M04AA03 febuxostat
MUSCULO-SKELETAL SYSTEM ›ANTIGOUT PREPARATIONS ›ANTIGOUT PREPARATIONS ›Preparations inhibiting uric acid production
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 13 健保給付條款 1
健保收載品名："衛達"伏風寧膜衣錠80毫克、伏痛好膜衣錠40毫克、伏痛好膜衣錠80毫克、服克痛膜衣錠80毫克、法布特"山德士"膜衣錠80毫克、痛悅定膜衣錠40毫克、痛悅定膜衣錠80毫克、福痛寧膜衣錠80毫克、福避痛膜衣錠80毫克、達理痛膜衣錠40毫克、達理痛膜衣錠80毫克、飛悅膜衣錠40毫克、飛悅膜衣錠80毫克
FDA 適應症
1 INDICATIONS & USAGE Febuxostat tablet is a xanthine oxidase (XO) inhibitor indicated for the chronic management of hyperuricemia in adult patients with gout who have an inadequate response to a maximally titrated dose of allopurinol, who are intolerant to allopurinol, or for whom treatment with allopurinol is not advisable. For the safe and effective use of allopurinol, see allopurinol prescribing information. Limitations of Use: Febuxostat tablet is not recommended for the treatment of asymptomatic hyperuricemia. Febuxostat tablet is a xanthine oxidase (XO) inhibitor indicated for the chronic management of hyperuricemia in adult patients with gout who have an inadequate response to a maximally titrated dose of allopurinol, who are intolerant to allopurinol, or for whom treatment with allopurinol is not advisable. (1) For the safe and effective use of allopurinol, see allopurinol prescribing information. Limitations of Use: Febuxostat tablet are not recommended for the treatment of asymptomatic hyperuricemia. (1)
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 3 項）：
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。用於因血液腫瘤接受化療、發生腫瘤溶解症後群(TumorLysisSyndrome)的中度至高度風險成年病人、以預防和治療高尿酸血症。
- 治療慢性痛風患者的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
- 治療慢性痛風病人的高尿酸血症。不建議用於無症狀的高尿酸血症者。
許可證品項：藥品外觀與仿單（13 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 福避痛膜衣錠80毫克 | 四邊形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：80 · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 福痛寧膜衣錠80毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 法布特"山德士"膜衣錠80毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 達理痛膜衣錠80毫克 | 橢圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕：直線 · 標記：SD / 980 · 17.1 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 伏痛好膜衣錠80毫克 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：N K / 574 · 18 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 飛悅膜衣錠80毫克 | 四邊形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：CCP / 2 91 · 17.8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 伏痛好膜衣錠40毫克 | 橢圓形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：N K / 610 · 12 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 達理痛膜衣錠40毫克 | 橢圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 標記：SCP / 860 · 11.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 痛悅定膜衣錠80毫克 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：YSP241 · 17.1 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 飛悅膜衣錠40毫克 | 圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：CCP 347 · 9.2 外觀圖 | 仿單 |
| 痛悅定膜衣錠40毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：YSP FBT / 40 · 9.1 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "衛達"伏風寧膜衣錠80毫克 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：WD 外觀圖 | 仿單 |
| 服克痛膜衣錠80毫克 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：ST / 132 · 17 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 2.11.1 Febuxostat（如Feburic）：（101/4/1、103/3/1、105/8/1、108/12/1）
心臟血管及腎臟藥物 › 抗痛風劑
Febuxostat（如Feburic）：（101/4/1、103/3/1、105/8/1、108/12/1） 限慢性痛風患者之高尿酸血症使用，且符合以下條件之一： 1.曾使用過降尿酸藥物benzbromarone治療反應不佳，尿酸值仍高於6.0 mg/dL。（103/3/1） 2.患有慢性腎臟病 (eGFR＜45 mL/min/1.73m²或serum creatinine≧1.5mg/dL)，或具尿酸性腎臟結石或尿酸性尿路結石或痛風石，或肝硬化之痛風病人。（103/3/1、105/8/1、108/12/1） 3.痛風石病人使用時需於病歷上詳細記載部位(需有照片或X光攝影檢查)及醫療理由。(108/12/1）
歷史演變（4 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 101/4/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 103/3/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 105/8/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
| 108/12/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。