L03AX16 plerixafor

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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名：總動原注射劑

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 plerixafor （商品名 Mozobil） · 仿單更新 2025-09-22

1 INDICATIONS AND USAGE Mozobil is indicated in combination with filgrastim to mobilize hematopoietic stem cells (HSCs) to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with non-Hodgkin's lymphoma (NHL) or multiple myeloma (MM). Mozobil, a hematopoietic stem cell mobilizer, is indicated in combination with filgrastim to mobilize hematopoietic stem cells (HSCs) to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in patients with non-Hodgkin's lymphoma or multiple myeloma. ( 1 )

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 成人與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用、驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植、適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人、但驅動不佳者。兒童(1歲至小於18歲)與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用、驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植、適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情形的兒童:-使用G-CSF驅動後、循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療)、或-先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。
許可證品項：藥品外觀與仿單（1 項）
品名外觀仿單／外盒
總動原注射劑 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 8.2.11 Plerixafor (如Mozobil)：(102/12/1、106/10/1)
免疫製劑 › 免疫調節劑 
Plerixafor (如Mozobil)：(102/12/1、106/10/1)

1.限用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的病患，但驅動不佳者。為至少使用一療程之G-CSF合併化學治療的幹細胞驅動治療，收集數量每公斤體重CD34+細胞少於2百萬個才可申請使用。
2.原則上使用不超過2天(106/10/1)。
3.使用第2天應確實計算療程中已收集之CD34+細胞總數，若仍未達每公斤體重2百萬個CD34+細胞，方得再使用1天。
歷史演變（2 次異動）
生效日異動說明
102/12/1legacy_boan_parsed:ch08.txt
106/10/1legacy_boan_parsed:ch08.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。