L02BB03 bicalutamide
ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS ›ENDOCRINE THERAPY ›HORMONE ANTAGONISTS AND RELATED AGENTS ›Anti-androgens
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 7 健保給付條款 1
健保收載品名："精金"必克癌膜衣錠150毫克、"精金"必克癌膜衣錠50毫克、可蘇多錠50毫克、必可多"山德士"膜衣錠50毫克、欣益健膜衣錠 50 毫克、歐百健膜衣錠50毫克、癌克達膜衣錠 50 毫克、癌可泰膜衣錠50毫克、癌攝妥膜衣錠50毫克、百克攝膜衣錠50毫克、百普羅膜衣錠 50 毫克、祿荅膜衣錠50毫克
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Bicalutamide tablets, USP 50 mg daily are indicated for use in combination therapy with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analog for the treatment of Stage D 2 metastatic carcinoma of the prostate. Bicalutamide tablets, USP 150 mg daily are not approved for use alone or with other treatments [see Clinical Studies (14.2)]. • Bicalutamide tablet 50 mg is an androgen receptor inhibitor indicated for use in combination therapy with a luteinizing hormone-releasing hormone (LHRH) analog for the treatment of Stage D 2 metastatic carcinoma of the prostate. (1) • Bicalutamide tablet 150 mg daily is not approved for use alone or with other treatments. (1)
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 1 項）：
- 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
許可證品項：藥品外觀與仿單（7 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 可蘇多錠50毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：Cdx 50 · 6.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 欣益健膜衣錠 50 毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 祿荅膜衣錠150毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 祿荅膜衣錠50毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 癌可泰膜衣錠50毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：BCM 50 · 6.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 癌攝妥膜衣錠50毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 歐百健膜衣錠50毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：SYN 052 · 6.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 9.40 Bicalutamide：（89/10/1、101/7/1）
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › Bicalutamide：（89/10/1、101/7/1）
Bicalutamide：（89/10/1、101/7/1） 限用於與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 89/10/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 101/7/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。