M03AC09 rocuronium bromide

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非健保收載 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 6 健保給付條款 1

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 rocuronium bromide （商品名 ROCURONIUM BROMIDE / Rocuronium Bromide / rocuronium bromide） · 仿單更新 2025-11-04

1 INDICATIONS AND USAGE Rocuronium bromide injection is indicated for inpatients and outpatients as an adjunct to general anesthesia to facilitate both rapid sequence and routine tracheal intubation, and to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. Rocuronium bromide injection is a nondepolarizing neuromuscular blocking agent indicated as an adjunct to general anesthesia to facilitate both rapid sequence and routine tracheal intubation, and to provide skeletal muscle relaxation during surgery or mechanical ventilation. ( 1 )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 6 張。

適應症（去重後 2 項）：

  1. 全身麻醉的輔佐藥、以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中需插管及使用人工呼吸器時。
  2. 全身麻醉的輔佐藥、以幫助支氣管內插管、提供手術需快速麻醉誘導時骨骼肌肉鬆弛狀態、加護病房中須插管及使用人工呼吸器時。
許可證品項：藥品外觀與仿單（6 項）
品名外觀仿單／外盒
安心麻儂注射劑10毫克/毫升 — 仿單 · 外盒
"卡比"羅庫諾林注射液10毫克/毫升 — 仿單 · 外盒
橫樂肌安寧10毫克/毫升注射液 — 仿單 · 外盒
羅庫德姆注射劑10毫克/毫升 — 仿單 · 外盒
肌麻注射劑 10 毫克/毫升 — 仿單 · 外盒
若可麻注射劑10毫克/毫升 — 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.4.3 Vecuronium、rocuronium：(91/2/1、100/7/1)
神經系統藥物 › 麻醉劑 
Vecuronium、rocuronium：(91/2/1、100/7/1)

1.限使用人工呼吸器治療之血液動力學不穩定之重症病患，且具有下述情形者(100/7/1)：
  (1)心臟功能不穩定者。
  (2)心搏過速可能惡化者。
2.每次使用以不超過七十二小時為原則。
3.不得作為例行性使用。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
91/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
100/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。