. 解熱、鎮痛(頭痛、月經痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、筋肉痛)。
  3. 頭痛、神經痛、肩酸(痛)外傷痛(打撲、捻挫、骨折、脫臼痛)手術後疼痛。
許可證品項：藥品外觀與仿單（3 項）
品名外觀仿單／外盒
"福元" 治我痛錠 — 仿單 · 外盒
"健康"痛熱錠 — 仿單
"明大"得舒痛錠 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.1.4 Tramadol HCl＋acetaminophen (如Ultracet Tablets) (93/7/1、95/5/1)
神經系統藥物 › 疼痛解除劑 
Tramadol HCl＋acetaminophen (如Ultracet Tablets) (93/7/1、95/5/1)

限用於中度至嚴重性疼痛之病人，需符合下述條件：
1.經其他止痛藥、或非類固醇抗發炎藥物（NSAIDs）治療後仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者。
2.非癌症病患使用超過五天時，需檢附疼痛評估報告，並每隔三個月再評估乙次，內容需包括疼痛強度及疼痛緩解的VAS與VRS (Visual Analogue Scale和Verbal Rating Scale)。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
93/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
95/5/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
§ 1.1.10 Acetaminophen 80mg 一般錠劑膠囊劑：(112/6/1) 限用於6歲以下病人。
神經系統藥物 › 疼痛解除劑 
Acetaminophen 80mg一般錠劑膠囊劑：(112/6/1)

限用於6歲以下病人。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
112/6/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。