L02AB01 megestrol

ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS ENDOCRINE THERAPY HORMONES AND RELATED AGENTS Progestogens

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 14 健保給付條款 1

健保收載品名:"杏輝"美格多口服懸浮液40毫克/毫升、"汎生"美克怡錠 40 毫克、"澳洲"滅惡速錠160毫克、滅惡速口服懸液劑40公絲/公撮、滅惡速錠、美佳特 口服懸液劑 40 毫克/毫升、美健生口服懸液劑40毫克/毫升、美克怡錠〝汎生〞、美斯諾 錠 160 毫克、美斯諾 錠 40 毫克、美格普錠160公絲、美豐口服懸液劑、美適亞高濃度微粒懸液劑125毫克/毫升、美雅祥錠160毫克、美雅祥錠40毫克、麥格斯口服懸液劑 40 毫克/毫升

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 megestrol acetate (商品名 Megestrol Acetate) · 仿單更新 2025-05-23

INDICATIONS AND USAGE Megestrol acetate oral suspension, USP is indicated for the treatment of anorexia, cachexia, or an unexplained, significant weight loss in patients with a diagnosis of acquired immunodeficiency syndrome (AIDS).

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 14 張。

適應症(去重後 5 項):

  1. 進行性(如再發性、轉移性、不可開刀的)子宮內膜癌及乳房癌之舒減療法。
  2. 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症、及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
  3. 後天免疫缺乏症候群患者的厭食症、及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起體重明顯減輕。
  4. 再發性或轉移性子宮內膜癌的輔助療法。
  5. 再發生或轉移性子宮內膜癌的輔助療法。
許可證品項:藥品外觀與仿單(13 項)
品名外觀仿單/外盒
美豐口服懸液劑 仿單 · 外盒
美豐 高濃度微粒懸液劑 仿單 · 外盒
美雅祥錠40毫克 圓形 · 藍 · 刻痕:直線 · 標記:M 40 / SYN · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
美克怡錠〝汎生〞 仿單 · 外盒
麥格斯口服懸液劑 40 毫克/毫升 仿單 · 外盒
美雅祥錠160毫克 橢圓形 · 藍 · 刻痕:直線 · 標記:M 160 / SYN · 19.2 外觀圖 仿單 · 外盒
美斯諾 錠 40 毫克 仿單 · 外盒
美斯諾 錠 160 毫克 仿單 · 外盒
美佳特 口服懸液劑 40 毫克/毫升 仿單 · 外盒
美健生口服懸液劑40毫克/毫升 仿單 · 外盒
速依寧口服懸液劑40毫克/毫升 液劑(包含糖漿用粉劑) · 白 · 刻痕:無 外觀圖 仿單 · 外盒
宜複佳口服懸液劑40毫克/毫升 仿單 · 外盒
"杏輝"美格多口服懸浮液40毫克/毫升 液劑(包含糖漿用粉劑) · 橘 · 刻痕:無 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.3.6 Megestrol 口服液劑:(108/6/1、109/3/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥物
Megestrol 口服液劑:(108/6/1、109/3/1)

1.限用於已排除其他可治療之體重減輕(如全身性感染、影響吸收的腸胃道疾病、內分泌疾病、腎臟或精神病)之具惡病質的後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者。
2.惡病質之條件包括最近6個月以內體重流失>5%,或BMI<20且體重流失>2%。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
108/6/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
109/3/1legacy_boan_parsed:ch05.txt

實證補充

以下為人工彙整的教科書/指引/Review 知識,非主管機關資料。 整理日 2026-05-20T00:00:00.000Z。

來自教科書 / 指引 / Review 的精要

藥理學 — Goodman & Gilman 14e Ch48;Katzung 15e Ch40

  • C21 黃體素衍生物(pregnane progestin);半衰期短,作用期 1–3 天;具黃體素 + 部分抗雄性素活性
  • 仿單適應症:endometrial / breast / prostate cancer + AIDS / 癌症 cachexia 食慾促進
  • 副作用表列:weight gain、edema、breakthrough bleeding、thrombophlebitis、PE
  • 藥物交互:與 indinavir 合用降低後者 exposure
  • 未列 ESRD / dialysis / renal anorexia 用途

腎臟教科書 — Brenner & Rector 12e Ch62

  • 「use with caution; uncertain benefit; significant adverse effects」
  • 引 Wazny SR (J Ren Nutr 2016) 作為論述依據

腎臟營養 — Mitch & Klahr, Handbook of Nutrition and the Kidney 7e (2018)

  • megestrol 列「not proven or experimental」appetite stimulant
  • HD 患者 — 無大型前瞻性研究
  • elderly / breast cancer — 食慾、體重 ↑;增加多為脂肪、非 lean mass
  • 機轉假說 — 抑制 IL-6 / TNF-α
  • PD 觀察 (n=32) — 約 2/3 食慾 / albumin / 體重改善
  • PD+HD hypoalbuminemic 觀察 (n=26) — 2 個月後 anthropometry / albumin 上升
  • 副作用同步觀察 — hypogonadism、impotence、thromboembolism

腫瘤營養 — Krause 16e Ch36 Table 36.8

  • 列為 AIDS / cancer cachexia 食慾促進選項,同樣警告 DVT 風險

整合 take

  • 藥理層級僅 AIDS / 癌症 cachexia 為食慾促進 indication
  • ESRD anorexia 屬腎臟科內部討論的 off-label,無大型 RCT;觀察 cohort 短期 albumin / 體重 / 食慾可能改善,但體重增加多為脂肪、不改善 hard outcome

FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。