N01AX10 propofol
NERVOUS SYSTEM ›ANESTHETICS ›ANESTHETICS, GENERAL ›Other general anesthetics
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 12 健保給付條款 1
健保收載品名："柏朗" 普洛福 靜脈注射液、"柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液、"濟生"安舒麻2％注射劑、"濟生"安舒麻注射液10毫克/毫升（普帕芙）、FRESOFOL 1％ MCT/LCT EMULSION FOR INJECTION OR INFUSION、利保麻注射液、利保麻注射液 20 毫克/毫升、得普利麻注射劑、普福注射劑、普麻敏1％ 靜脈注射劑、立可麻 注射液、立可麻注射液20毫克/毫升、舒速寧 注射液 10毫克/毫升、雷可孚注射劑20毫克/毫升、雷可孚注射劑１０毫克／毫升、飛可復1％注射液
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Propofol injectable emulsion is an intravenous general anesthetic and sedation drug indicated for: Induction of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 3 Years of Age Maintenance of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 2 Months of Age Initiation and Maintenance of Monitored Anesthesia Care (MAC) Sedation in Adult Patients Sedation for Adult Patients in Combination with Regional Anesthesia Intensive Care Unit (ICU) Sedation of Intubated, Mechanically Ventilated Adult Patients Limitations of Use Propofol injectable emulsion is not recommended for induction of anesthesia below the age of 3 years or for maintenance of anesthesia below the age of 2 months because its safety and effectiveness have not been established in those populations [see Pediatric Use ( 8.4 )] . Safety, effectiveness and dosing guidelines for propofol injectable emulsion have not been established for MAC sedation in the pediatric population; therefore, it is not recommended for this use [see Pediatric Use ( 8.4 )]. Propofol injectable emulsion is not indicated for use in Pediatric ICU sedation since the safety of this regimen has not been established [see Pediatric Use ( 8.4 )]. Propofol injectable emulsion is an intravenous general anesthetic and sedation drug indicated for: Induction of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 3 Years of Age Maintenance of General Anesthesia for Patients Greater than or Equal to 2 Months of Age Initiation and Maintenance of Monitored Anesthesia Care (MAC) Sedation in Adult Patients Sedation for Adult Patients in Combination with Regional Anesthesia Intensive Care Unit (ICU) Sedation of Intubated, Mechanically Ventilated Adult Patients Limitations of Use : Propofol injectable emulsion is not recommended for induction of anesthesia below the age of 3 years or for maintenance of anesthesia below the age of 2 months MAC sedation in the pediatric population is not recommended Propofol injectable emulsion is not indicated for use in Pediatric ICU sedation
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 10 項）：
- 維持全身麻醉、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用、局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
- 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及1個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用、可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身性麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
- 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及一個月以上之兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用、可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
- 短效性靜脈注射全身麻醉劑。使用於成人及超過3歲兒童作為誘導或維持麻醉之用。使用於成人病人診斷檢查及外科手術過程中之鎮靜之用、可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。已住在加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人作為鎮靜之用。
- 短效之靜脈全身麻醉劑(1)成人及1個月以上幼童之全身麻醉誘導或維持(2)加護病房中使用人工呼吸器之超過16歲成人病人之鎮靜(3)成人病人診斷及外科手術過程中之鎮靜之用、可單獨使用或與其他局部麻醉劑或全身麻醉劑合併使用。
- 維持全身麻醉、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。局部外科手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
- 維持全身麻醉、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人做為鎮靜之用。局部手術和診斷性檢查時鎮靜用或局部麻醉。
- 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
- 靜脈注射麻醉劑、已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人做為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用。
- 靜脈注射麻醉劑。已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人做為鎮靜之用。手術和侵襲性檢查時鎮靜用(16歲以上)。
許可證品項：藥品外觀與仿單（12 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 飛可復1%注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "柏朗" 普洛福 靜脈注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 飛可復2%注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| "柏朗"普洛福-立靜 靜脈注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 飛可復1%注射液 (瑞典) | — | 仿單 · 外盒 |
| "濟生"安舒麻注射液10毫克/毫升（普帕芙） | — | 仿單 · 外盒 |
| 立可麻 注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 舒速寧 注射液 10毫克/毫升 | — | 仿單 · 外盒 |
| 利保麻注射液 | — | 仿單 · 外盒 |
| 立可麻注射液20毫克/毫升 | — | 仿單 · 外盒 |
| “濟生”安舒麻2%注射劑 | — | 仿單 · 外盒 |
| 利保麻注射液 20 毫克/毫升 | — | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 1.4.1 Propofol：(91/2/1、100/7/1、109/2/1)
神經系統藥物 › 麻醉劑
Propofol：(91/2/1、100/7/1、109/2/1) 1.限使用人工呼吸器治療且需要每日進行神智評估之病例使用(100/7/1)。 2.每次使用以不超過七十二小時為原則，依病程需要至多延長至七天。超過三天之使用需醫師評估病患在非重度鎮靜之輕、中度鎮靜狀態下使用，且需做相關預防Propofol之併發症的評估(109/2/1)。 3.不得作為例行性使用。
歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 100/7/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
| 109/2/1 | legacy_boan_parsed:ch01.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。