J01XD01 metronidazole

ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE OTHER ANTIBACTERIALS Imidazole derivatives

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 15 健保給付條款 30

健保收載品名:"中國化學"滅達注射液5公絲/公撮(硝基甲嘧唑乙醇)、"南光"撒爾淨注射液5公絲/公撮(硝基甲嘧唑乙醇)、"卡比"黴打注射液、"安星"滅菌佳得注射液5毫克/毫升(硝基甲嘧唑乙醇)、"榮民"美達唑靜脈點滴注射液0.5%、〝赫士睿〞咪唑尼達注射液5毫克/毫升、愛汝清注射液500毫克、梅達諾注射液、沙普注射液5公絲/公撮(咪唑尼達)、美唑辛注射液(咪唑尼達)、舒維淨爾0.5%500公絲/100公撮靜脈輸液、黴得挫注射液

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 metronidazole (商品名 Acnil / METRONIDAZOLE / Metronidazole / metronidazole / metronidazole vaginal) · 仿單更新 2026-04-13

INDICATIONS AND USAGE Symptomatic Trichomoniasis. Metronidazole tablets USP is indicated for the treatment of T. vaginalis infection in females and males when the presence of the trichomonad has been confirmed by appropriate laboratory procedures (wet smears and/or cultures). Asymptomatic Trichomoniasis. Metronidazole tablets USP is indicated in the treatment of asymptomatic T. vaginalis infection in females when the organism is associated with endocervicitis, cervicitis, or cervical erosion. Since there is evidence that presence of the trichomonad can interfere with accurate assessment of abnormal cytological smears, additional smears should be performed after eradication of the parasite. Treatment of Asymptomatic Sexual Partners. T. vaginalis infection is a venereal disease. Therefore, asymptomatic sexual partners of treated patients should be treated simultaneously if the organism has been found to be present, in order to prevent reinfection of the partner. The decision as to whether to treat an asymptomatic male partner who has a negative culture or one for whom no culture has been attempted is an individual one. In making this decision, it should be noted that there is evidence that a woman may become reinfected if her sexual partner is not treated. Also, since there can be considerable difficulty in isolating the organism from the asymptomatic male carrier, negative smears and cultures cannot be relied upon in this regard. In any event, the sexual partner should be treated with metronidazole tablets USP in cases of reinfection. Amebiasis. Metronidazole tablets USP is indicated in the treatment of acute intestinal amebiasis (amebic dysentery) and amebic liver abscess. In amebic liver abscess, metronidazole tablets USP therapy does not obviate the need for aspiration or drainage of pus. Anaerobic Bacterial Infections. Metronidazole tablets USP is indicated in the treatment of serious infections caused by susceptible anaerobic bacteria. Indicated surgical procedures should be performed in conjunction with metronidazole tablets USP therapy. In a mixed aerobic and anaerobic infection, antimicrobials appropriate for the treatment of the aerobic infection should be used in addition to metronidazole tablets USP. INTRA-ABDOMINAL INFECTIONS, including peritonitis, intra-abdominal abscess, and liver abscess, caused by Bacteroides species including the B. fragilis group ( B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus ), Clostridium species, Eubacterium species, Peptococcus species, and Peptostreptococcus species. SKIN AND SKIN STRUCTURE INFECTIONS caused by Bacteroides species including the B. fragilis group, Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, and Fusobacterium species. GYNECOLOGIC INFECTIONS, including endometritis, endomyometritis, tubo-ovarian abscess, and postsurgical vaginal cuff infection, caused by Bacteroides species including the B. fragilis group, Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species, and Fusobacterium species. BACTERIAL SEPTICEMIA caused by Bacteroides species including the B. fragilis group and Clostridium species. BONE AND JOINT INFECTIONS, (as adjunctive therapy), caused by Bacteroides species including the B. fragilis group. CENTRAL NERVOUS SYSTEM (CNS) INFECTIONS, including meningitis and brain abscess, caused by Bacteroides species including the B. fragilis group. LOWER RESPIRATORY TRACT INFECTIONS, including pneumonia, empyema, and lung abscess, caused by Bacteroides species including the B. fragilis group. ENDOCARDITIS caused by Bacteroides species including the B. fragilis group. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain the effectiveness of metronidazole tablets USP and other antibacterial drugs, metronidazole tablets USP should be used only to treat or prevent infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 15 張。

適應症(去重後 12 項):

  1. 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN、CHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDES、FRAGILIS)所引起之感染有效。
  2. 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝腫脹及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。
  3. 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METROMIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。
  4. 治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。
  5. 治療陰道滴蟲所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。
  6. 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN、CHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具有抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDESFRAGILIS)所引起之感染有效。
  7. 對METRONIDAZOLE具感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCIN、CHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDESFRAGILIS)所引起之感染有效。
  8. 治療陰道滴虫感染所引起之陰道炎、白帶阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染。
  9. 陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾與阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。
  10. 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCINCHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌(BACTEROIDESFRAGILLIS)所引起之感染有效。
  11. 對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染及對CLINDAMYCINCHLORAMPHENICOL、PENICILLIN具抗藥性之易脆桿菌BACTEROIDESFRAGILIS所引起之感染有效。
  12. 因酒渣鼻引起發炎性丘疹、膿疤及紅腫。
許可證品項:藥品外觀與仿單(12 項)
品名外觀仿單/外盒
硝基甲嘧唑乙醇 仿單
必耐糖衣錠 仿單 · 外盒
"黃氏"妥理帶膠囊 仿單 · 外盒
"美的" 婦樂安膠囊 仿單
"中美" 愛潔栓劑 仿單 · 外盒
"光南"舒利蒙膠囊 膠囊 · 黑;;;紅 · 刻痕:無 · 標記:Kuangnan · 21 外觀圖
黴得挫注射液 仿單
沙普注射液5公絲/公撮(咪唑尼達) 仿單 · 外盒
"榮民"美達唑靜脈點滴注射液0.5% 仿單
"中國化學"滅達注射液5公絲/公撮(硝基甲嘧唑乙醇) 仿單
服樂淨注射液5公絲/公撮(咪唑尼達)R 仿單 · 外盒
"安星"滅菌佳得注射液5毫克/毫升(硝基甲嘧唑乙醇) 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 10.3.7 ceftolozane+tazobactam (如Zerbaxa):(110/3/1)
抗微生物劑 › 頭孢子菌素
ceftolozane+tazobactam (如Zerbaxa):(110/3/1)
1.治療18歲以上成人,患有對ceftolozane/tazobactam有感受性的致病菌引起的以下感染症:
  (1)複雜性腹內感染,需與metronidazole併用。
  (2)複雜性泌尿道感染,包括腎盂腎炎。
  (3)院內感染性肺炎,包括呼吸器相關肺炎。
2.需經會診感染科醫師同意後使用。申報費用時,需檢附感染科醫師會診報告。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
110/3/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.8.1.1 Teicoplanin及vancomycin注射劑:(88/3/1、110/7/1)
抗微生物劑 › 其他
Teicoplanin及vancomycin注射劑:(88/3/1、110/7/1)
1.對其他抗生素有抗藥性之革蘭氏陽性菌感染。
2.病患對其他抗生素有嚴重過敏反應之革蘭氏陽性菌感染。
3.治療抗生素引起之腸炎(antibiotics-associated colitis),經使用metronidazole無效者始可使用口服vancomycin。
4.vancomycin 10 gm(溶液用粉劑)限骨髓移植病例使用。
5.其他經感染症專科醫師認定需使用者。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
88/3/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
110/7/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.8.8 Fidaxomicin(如Dificid):(103/9/1)
抗微生物劑 › 其他
Fidaxomicin(如Dificid):(103/9/1)
1.限用於經第一線藥物metronidazole及vancomycin治療無效或復發,且細菌培養或毒素分析(toxin assay)報告證實為困難梭狀桿菌相關腹瀉(C. difficile-associated diarrhoea, CDAD),並經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者。
2.申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
103/9/1legacy_boan_parsed:ch10.txt

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類,依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC J01

§ 0.4 注射藥品之使用原則:
通則 › 通則
四、注射藥品之使用原則:

(一)注射藥品使用時機,應以經醫師診斷後,判斷病情需要且病人不能口服,或口服仍不能期待其有治療效果,記明於病歷表者,方得為之。(86/1/1)

(二)因病情需要,經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括:

1. 治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1)

2. CAPD使用之透析液。

3. CAPD使用之抗生素及抗凝血劑(至多攜回二週)。

4. Desferrioxamine(如 Desferal)。

5. 慢性腎臟功能衰竭,使用紅血球生成素(至多攜回二週,如因特殊病情需要,需敘明理由,得以臨床實際需要方式給藥,惟一個月不超過20,000U(如Eprex、Recormon)或100mcg(如Aranesp、Mircera)為原則)。(98/9/1)

6. 治療白血病使用之α-interferon(至多攜回二週)。

7. G-CSF (如filgrastim;lenograstim)(至多攜回六天)。(98/11/1)

8. 生長激素 (human growth hormone)(至多攜回一個月)。

9. 門診之血友病人得攜回二\~三劑量(至多攜回一個月)第八、第九凝血因子、繞徑治療藥物、第十三凝血因子備用,繼續治療時,比照化療以「療程」方式處理,並查驗上次治療紀錄(如附表十八之一─全民健康保險血友病患者使用第八、第九凝血因子在家治療紀錄等)及申報費用時上傳上述治療紀錄表電子檔。醫療機構、醫師開立使用血液製劑時,應依血液製劑條例之規定辦理。(86/9/1、92/5/1、100/4/1、108/10/1、109/2/1)

10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液(TPN),或不需調配之靜脈營養輸液,可攜回使用。(85/10/1、93/12/1、111/1/1)

11. 肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月,另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1),octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。

12. 結核病病人持回之streptomycin、kanamycin及enviomycin注射劑(至多攜回二週)。(86/9/1)

13. 抗精神病長效針劑(至多攜回三個月)。(87/4/1、109/6/1)

14. 低分子量肝凝素注射劑:金屬瓣膜置換後之懷孕病患,可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射,但至多攜回兩週。(90/11/1)

15. Apomorphine hydrochloride 10mg/mL(如Apo-Go Pen):限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動(on-and-off)現象,且經使用其他治療方式無法改善之病患使用,每人每月使用量不得超過20支。(91/2/1、99/11/1)

16. 罹患惡性貧血(pernicious anemia)及維生素B12缺乏病患,如不能口服者或口服不能吸收者,得攜回維生素B12注射劑,每次以一個月為限,且每三個月應追蹤一次。(91/4/1)

17. 患者初次使用aldesleukin (如Proleukin Inj) 治療期間(第一療程),應每週發藥,俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生。第一療程使用若未發生嚴重副作用,在第二療程以後可攜回兩週之處方量。(91/12/1)

18. 慢性病毒性B型肝炎、慢性病毒性C型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素,至多攜回四週之使用量。(92/10/1)

19. 類風濕關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性周邊關節炎、乾癬性脊椎病變與克隆氏症病患使用etanercept、adalimumab、abatacept、tocilizumab、opinercept、certolizumab、brodalumab等生物製劑皮下注射劑,經事前審查核准後,在醫師指導下,至多可攜回四週之使用量。(93/8/1、109/10/1)

20. (刪除) (109/12/1)

21. (刪除) (109/12/1)

22. 含teriparatide成分注射劑。(103/9/1)

23. 含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1)

24. 含interferon beta-1b成分注射劑。(103/9/1)

25. 含glatiramer成分注射劑。(103/9/1)

26. Fondaparinux(如Arixtra)用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術後,預防其術後之靜脈血栓(VTE)。(111/3/1)

(三)電解質及營養靜脈補充輸液之使用,應說明理由並有明確需要,以積極治療為目的,始得為之。

(四)癌症病人使用之morphine及化學治療藥品,於院內經醫師或藥師完成調劑作業後,亦可由病人攜回使用。(85/10/1)
歷史演變(26 次異動)
生效日異動說明
85/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/1/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
86/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
87/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
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89/7/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
90/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/2/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/4/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
91/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/5/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
92/10/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/8/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
93/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/9/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
98/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
99/11/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
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109/6/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
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109/12/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
111/1/1legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt
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§ 10.1 抗微生物劑用藥給付規定通則:
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
抗微生物劑用藥給付規定通則:
歷史演變(11 次異動)
生效日異動說明
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87/4/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
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§ 10.3.5 Ceftaroline fosamil (如Zinforo):(108/2/1、108/12/1、110/11/1)
抗微生物劑 › 頭孢子菌素
Ceftaroline fosamil (如Zinforo):(108/2/1、108/12/1、110/11/1)
1.限下列條件之一且經感染症專科醫師會診確認需使用者:
  (1)社區性肺炎,經使用第一線社區性肺炎抗生素(如盤尼西林類抗生素、第三代頭孢子菌素、quinolone類抗生素)治療失敗或致病菌對第一線抗生素不具感受性。
  (2)證實或高度懷疑MRSA複雜性皮膚和皮膚構造感染,並符合下列條件之一:
    Ⅰ.有全身性感染徵兆且白血球數異常(>12,000或<4,000 cells /mcL)。
    Ⅱ.免疫功能不全。
2.申報費用時須檢附會診紀錄及相關之病歷資料。
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
108/2/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
108/12/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
110/11/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.4 巨環類Macrolides(如erythromycin、azithromycin、clarithromycin、roxithromycin):(90/11/1、93/9/1、97/12/1、98/10/1、100/5/1、108/1/1、110/4/1、111/3/1)
抗微生物劑 › 巨環類Macrolides(如erythromycin、azithromycin、clarithromycin、
巨環類Macrolides(如erythromycin、azithromycin、clarithromycin、roxithromycin):(90/11/1、93/9/1、97/12/1、98/10/1、100/5/1、108/1/1、110/4/1、111/3/1)
1.限用於經臨床診斷或實驗室診斷為黴漿菌(mycoplasma)或披衣菌(chlamydia)或退伍軍人桿菌(legionella)引起之感染、或經培養證實為macrolides有效之致病菌感染(需於病歷記載診斷依據,俾利審查)。
2. Erythromycin lactobionate(如Erythrocin lactobionate-I.V.)
  (1)限用於無法口服之病患。
  (2)使用期間不得超過10日。
  (3)若需使用高劑量(成人每日劑量大於2g)或延長治療者,需經感染症專科醫師會診確認需要使用。(110/4/1)
3. (1)Azithromycin
  a.錠劑膠囊劑(如Zithromax capsules)使用期間不得超過3日,每日最大劑量500mg。對於「禽結核桿菌(Mycobacterium avium‐intracellulare complex, MAC)」感染患者,使用期限及劑量則不受上述之限制。(100/5/1)
  b.口服液劑(如Zithromax Powder for Oral Suspension)使用期間不得超過3日,每日最大劑量500mg。(100/5/1)
  (2)Azithromycin長效製劑(如Zmax extended release powder for oral suspension)限單次投予,每次最大劑量為2g;不受全民健康保險藥品給付規定通則八之限制。(97/12/1、100/5/1)
4.(1)Clarithromycin (如Klaricid Tab、Klaricid Paediatric Suspension)使用期間不得超過10日,每日最大劑量500mg。對於「非結核分枝(耐酸)桿菌 (NTM) 」感染患者,每日得使用1000mg,且得持續使用6個月以上。(93/9/1、100/5/1)
  (2)Clarithromycin (如Klaricid Tab) 用於消化性潰瘍之胃幽門桿菌消除治療,使用期間不得超過14日。使用總量以56顆(每顆250mg)為限;依比例換算使用clarithromycin 500mg者,則使用總量以28顆為限。(98/10/1、100/5/1、111/3/1)
  (3) Clarithromycin (如Klaricid IV)(108/1/1)
    Ⅰ.限用於無法口服之病患。
    Ⅱ.若需使用高劑量(成人每日劑量大於1g)或延長治療者,需經感染症專科醫師會診確認需要使用。
5. Roxithromycin (如Rulid)使用期間不得超過10日,每日最大劑量500mg。(100/5/1)
6.本類製劑應儘量避免合併使用其他抗生素,用於治療「非結核分枝(耐酸)桿菌 (NTM)」者不在此限。(100/5/1)
歷史演變(8 次異動)
生效日異動說明
90/11/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
93/9/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
97/12/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
98/10/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
100/5/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
108/1/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
110/4/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.8.10 Polymyxin B sulfate靜脈注射劑:(113/12/1)
抗微生物劑 › 其他
Polymyxin B sulfate靜脈注射劑:(113/12/1)
1. 確定使用於一般抗生素無效,用於患有對Polymyxin B 具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人,不適合用於治療泌尿道感染。
2. 需經會診感染科醫師同意後使用,申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
113/12/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 13.18 Nadifloxacin外用製劑(如Nadixa) (110/6/1)
皮膚科製劑 › Nadifloxacin 外用製劑(如Nadixa) (110/6/1)
Nadifloxacin外用製劑(如Nadixa) (110/6/1)
1.限用於傳統外用抗生素治療無效之毛囊炎及尋常性鬚瘡,不得合併其他局部抗生素藥膏使用。
2.臉部每個月限用一條(25gm)。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
110/6/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.19 Centella asiatica extract, plectranthus amboinicus extract外用製劑(如Fespixon cream):(112/8/1)
皮膚科製劑 › Centella asiatica extract, plectranthus amboinicus extract 外用製劑(如
Centella asiatica extract, plectranthus amboinicus extract外用製劑(如Fespixon cream):(112/8/1)
1.限整形外科或皮膚科專科醫師使用。
2.限用於糖尿病足部傷口潰瘍(Wagner grade 2級),接受積極血糖控制及清創手術後,其治療最大傷口面積不超過5cm2,且應符合下列所有條件:
  (1)糖尿病足部傷口潰瘍,傷口深及肌肉層且經抗生素藥膏或燙傷藥膏治療及使用傷口敷料12週後,該傷口癒合面積小於50%。
  (2)HbA1c<8.5%、albumin ≧ 3.0 g/dL。
  (3)治療前ABI(Ankle Brachial Index)≧0.9。
3.每年限申請1次,每次申請為2支,每次處方限1支。
4.排除條件:
  (1)急性發炎感染不穩定之傷口。
  (2)周邊動脈阻塞(peripheral artery disease,PAD)病人未施行經皮血管擴張術(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)治療者。
5.需經事前審查核准後使用;應附有HbA1c、albumin、ABI資料及相隔12週以上清創前後照片。
6.再次申請時除前條所需資料外,需加附前次治療後該傷口完全癒合之照片。
備註:積極血糖控制,係指糖化血色素不高於個別目標值1.5%以上,惟一般病人的糖化血色素目標值為7.0%以下,因此8.5%為指標。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
112/8/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 10.1.3 「上呼吸道感染病患」抗生素使用規定(90/2/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
「上呼吸道感染病患」如屬一般感冒(common cold)或病毒性感染者,不應使用抗生素。如需使用,應有細菌性感染之臨床佐證,例如診斷為細菌性中耳炎、細菌性鼻竇炎、細菌性咽喉炎,始得使用抗生素治療(90/2/1)。

繼承自 ATC J

§ 0.5 使用抗微生物製劑,應優先選用全民健康保險醫療常用第一線抗微生物製劑品名表 (附
通則 › 通則
五、使用抗微生物製劑,應優先選用全民健康保險醫療常用第一線抗微生物製劑品名表 (附表一) 所列者為限。但經微生物培養及藥物敏感試驗確實有效或病情需要者,依本保險規定之抗微生物製劑使用原則用藥。
§ 10.1 抗微生物劑用藥給付規定通則:
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
抗微生物劑用藥給付規定通則:
歷史演變(11 次異動)
生效日異動說明
86/10/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
87/4/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
87/7/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
90/2/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
91/4/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
92/9/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
95/6/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
99/11/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
102/7/23legacy_boan_parsed:ch10.txt
105/2/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
108/12/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.5.1 Imipenem + cilastatin(如Tienam);meropenem(如Mepem):(87/11/1、93/2/1、93/5/1、99/5/1、99/8/1)
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Imipenem + cilastatin(如Tienam);meropenem(如Mepem):(87/11/1、93/2/1、93/5/1、99/5/1、99/8/1)
1.經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性,而對carbapenem具有感受性 (sensitivity)。
2.經細菌培養,發現有意義之致病菌對carbapenem及其他抗微生物製劑具有感受性,但病患對其他抗微生物製劑過敏無其他藥物可供選用時。
3.臨床上為嚴重之細菌感染,且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者。
4.經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者 (申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。(93/5/1)
歷史演變(5 次異動)
生效日異動說明
87/11/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
93/2/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
93/5/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
99/5/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
99/8/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.5.2 Ertapenem(如Invanz inj.):(93/5/1、96/12/1)
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Ertapenem(如Invanz inj.):(93/5/1、96/12/1)
1.臨床上為中、重度細菌感染,且經其他抗微生物製劑治療仍無法控制病情者,但限用於:
  (1)複雜的腹腔內感染
  (2)感染性肺炎
  (3)急性骨盆感染
2.經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
93/5/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
96/12/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.5.3 Doripenem (如Finibax):(99/8/1)
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Doripenem (如Finibax):(99/8/1)
1.經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性或對其他具有感受性抗微生物製劑過敏,而對carbapenem具有感受性(sensitivity)之複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染。
2.臨床上為嚴重之複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染,且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者。
3.經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
99/8/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 10.8.5 Tigecycline(如Tygacil):(95/12/1、100/7/1)
抗微生物劑 › 其他
Tigecycline(如Tygacil):(95/12/1、100/7/1)
1.限下列條件之一使用:
  (1)經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性或對其他具有感受性抗微生物製劑過敏,而對tigecycline具有感受性(sensitivity)之複雜性皮膚及皮膚結構感染或複雜性腹腔內感染症使用。
  (2)其他經感染症專科醫師會診,認定需使用之下列感染症:複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染、社區感染性肺炎。(100/7/1)
2.申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
95/12/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
100/7/1legacy_boan_parsed:ch10.txt
§ 12.3 Ofloxacin (如Tarivid Otic Solution):(88/8/1)
耳鼻喉科製劑 › Ofloxacin (如Tarivid
Ofloxacin (如Tarivid Otic Solution):(88/8/1)

1.有耳膜穿孔之急慢性中耳炎病患,每次處方以一瓶(十日)為原則。
2.其他耳部感染症如外耳炎等,若經使用第一線抗微生物製劑無效,且有病歷詳細記載者方得使用。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
88/8/1legacy_boan_parsed:ch12.txt
§ 12.4 Ciprofloxacin +hydrocortisone (如Siproxan Otic Drops)(97/4/1)
耳鼻喉科製劑 › Ciprofloxacin +hydrocortisone (如Siproxan
Ciprofloxacin + hydrocortisone (如Siproxan Otic Drops)(97/4/1)

1.耳部感染症如外耳炎等,若經使用第一線抗微生物製劑無效,且有病歷詳細記載者方得使用
2.每次處方以一瓶為原則。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
97/4/1legacy_boan_parsed:ch12.txt
§ 10.5 Carbapenem類抗微生物製劑:
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Carbapenem類抗微生物製劑:
§ 10.1.1 凡醫師診斷為感染症,確有臨床需要者得適當使用抗微生物製劑。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
凡醫師診斷為感染症,確有臨床需要者得適當使用抗微生物製劑。
§ 10.1.2 門診使用抗微生物製劑以不超過三日份用量為原則。(87/7/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
門診使用抗微生物製劑以不超過三日份用量為原則。如有必要,每次以七日為限;慢性骨髓炎病患得視病情需要延長抗微生物製劑給藥日數,惟每次門診處方仍以兩週為上限(87/7/1)。
§ 10.1.4 使用抗微生物製劑,宜以同療效、價廉為原則。(87/4/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
使用抗微生物製劑,宜以同療效、價廉為原則。使用三種抗微生物製劑(含)以上,需附微生物培養及藥物敏感試驗報告,藥物敏感試驗報告應包括第一線及第二線抗微生物製劑及各類常用藥物;同類同抗菌範疇之抗微生物製劑,若未能都進行藥物敏感性試驗時,得以其中之一種藥物的敏感性試驗結果做為使用其他同類同抗菌範疇藥物合理性之判定參考。(87/4/1)
§ 10.1.5 使用抗微生物製劑應以本保險規定之第一線抗微生物製劑優先使用。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
使用抗微生物製劑應以本保險規定之第一線抗微生物製劑優先使用,如欲使用第一線以外之抗微生物製劑,需依規定第6、7項辦理。
§ 10.1.6 醫師得按下列病情及診斷直接使用第一線以外抗微生物製劑(91/4/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
醫師得按下列病情及診斷於進行微生物培養及藥物敏感試驗後直接使用第一線以外抗微生物製劑,惟若微生物培養證明第一線抗微生物製劑有效,應考慮改用第一線抗微生物製劑。(91/4/1)
(1)感染病情嚴重者,包括:
    Ⅰ.敗血症(sepsis)或敗血性休克(septic shock)
    Ⅱ.中樞神經感染
    Ⅲ.使用呼吸器者。
(2)免疫狀態不良併發感染者:
    Ⅰ.接受免疫抑制劑。
    Ⅱ.接受抗癌化學療法。
    Ⅲ.白血球數在1000/cumm以下或多核白血球數在500/cumm以下。
(3)經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)(86/10/1、92/9/1)。
(4)手術中發現有明顯感染病灶者。
(5)脾臟切除病人有不明原因發熱者。
(6)臟器穿孔。
(7)嚴重污染傷口病人。
(8)患疑似感染之早產兒及新生兒(出生二個月以內)。
(9)發生明確嚴重院內感染症者。
(10)常有厭氧菌與非厭氧菌混合感染之組織部位感染時(如糖尿病足部壞疽併感染、骨盆腔內感染),得直接使用可同時治療厭氧菌與非厭氧菌多重感染之單一非第一線抗微生物製劑。
§ 10.1.7 醫師得按下列病情改用第一線以外抗微生物製劑:
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
醫師得按下列病情改用第一線以外抗微生物製劑:
(1)使用第一線抗微生物製劑超過72小時,經微生物培養及藥物敏感試驗證實對第一線抗微生物製劑具抗藥性,確有需要使用者,並請檢附該檢驗報告。
(2)每72小時更換第一線抗微生物製劑一次,歷經7日以上仍無效,由其他醫療機構轉送至有微生物培養室醫院病人者。
(3)嬰幼兒(出生二個月以上至滿五足歲)患疑似感染疾病,在使用第一線抗微生物製劑72小時仍無明顯療效者。
§ 10.1.8 預防性的使用抗微生物製劑:(105/2/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
預防性的使用抗微生物製劑:(105/2/1)。
(1)清淨的手術:大致可分甲、乙兩類。
  甲類:如單純性疝氣手術、精索靜脈曲張手術、甲狀腺手術、乳房切除手術...等,原則上可「免用」抗微生物製劑,如需使用,可術前一劑量,手術時間超過二小時者得於術中追加一劑,使用之抗微生物製劑應以本表之第一線抗微生物製劑為限(90/2/1)。
  乙類:如心臟手術、腦部手術、臟器移植手術及放置人工植入物之手術,原則上使用不可超過24小時,以本表之第一線抗微生物製劑為主;如需使用第一線以外之抗微生物製劑或超過48小時,請詳敘理由,俾利審查(90/2/1、95/6/1)
(2)清淨但易受污染的手術。
  術野是清淨但術中易受污染,如肝膽胃腸手術、泌尿道手術、肺部手術、婦科手術、耳鼻喉科手術、牙科手術...等手術。原則上抗微生物製劑使用24小時,以本表之第一線抗微生物製劑為主,若有厭氧菌與嗜氧菌混合污染之可能時,得使用Cephamycin(cefoxitin,cefmetazole)或ampicillin類合併β-lactamase inhibitor(ampicillin/sulbactam,amoxicillin/clavulanic acid)之藥物;如需使用第一線以外之抗微生物製劑或超過48小時,請詳敘理由,俾利審查(90/2/1、95/6/1)。
(3)免疫不全病人經醫師判斷感染風險高,依實證及流行病學資料及相關治療指引等,經感染症專科醫師認定需使用者,得適當使用預防性抗微生物製劑。申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。(105/2/1)。
§ 10.1.10 本保險第一線抗微生物製劑範圍暫訂如附表一。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
本保險第一線抗微生物製劑範圍暫訂如附表一,並得視實際需要予以增減。
§ 10.1.11 使用本表以外之抗微生物製劑超過七日時之檢附資料規定。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
使用本表以外之抗微生物製劑超過七日時,除需附微生物培養與敏感試驗報告外,尚需附相關檢驗報告(如血、尿...等)與 TPR chart影本並註明使用抗微生物製劑之規格、劑量、使用日期以利審核。
§ 10.1.12 非第一線抗微生物製劑另訂有規定者,依各該規定給付之。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
非第一線抗微生物製劑其於本藥品給付規定中另訂有規定者,依各該規定給付之。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。