M04AA01 allopurinol
MUSCULO-SKELETAL SYSTEM ›ANTIGOUT PREPARATIONS ›ANTIGOUT PREPARATIONS ›Preparations inhibiting uric acid production
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 40 健保給付條款 2
健保收載品名:"人人"高亞德錠100公絲(異嘌呤醇)、"信東" 痛酸立克100公絲(異嘌呤醇)、"信隆" 亞羅普寧錠300毫克、"信隆"亞羅普寧錠100毫克(異嘌呤醇)、"優良"痛風走錠(安樂普諾)、"元宙" 適尿酸錠、"元宙"洛普林錠100毫克、"利達"歐普痛錠 300 毫克、"台裕"利普寧錠 300 毫克 (異嘌呤醇)、"台裕"利痛舒錠 100 毫克 (異嘌呤醇)、"大豐"治尿酸痛錠100毫克(異嘌呤醇)、"安星"伊風柔錠100毫克、"安星"伊風柔錠300毫克、"強生"抑尿酸能錠(安樂普利諾)、"應元"節樂克錠100毫克(異嘌呤醇)、"成大"安樂洛錠100毫克(異嘌呤醇)
FDA 適應症
1. INDICATIONS AND USAGE Allopurinol tablets are indicated for: • The management of adults with signs and symptoms of primary or secondary gout (acute attacks, tophi, joint destruction, uric acid lithiasis, and/or nephropathy) • The management of adult and pediatric patients with leukemia, lymphoma and solid tumor malignancies who are receiving cancer therapy which causes elevations of serum and urinary uric acid levels • The management of adult patients with recurrent calcium oxalate calculi whose daily uric acid excretion exceeds 800 mg/day in male patients and 750 mg/day in female patients, despite lifestyle changes (such as reduction of dietary sodium, non-dairy animal protein, oxylate rich foods, refined sugars and increases in oral fluids and fruits and vegetables) Limitations of Use Allopurinol tablets are not recommended for the treatment of asymptomatic hyperuricemia. Allopurinol tablets are xanthine oxidase inhibitor indicated for the management of: • Adult patients with signs and symptoms of primary or secondary gout (acute attacks, tophi, joint destruction, uric acid lithiasis, and/or nephropathy) (1) • Adult and pediatric patients with leukemia, lymphoma and solid tumor malignancies who are receiving cancer therapy which causes elevations of serum and urinary uric acid levels (1) • Adult patients with recurrent calcium oxalate calculi whose daily uric acid excretion exceeds 800 mg/day in male patients and 750 mg/day in female patients, despite lifestyle changes (1) Limitations of Use Allopurinol tablets are not recommended for the treatment of asymptomatic hyperuricemia. (1)
資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。
TFDA 適應症
適應症(去重後 7 項):
- 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症、或經化學治療產生之高尿酸血症。
- 痛風症、痛風性關節炎、尿路結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
- 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治寮產生之高尿酸血症。
- 痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
- 痛風、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
- 痛風症、痛風性關節炎尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症。
- 治痛風藥。
許可證品項:藥品外觀與仿單(24 項)
| 品名 | 外觀 | 仿單/外盒 |
|---|---|---|
| 亞能朗膠囊 | — | 仿單 |
| "華琳"蓋痛能錠 | — | 仿單 · 外盒 |
| 拔痛酸錠 | — | 仿單 |
| "明德" 安樂普利諾錠 | — | 仿單 · 外盒 |
| "生達" 安樂普諾錠 | 圓形 · 粉;;;紅 · 刻痕:無 · 標記:STD / 102 · 8.0 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "永信"安樂普利諾錠 | 圓形 · 黃 · 刻痕:直線 · 標記:YUNG SHIN · 9.1 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "優良"痛風走錠(安樂普諾) | — | 仿單 |
| 亞必可錠(安樂普利諾) | — | 仿單 · 外盒 |
| “信隆”亞羅普寧錠100毫克(異嘌呤醇) | 圓形 · 白 · 刻痕:無 · 標記:S · 9.0 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 普利酸錠(安樂普利諾) | 圓形 · 粉 · 刻痕:直線 · 9.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "強生"抑尿酸能錠(安樂普利諾) | — | 仿單 · 外盒 |
| "成大"安樂洛錠100毫克(異嘌呤醇) | — | 仿單 · 外盒 |
| "杏輝" 威寧疼錠(安樂普利諾) | 圓形 · 綠 · 刻痕:無 · 7 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 痛得寧錠100公絲〝鶴原〞 | — | 仿單 · 外盒 |
| 阿匹利諾錠(異嘌呤醇錠) | 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 10 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "正和"治尿酸錠100公絲(異嘌呤醇) | — | 仿單 |
| 亞羅布利諾(異嘌呤醇) | — | 外盒 |
| "大豐"治尿酸痛錠100毫克(異嘌呤醇) | 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:TF UP · 9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "鎰浩"佑利勝膠囊100毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| "人人"高亞德錠100公絲(異嘌呤醇) | — | 仿單 |
| "應元"節樂克錠100毫克(異嘌呤醇) | — | 仿單 · 外盒 |
| 欣律錠300毫克 | — | 仿單 |
| 欣律錠100毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:SYNORID SYG · 9 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 友耐錠100公絲(異嘌呤醇) | — | 仿單 · 外盒 |
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 2.11.2 含allopurinol 成分製劑(105/2/1)
心臟血管及腎臟藥物 › 抗痛風劑
含allopurinol成分製劑(105/2/1) 1.限使用於痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症之治療。 2.本藥品可能發生嚴重藥物不良反應,故不得使用於非核准之適應症。且須充分提醒病人相關不良反應症狀及後續作為。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 105/2/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
§ 5.5.6 Rasburicase(如Fasturtec 注射劑)(93/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 其他
Rasburicase(如Fasturtec注射劑)(93/5/1) 1.限用於血液腫瘤(急性白血病和high grade淋巴瘤)患者之下列情形: (1)治療前或療程開始後,血清尿酸值高於10mg/dL;兒童高於8mg/dL者。 (2)有心臟或腎臟衰竭,無法忍受大量靜脈輸液者。 (3)對allopurinol過敏者。 2.使用以每日一至二劑並以三日為限。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 93/5/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。