M05BA01 etidronic acid

MUSCULO-SKELETAL SYSTEM ›DRUGS FOR TREATMENT OF BONE DISEASES ›DRUGS AFFECTING BONE STRUCTURE AND MINERALIZATION ›Bisphosphonates

健保收載品項 FDA 已核准健保給付條款 4

健保收載品名："順生"積骨康錠２００毫克（益迪多納）、〝廣泰〞康骼錠200毫克（益迪多納）、益固多錠200毫克、益良骨錠２００公絲（益迪多納）

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 spa/pool detox （商品名 Spa/Pool Detox 6027） · 仿單更新 2026-01-08

INDICATIONS For the temporary relief of skin irritations, red or watery eyes, minor earache, stomach cramps, diarrhea, or vomiting due to sensitivity to or exposure to pool or spa chemicals or contaminants.*

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

查無台灣食藥署西藥許可證資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.5.3.3 Etidronate（如Etibon）：(87/10/1、100/1/1)

激素及影響內分泌機轉藥物 › 其他

Etidronate（如Etibon）：(87/10/1、100/1/1)

限用於Paget's disease之症狀治療及異位性骨化症之治療。

歷史演變（2 次異動）

生效日	異動說明
87/10/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
100/1/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類，依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC M05BA

§ 5.6.1 抗骨質再吸收劑（anti- resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、

激素及影響內分泌機轉藥物 › 骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)

抗骨質再吸收劑（anti-resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)

1.藥品種類
  (1)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：alendronate（如Fosamax）、zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate（如Reosteo）、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL solution for injection)
  (2)Selective estrogen receptor modulators (SERM，選擇性雌激素接受體調節劑）：raloxifene（如Evista）、bazedoxifene（如Viviant）(102/2/1)
  (3)Human monoclonal antibody for RANKL（RANKL單株抗體）：denosumab（如Prolia）(101/3/1)
2.使用規定
  (1)使用條件
    Ⅰ.限用於停經後婦女（alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性，risedronate 150mg不可使用於男性）因骨質疏鬆症（須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折。使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets除上述條件外，亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折，或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨2處或2次(含)以上之骨折。 (101/5/1、102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)
    Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經DXA檢測BMD之T-score≦-2.5)，且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者，限使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets，且須於病歷上載明: (114/3/1)
      ⅰ類風溼性關節炎。
      ⅱ糖尿病且使用胰島素。
      ⅲ使用糖皮質類固醇(>5毫克/天)超過3個月。
  (2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
  (3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清creatinine濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。

歷史演變（11 次異動）

生效日	異動說明
101/3/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
101/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
101/7/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
102/2/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
102/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
103/2/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
103/10/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
104/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
106/12/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
110/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
114/3/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt

§ 5.5.3 Bisphosphonates — narrative parent

激素及影響內分泌機轉藥物 › 其他

Bisphosphonate

繼承自 ATC M05B

§ 5.6.1 抗骨質再吸收劑（anti- resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、

激素及影響內分泌機轉藥物 › 骨質疏鬆症治療藥物(100/1/1)

抗骨質再吸收劑（anti-resorptive）(101/3/1、101/5/1、102/2/1、102/8/1、103/2/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)

1.藥品種類
  (1)Bisphosphonates（雙磷酸鹽類）：alendronate（如Fosamax）、zoledronate 5mg (如Aclasta 5mg/100mL solution for infusion)、risedronate（如Reosteo）、ibandronate 3mg/3mL (如Bonviva 3mg/3mL solution for injection)
  (2)Selective estrogen receptor modulators (SERM，選擇性雌激素接受體調節劑）：raloxifene（如Evista）、bazedoxifene（如Viviant）(102/2/1)
  (3)Human monoclonal antibody for RANKL（RANKL單株抗體）：denosumab（如Prolia）(101/3/1)
2.使用規定
  (1)使用條件
    Ⅰ.限用於停經後婦女（alendronate、zoledronate、denosumab及risedronate 35mg亦可使用於男性，risedronate 150mg不可使用於男性）因骨質疏鬆症（須經DXA 檢測BMD之T score≦ -2.5SD）引起脊椎或髖部骨折，或因骨質疏少症(osteopenia)(經DXA檢測BMD之-2.5SD <T score <-1.0SD)引起脊椎或髖部2處或2次(含)以上之骨折。使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets除上述條件外，亦可用於前述因骨質疏鬆症引起之遠端橈骨或近端肱骨骨折，或骨質疏少症引起之遠端橈骨、近端肱骨2處或2次(含)以上之骨折。 (101/5/1、102/8/1、103/10/1、104/8/1、106/12/1、114/3/1)
    Ⅱ.用於骨質疏鬆症患者 (須經DXA檢測BMD之T-score≦-2.5)，且合併下列至少一項骨質疏鬆性骨折高風險因子者，限使用Prolia及Alendronate Sandoz 70mg Tablets，且須於病歷上載明: (114/3/1)
      ⅰ類風溼性關節炎。
      ⅱ糖尿病且使用胰島素。
      ⅲ使用糖皮質類固醇(>5毫克/天)超過3個月。
  (2)治療時，一次限用一項藥物，不得併用其他骨質疏鬆症治療藥物。
  (3)使用雙磷酸鹽類藥物，須先檢測病患之血清creatinine濃度，符合該項藥物仿單之建議規定。

歷史演變（11 次異動）

生效日	異動說明
101/3/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
101/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
101/7/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
102/2/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
102/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
103/2/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
103/10/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
104/8/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
106/12/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
110/5/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt
114/3/1	legacy_boan_parsed:ch05.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。