N02AB03 fentanyl
NERVOUS SYSTEM ›ANALGESICS ›OPIOIDS ›Phenylpiperidine derivatives
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 27 健保給付條款 1
健保收載品名："楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時、"楊森"多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時、"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克/小時、"漢姆"吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑12.5 微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時、"管制藥品廠"吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時、〝比利時嬌生〞吩坦尼穿皮貼皮劑５０微公克/小時、吩坦尼穿皮貼片劑２５微公克／小時、吩坦尼穿皮貼片劑５０微公克／小時、吩妥拉口頰錠 100微公克、吩妥拉口頰錠 400微公克
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Fentanyl Citrate Injection is indicated for: • analgesic action of short duration during the anesthetic periods, premedication, induction and maintenance, and in the immediate postoperative period (recovery room) as the need arises. • use as a narcotic analgesic supplement in general or regional anesthesia. • administration with a neuroleptic as an anesthetic premedication, for the induction of anesthesia and as an adjunct in the maintenance of general and regional anesthesia. • use as an anesthetic agent with oxygen in selected high-risk patients, such as those undergoing open heart surgery or certain complicated neurological or orthopedic procedures. Fentanyl Citrate Injection is indicated for: • analgesic action of short duration during the anesthetic periods, premedication, induction and maintenance, and in the immediate postoperative period (recovery room) as the need arises. • use as an opioid analgesic supplement in general or regional anesthesia. • administration with a neuroleptic as an anesthetic premedication, for the induction of anesthesia and as an adjunct in the maintenance of general and regional anesthesia. • use as an anesthetic agent with oxygen in selected high-risk patients, such as those undergoing open heart surgery or certain complicated neurological or orthopedic procedures.
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 4 項）：
- 適用於18歲以上、對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症病人所發生的突發性疼痛(breakthroughpain)。
- 癌症病人突發性疼痛(breakthroughpain)之處置、且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
- 麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療。
- 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
許可證品項：藥品外觀與仿單（24 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 100 微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 25 微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 50 微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| 平舒疼口頰溶片200微公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 平舒疼口頰溶片400微公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 平舒疼口頰溶片600微公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 平舒疼口頰溶片800微公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 平舒疼口頰溶片1200微公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 吩妥拉口頰錠 800微公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 吩妥拉口頰錠200微公克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：2 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 吩妥拉口頰錠 400微公克 | 膠囊 · 橘;;;橘 · 刻痕：無 · 標記：OXY / 5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 吩妥拉口頰錠 100微公克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：1 · 7 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 吩妥拉口頰錠 600微公克 | — | 仿單 · 外盒 |
| "哈曼"吩坦尼50微克/毫升注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 歐必德穿皮貼片劑 12微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| 歐必德穿皮貼片劑 25微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| 歐必德穿皮貼片劑 50微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| 歐必德穿皮貼片劑 75微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| 歐必德穿皮貼片劑 100微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| “管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| “管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑50微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
| “管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑12.5 微公克/小時 | — | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 1.1.9 Fentanyl citrate 口頰溶片或口頰錠(108/10/1、111/2/1)
神經系統藥物 › 疼痛解除劑
Fentanyl citrate口頰溶片或口頰錠(108/10/1、111/2/1) 1.限用於突發性疼痛(breakthrough pain)，並已接受過口服morphine至少60mg/day、oxycodone至少30mg/day、hydromorphone至少8mg/day、或fentanyl貼片劑至少25/mcg/hr或其他等止痛劑量之類鴉片藥物達一星期(含)以上之18歲以上癌症患者(111/2/1)。 2.不得用於急性或術後疼痛之處置。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/10/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。