L02BG03 anastrozole

ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS ›ENDOCRINE THERAPY ›HORMONE ANTAGONISTS AND RELATED AGENTS ›Aromatase inhibitors

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 8 健保給付條款 1

健保收載品名："培力"安諾妥膜衣錠 1 毫克、"杏輝"安娜斯柔膜衣錠1毫克、安斯如膜衣錠 1 毫克、安滅癌膜衣錠 1 毫克、安瑞特膜衣錠1毫克、安納柔膜衣錠、安納若適膜衣錠1毫克、安美達錠１毫克、安適乳膜衣錠 1 毫克、消汝妥1毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 anastrozole （商品名 Anastrozole） · 仿單更新 2026-02-11

1 INDICATIONS AND USAGE Anastrozole is an aromatase inhibitor indicated for: Adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer ( 1.1 ) First-line treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive or hormone receptor unknown locally advanced or metastatic breast cancer ( 1.2 ) Treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women with disease progression following tamoxifen therapy. Patients with ER-negative disease and patients who did not respond to previous tamoxifen therapy rarely responded to anastrozole ( 1.3 ) 1.1 Adjuvant Treatment Anastrozole tablets are indicated for adjuvant treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive early breast cancer. 1.2 First-Line Treatment Anastrozole tablets are indicated for the first-line treatment of postmenopausal women with hormone receptor-positive or hormone receptor unknown locally advanced or metastatic breast cancer. 1.3 Second-Line Treatment Anastrozole tablets are indicated for the treatment of advanced breast cancer in postmenopausal women with disease progression following tamoxifen therapy. Patients with ER-negative disease and patients who did not respond to previous tamoxifen therapy rarely responded to anastrozole tablets.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 8 張。

適應症（去重後 5 項）：

  1. 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實、除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
  2. 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實、除非這些病人曾經對TAMOXIFEN有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen2-3年支停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
  3. 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實、除非這些病人曾經對Tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用Tamoxifen2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
  4. 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實、除非這些病人曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
  5. 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病人尚未被證實、除非這些病人曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen2~3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。
許可證品項：藥品外觀與仿單（8 項）
品名外觀仿單／外盒
安美達錠１毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：A / Adx 1 · 6 外觀圖 仿單 · 外盒
安滅癌膜衣錠 1 毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
消汝妥1毫克 — 仿單 · 外盒
安瑞特膜衣錠1毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：1 / H · 70 外觀圖 仿單 · 外盒
安納柔膜衣錠 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 6 外觀圖 仿單 · 外盒
安斯如膜衣錠 1 毫克 — 仿單 · 外盒
“培力”安諾妥膜衣錠 1 毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：PL / T42 · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
"杏輝"安娜斯柔膜衣錠1毫克 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：DK / 505 · 6 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 9.1.2 Anastrozole(如Arimidex)：（88/6/1、92/3/1、93/6/1）
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › Aromatase 
Anastrozole(如Arimidex)：（88/6/1、92/3/1、93/6/1）
1.停經後雌激素接受器為陽性或不清楚之局部晚期或轉移性乳癌第一線治療。(92/3/1)
2.停經後婦女晚期乳癌，雌激素接受器為陰性，但曾對tamoxifen有陽性反應者。(92/3/1)
3.停經後婦女罹患早期侵犯性乳癌，經外科手術切除後且雌激素接受器為陽性，且有血栓栓塞症或子宮內膜異常增生的高危險群，而無法使用tamoxifen治療者。(93/6/1)
備註：療程期間以不超過五年為原則。血栓栓塞症或子宮內膜異常增生的高危險群需符合下列情形之一：
  (1)有腦血管梗塞病史者。
  (2)有靜脈血栓栓塞症病史者。
  (3)有子宮異常出血病史，且「經陰道超音波檢查」判定為子宮內膜異常增生的高危險群。
歷史演變（3 次異動）
生效日異動說明
88/6/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
92/3/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
93/6/1legacy_boan_parsed:ch09.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。