N02AJ13 tramadol and paracetamol
NERVOUS SYSTEM ›ANALGESICS ›OPIOIDS ›Opioids in combination with non-opioid analgesics
健保收載品項 TFDA 在效許可證 8 健保給付條款 2
健保收載品名："五洲"妥美亭膜衣錠、"生達"立除痛膜衣錠37.5毫克/325毫克、保寧 緩釋錠、及通安錠、奧必膜衣錠、安保舒痛錠、服安痛膜衣錠、穩瑩膜衣錠、複克痛膜衣錠
FDA 適應症
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL；可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應，或待 backfill。
TFDA 適應症
適應症（去重後 1 項）：
- 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
許可證品項：藥品外觀與仿單（8 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 安保舒痛錠 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：APO / 37 5 325 · 17 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 保寧 緩釋錠 | 四邊形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：DWP / WXR · 20 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 服安痛膜衣錠 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：YSP186 · 15.4 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "生達"立除痛膜衣錠37.5毫克/325毫克 | 橢圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 標記：STD / 755 · 15.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "五洲"妥美亭膜衣錠 | — | 仿單 · 外盒 |
| 奧必膜衣錠 | — | 仿單 · 外盒 |
| 穩瑩膜衣錠 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 複克痛膜衣錠 | 四邊形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：SYN / 009 · 15.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 1.1.4 Tramadol HCl＋acetaminophen (如Ultracet Tablets) (93/7/1、95/5/1)
神經系統藥物 › 疼痛解除劑
Tramadol HCl＋acetaminophen (如Ultracet Tablets) (93/7/1、95/5/1) 限用於中度至嚴重性疼痛之病人，需符合下述條件： 1.經其他止痛藥、或非類固醇抗發炎藥物（NSAIDs）治療後仍無法控制疼痛或有嚴重副作用者。 2.非癌症病患使用超過五天時，需檢附疼痛評估報告，並每隔三個月再評估乙次，內容需包括疼痛強度及疼痛緩解的VAS與VRS (Visual Analogue Scale和Verbal Rating Scale)。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 93/7/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 95/5/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
§ 1.1.10 Acetaminophen 80mg 一般錠劑膠囊劑：(112/6/1) 限用於6歲以下病人。
神經系統藥物 › 疼痛解除劑
Acetaminophen 80mg一般錠劑膠囊劑：(112/6/1) 限用於6歲以下病人。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 112/6/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。