L02BB01 flutamide

ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS ›ENDOCRINE THERAPY ›HORMONE ANTAGONISTS AND RELATED AGENTS ›Anti-androgens

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 1

健保收載品名：佐吉能錠、拂劼璐錠、護列錠、護腺寧錠

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 flutamide （商品名 Eulexin） · 仿單更新 2025-02-04

INDICATIONS AND USAGE Eulexin ® capsules are indicated for use in combination with LHRH-agonists for the management of locally confined Stage B 2 -C and Stage D 2 metastatic carcinoma of the prostate. Stage B 2 -C Prostatic Carcinoma Treatment with Eulexin ® capsules and the goserelin acetate implant should start eight weeks prior to initiating radiation therapy and continue during radiation therapy. Stage D 2 Metastatic Carcinoma To achieve benefit from treatment, Eulexin ® capsules should be initiated with the LHRH-agonist and continued until progression.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 1 張。

適應症（去重後 1 項）：

前列腺癌的輔助治療。

許可證品項：藥品外觀與仿單（1 項）

品名	外觀	仿單／外盒
護腺寧錠	四邊形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：PBF 397 · 20 外觀圖	仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 9.39 Flutamide；buserelin：（90/8/1、101/7/1）

抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › Flutamide；buserelin：（90/8/1、101/7/1）

Flutamide；buserelin：（90/8/1、101/7/1）
1.晚期（包括T3、淋巴腺轉移、器官轉移）之腫瘤。
2.攝護腺癌病人接受根除性攝護腺切除手術治療後，PSA逐漸升高有局部復發或遠處轉移之情況。
3.癌症臨床期別為T2、T3，準備接受根除性攝護腺切除手術治療或其他定效治療，包括irradiation之前為求tumor volume reduction，作為neoadjuvant治療之目的。

歷史演變（2 次異動）

生效日	異動說明
90/8/1	legacy_boan_parsed:ch09.txt
101/7/1	legacy_boan_parsed:ch09.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。