J01CA01 ampicillin
ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE ›ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE ›BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS, PENICILLINS ›Penicillins with extended spectrum
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 30 健保給付條款 30
健保收載品名:"健喬"安比西林膠囊500毫克、"台裕" 安比西林注射劑、"台裕"安比西林膠囊500毫克(胺芐青黴素)、"太田"安比西林膠囊500毫克、"應元"安比西林乾粉注射劑500毫克、"應元"安比西林膠囊500公絲(胺芐青黴素)、"景德" 安比西林膠囊250公絲、"榮民" 安比西林膠囊500毫克、"永信"安比西林注射劑、"汎生" 安比西林注射劑500公絲、"派頓" 安比西林膠囊、"濟生"安比西林注射劑500毫克、"濟生"安比西林膠囊250毫克、"濟生"安比西林膠囊500毫克、"聯邦"安比西林注射劑、STERILE AMPICILLIN SODIUM
FDA 適應症
INDICATIONS AND USAGE Ampicillin and sulbactam for injection is indicated for the treatment of infections due to susceptible strains of the designated microorganisms in the conditions listed below. Skin and Skin Structure Infections caused by beta-lactamase producing strains of Staphylococcus aureus , Escherichia coli , * Klebsiella spp. * (including K. pneumoniae * ), Proteus mirabilis , * Bacteroides fragilis , * Enterobacter spp., * and Acinetobacter calcoaceticus . * NOTE: For information on use in pediatric patients (see PRECAUTIONS–Pediatric Use and CLINICAL STUDIES sections). Intra-Abdominal Infections caused by beta-lactamase producing strains of Escherichia coli , Klebsiella spp. (including K. pneumoniae * ), Bacteroides spp. (including B. fragilis ), and Enterobacter spp. * Gynecological Infections caused by beta-lactamase producing strains of Escherichia coli , * and Bacteroides spp. * (including B. fragilis * ). * Efficacy for this organism in this organ system was studied in fewer than 10 infections. While ampicillin and sulbactam for injection is indicated only for the conditions listed above, infections caused by ampicillin-susceptible organisms are also amenable to treatment with ampicillin and sulbactam for injection due to its ampicillin content. Therefore, mixed infections caused by ampicillin-susceptible organisms and beta-lactamase producing organisms susceptible to ampicillin and sulbactam for injection should not require the addition of another antibacterial. Appropriate culture and susceptibility tests should be performed before treatment in order to isolate and identify the organisms causing infection and to determine their susceptibility to ampicillin and sulbactam for injection. Therapy may be instituted prior to obtaining the results from bacteriological and susceptibility studies when there is reason to believe the infection may involve any of the beta-lactamase producing organisms listed above in the indicated organ systems. Once the results are known, therapy should be adjusted if appropriate. To reduce the development of drug-resistant bacteria and maintain effectiveness of ampicillin and sulbactam for injection and other antibacterial drugs, ampicillin and sulbactam for injection should be used only to treat infections that are proven or strongly suspected to be caused by susceptible bacteria. When culture and susceptibility information are available, they should be considered in selecting or modifying antibacterial therapy. In the absence of such data, local epidemiology and susceptibility patterns may contribute to the empiric selection of therapy.
資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。
TFDA 適應症
適應症(去重後 9 項):
- 創傷及火傷感染、氣性壞疽及其他放射線菌、炭疽、白喉(血清併用)、鏈球菌感染症、葡萄球菌感染症、肺炎雙球菌、淋菌感染症、髓膜炎菌感染症、流行性感冒性肺炎及髓膜炎、亞急性心內膜炎、細菌性痢疾及小兒痢疾、大腸菌、變形菌所引起之尿道感染症、手術時感染。
- 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其仍對青黴素具有感受性細菌引起之感染症。
- 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他對青黴素具有感受性細菌引起之感染症。
- 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他對青黴素具有感受性細菌引起之感染症。
- 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 治療由有感受性之革蘭氏陽性菌及陰性菌、立克次氏體、螺旋體及一些大型濾過性病毒引起之感染症。
- 有感受性之革蘭氏陽性菌陰性菌引起之感染症。
- 革蘭氏陽性菌及陰性菌所引起之感染症。
許可證品項:藥品外觀與仿單(24 項)
| 品名 | 外觀 | 仿單/外盒 |
|---|---|---|
| 配利真膠囊 | — | 仿單 |
| "濟生"安比西林注射劑500毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安西林鈉注射劑500公絲 | — | 仿單 |
| 安比西林膠囊250公絲 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安博黴素注射劑500毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安比西林注射劑1000公絲 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安西林膠囊500公絲 | — | 仿單 |
| 安西林膠囊 | — | 仿單 |
| 安比西林鈉注射劑500公絲 | — | 仿單 |
| 安比西林膠囊250公絲 | — | 仿單 |
| "永信"安比西林注射劑 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安西林鈉注射劑一公克 | — | 仿單 |
| "榮民" 安比西林膠囊500毫克 | 膠囊 · 紅;;;灰 · 刻痕:無 · 標記:402 · 21.7 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 安比西林膠囊 | — | 仿單 |
| 安比西林口服懸浮液用粉 | — | 仿單 |
| 安比西林膠囊 | — | 仿單 · 外盒 |
| "派頓" 安比西林膠囊 | 膠囊 · 紅;;;白 · 刻痕:無 · 標記:Patron 302 · 19 外觀圖 | 仿單 |
| 安博黴素注射劑1000公絲 | — | 仿單 |
| 艾克露新黴素注射劑 | — | 仿單 |
| 安比西林膠囊 | 膠囊 · 紅;;;灰 · 刻痕:無 · 標記:ST 456 / 500mg · 22 外觀圖 | 仿單 |
| “健喬”安比西林膠囊500毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安比西林膠囊250公絲 | — | 仿單 |
| 安比西林膠囊500公絲 | — | 仿單 · 外盒 |
| 安比西林鈉乾粉注射劑1公克 | — | 仿單 |
資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 10.1 抗微生物劑用藥給付規定通則:
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
抗微生物劑用藥給付規定通則:
歷史演變(11 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 86/10/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 87/4/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 87/7/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 90/2/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 91/4/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 92/9/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 95/6/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 99/11/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 102/7/23 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 105/2/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 108/12/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.2.1 Amoxicillin + clavulanic acid(如Augmentin tab):(85/1/1、109/10/1)
抗微生物劑 › 盤尼西林類
Amoxicillin + clavulanic acid(如Augmentin tab):(85/1/1、109/10/1) 用於急性化膿性中耳炎或急性化膿性鼻竇炎、急性下呼吸道感染、厭氧性細菌感染、菌血症等適應症,得免附細菌敏感試驗報告,惟以十日為限。
歷史演變(2 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 85/1/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 109/10/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.2.2 Ampicillin + sulbactam 注射劑(如Unasyn注射劑、Ansullina注射劑):(91/7/1)
抗微生物劑 › 盤尼西林類
Ampicillin + sulbactam 注射劑(如Unasyn注射劑、Ansullina注射劑):(91/7/1) 單次處方劑量為1.5公克時,不得以0.75公克兩瓶申報。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/7/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.8.3 Linezolid(如Zyvox Injection及Tablets):(91/4/1、100/7/1、105/2/1、108/4/1)
抗微生物劑 › 其他
Linezolid(如Zyvox Injection及Tablets):(91/4/1、100/7/1、105/2/1、108/4/1)
1.限下列條件之一使用:
(1)確定或高度懷疑為MRSA肺炎(痰液培養出MRSA,伴隨全身發炎反應,且CXR出現新的浸潤或痰液性狀改變或氧氣需求增加),並符合下列危險因子之一:(105/2/1、108/4/1)
Ⅰ.65歲以上。
Ⅱ.BMI≧30。
Ⅲ.急性腎衰竭、腎功能不穩定時。
Ⅳ.過去90天內曾使用glycopeptides者。(108/4/1)
(2)因嚴重肺炎致呼吸衰竭或合併嚴重敗血症之患者,同時有其他部位懷疑或證實為MRSA感染,得以經驗性使用;惟後續呼吸道微生物學檢查結果無MRSA呼吸道感染證據時,應停止使用。(108/4/1)
(3)證實為MRSA複雜性皮膚和皮膚構造感染,並符合下列條件之一:(108/4/1)
Ⅰ.有全身性感染徵兆且白血球數異常(>12,000或<4,000 cells/mcL)。
Ⅱ.免疫功能不全。
(4)證實為VRE(vancomycin-resistant enterococci)感染,且其VRE菌株對ampicillin為抗藥者。(108/4/1)
(5)其他抗藥性革蘭氏陽性球菌感染,因病情需要,經感染症專科醫師會診確認需要使用者。
2.心內膜炎(endocarditis)病患不建議使用。(108/4/1)
3.申報費用時需檢附會診紀錄或相關之病歷資料。 歷史演變(4 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/4/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 100/7/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 105/2/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 108/4/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
上層 ATC 繼承條款
繼承自 ATC J01
§ 0.4 注射藥品之使用原則:
通則 › 通則
四、注射藥品之使用原則: (一)注射藥品使用時機,應以經醫師診斷後,判斷病情需要且病人不能口服,或口服仍不能期待其有治療效果,記明於病歷表者,方得為之。(86/1/1) (二)因病情需要,經醫師指導使用方法由病人持回注射之藥品包括: 1. 治療糖尿病之insulin及GLP-1受體促效劑。(109/12/1) 2. CAPD使用之透析液。 3. CAPD使用之抗生素及抗凝血劑(至多攜回二週)。 4. Desferrioxamine(如 Desferal)。 5. 慢性腎臟功能衰竭,使用紅血球生成素(至多攜回二週,如因特殊病情需要,需敘明理由,得以臨床實際需要方式給藥,惟一個月不超過20,000U(如Eprex、Recormon)或100mcg(如Aranesp、Mircera)為原則)。(98/9/1) 6. 治療白血病使用之α-interferon(至多攜回二週)。 7. G-CSF (如filgrastim;lenograstim)(至多攜回六天)。(98/11/1) 8. 生長激素 (human growth hormone)(至多攜回一個月)。 9. 門診之血友病人得攜回二\~三劑量(至多攜回一個月)第八、第九凝血因子、繞徑治療藥物、第十三凝血因子備用,繼續治療時,比照化療以「療程」方式處理,並查驗上次治療紀錄(如附表十八之一─全民健康保險血友病患者使用第八、第九凝血因子在家治療紀錄等)及申報費用時上傳上述治療紀錄表電子檔。醫療機構、醫師開立使用血液製劑時,應依血液製劑條例之規定辦理。(86/9/1、92/5/1、100/4/1、108/10/1、109/2/1) 10. 於醫院內完成調配之靜脈營養輸液(TPN),或不需調配之靜脈營養輸液,可攜回使用。(85/10/1、93/12/1、111/1/1) 11. 肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月,另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1),octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。 12. 結核病病人持回之streptomycin、kanamycin及enviomycin注射劑(至多攜回二週)。(86/9/1) 13. 抗精神病長效針劑(至多攜回三個月)。(87/4/1、109/6/1) 14. 低分子量肝凝素注射劑:金屬瓣膜置換後之懷孕病患,可准予攜回低分子量肝凝素注射劑自行注射,但至多攜回兩週。(90/11/1) 15. Apomorphine hydrochloride 10mg/mL(如Apo-Go Pen):限使用於巴金森氏病後期產生藥效波動(on-and-off)現象,且經使用其他治療方式無法改善之病患使用,每人每月使用量不得超過20支。(91/2/1、99/11/1) 16. 罹患惡性貧血(pernicious anemia)及維生素B12缺乏病患,如不能口服者或口服不能吸收者,得攜回維生素B12注射劑,每次以一個月為限,且每三個月應追蹤一次。(91/4/1) 17. 患者初次使用aldesleukin (如Proleukin Inj) 治療期間(第一療程),應每週發藥,俾回診觀察是否有無嚴重之副作用發生。第一療程使用若未發生嚴重副作用,在第二療程以後可攜回兩週之處方量。(91/12/1) 18. 慢性病毒性B型肝炎、慢性病毒性C型肝炎所使用之長效型干擾素或短效型干擾素,至多攜回四週之使用量。(92/10/1) 19. 類風濕關節炎、僵直性脊椎炎、乾癬、乾癬性周邊關節炎、乾癬性脊椎病變與克隆氏症病患使用etanercept、adalimumab、abatacept、tocilizumab、opinercept、certolizumab、brodalumab等生物製劑皮下注射劑,經事前審查核准後,在醫師指導下,至多可攜回四週之使用量。(93/8/1、109/10/1) 20. (刪除) (109/12/1) 21. (刪除) (109/12/1) 22. 含teriparatide成分注射劑。(103/9/1) 23. 含interferon beta-1a 成分注射劑。(103/9/1) 24. 含interferon beta-1b成分注射劑。(103/9/1) 25. 含glatiramer成分注射劑。(103/9/1) 26. Fondaparinux(如Arixtra)用於靜脈血栓高危險病患,接受人工髖或膝關節置換術或再置換術後,預防其術後之靜脈血栓(VTE)。(111/3/1) (三)電解質及營養靜脈補充輸液之使用,應說明理由並有明確需要,以積極治療為目的,始得為之。 (四)癌症病人使用之morphine及化學治療藥品,於院內經醫師或藥師完成調劑作業後,亦可由病人攜回使用。(85/10/1)
歷史演變(26 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 85/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 86/1/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 86/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 87/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 88/6/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 89/7/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 90/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/2/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 91/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 92/5/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 92/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 93/8/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 93/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 98/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 98/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 99/11/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 100/4/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 103/9/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 108/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/2/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/6/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/10/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 109/12/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 111/1/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
| 111/3/1 | legacy_boan_parsed:ch00_tonze.txt |
§ 10.3.5 Ceftaroline fosamil (如Zinforo):(108/2/1、108/12/1、110/11/1)
抗微生物劑 › 頭孢子菌素
Ceftaroline fosamil (如Zinforo):(108/2/1、108/12/1、110/11/1)
1.限下列條件之一且經感染症專科醫師會診確認需使用者:
(1)社區性肺炎,經使用第一線社區性肺炎抗生素(如盤尼西林類抗生素、第三代頭孢子菌素、quinolone類抗生素)治療失敗或致病菌對第一線抗生素不具感受性。
(2)證實或高度懷疑MRSA複雜性皮膚和皮膚構造感染,並符合下列條件之一:
Ⅰ.有全身性感染徵兆且白血球數異常(>12,000或<4,000 cells /mcL)。
Ⅱ.免疫功能不全。
2.申報費用時須檢附會診紀錄及相關之病歷資料。 歷史演變(3 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/2/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 108/12/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 110/11/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.4 巨環類Macrolides(如erythromycin、azithromycin、clarithromycin、roxithromycin):(90/11/1、93/9/1、97/12/1、98/10/1、100/5/1、108/1/1、110/4/1、111/3/1)
抗微生物劑 › 巨環類Macrolides(如erythromycin、azithromycin、clarithromycin、
巨環類Macrolides(如erythromycin、azithromycin、clarithromycin、roxithromycin):(90/11/1、93/9/1、97/12/1、98/10/1、100/5/1、108/1/1、110/4/1、111/3/1)
1.限用於經臨床診斷或實驗室診斷為黴漿菌(mycoplasma)或披衣菌(chlamydia)或退伍軍人桿菌(legionella)引起之感染、或經培養證實為macrolides有效之致病菌感染(需於病歷記載診斷依據,俾利審查)。
2. Erythromycin lactobionate(如Erythrocin lactobionate-I.V.)
(1)限用於無法口服之病患。
(2)使用期間不得超過10日。
(3)若需使用高劑量(成人每日劑量大於2g)或延長治療者,需經感染症專科醫師會診確認需要使用。(110/4/1)
3. (1)Azithromycin
a.錠劑膠囊劑(如Zithromax capsules)使用期間不得超過3日,每日最大劑量500mg。對於「禽結核桿菌(Mycobacterium avium‐intracellulare complex, MAC)」感染患者,使用期限及劑量則不受上述之限制。(100/5/1)
b.口服液劑(如Zithromax Powder for Oral Suspension)使用期間不得超過3日,每日最大劑量500mg。(100/5/1)
(2)Azithromycin長效製劑(如Zmax extended release powder for oral suspension)限單次投予,每次最大劑量為2g;不受全民健康保險藥品給付規定通則八之限制。(97/12/1、100/5/1)
4.(1)Clarithromycin (如Klaricid Tab、Klaricid Paediatric Suspension)使用期間不得超過10日,每日最大劑量500mg。對於「非結核分枝(耐酸)桿菌 (NTM) 」感染患者,每日得使用1000mg,且得持續使用6個月以上。(93/9/1、100/5/1)
(2)Clarithromycin (如Klaricid Tab) 用於消化性潰瘍之胃幽門桿菌消除治療,使用期間不得超過14日。使用總量以56顆(每顆250mg)為限;依比例換算使用clarithromycin 500mg者,則使用總量以28顆為限。(98/10/1、100/5/1、111/3/1)
(3) Clarithromycin (如Klaricid IV)(108/1/1)
Ⅰ.限用於無法口服之病患。
Ⅱ.若需使用高劑量(成人每日劑量大於1g)或延長治療者,需經感染症專科醫師會診確認需要使用。
5. Roxithromycin (如Rulid)使用期間不得超過10日,每日最大劑量500mg。(100/5/1)
6.本類製劑應儘量避免合併使用其他抗生素,用於治療「非結核分枝(耐酸)桿菌 (NTM)」者不在此限。(100/5/1) 歷史演變(8 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 90/11/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 93/9/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 97/12/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 98/10/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 100/5/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 108/1/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 110/4/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 111/3/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.8.1.1 Teicoplanin及vancomycin注射劑:(88/3/1、110/7/1)
抗微生物劑 › 其他
Teicoplanin及vancomycin注射劑:(88/3/1、110/7/1) 1.對其他抗生素有抗藥性之革蘭氏陽性菌感染。 2.病患對其他抗生素有嚴重過敏反應之革蘭氏陽性菌感染。 3.治療抗生素引起之腸炎(antibiotics-associated colitis),經使用metronidazole無效者始可使用口服vancomycin。 4.vancomycin 10 gm(溶液用粉劑)限骨髓移植病例使用。 5.其他經感染症專科醫師認定需使用者。
歷史演變(2 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 88/3/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 110/7/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.8.10 Polymyxin B sulfate靜脈注射劑:(113/12/1)
抗微生物劑 › 其他
Polymyxin B sulfate靜脈注射劑:(113/12/1) 1. 確定使用於一般抗生素無效,用於患有對Polymyxin B 具感受性且具多重抗藥性之革蘭氏陰性菌引起之嚴重感染成人病人,不適合用於治療泌尿道感染。 2. 需經會診感染科醫師同意後使用,申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 113/12/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 13.18 Nadifloxacin外用製劑(如Nadixa) (110/6/1)
皮膚科製劑 › Nadifloxacin 外用製劑(如Nadixa) (110/6/1)
Nadifloxacin外用製劑(如Nadixa) (110/6/1) 1.限用於傳統外用抗生素治療無效之毛囊炎及尋常性鬚瘡,不得合併其他局部抗生素藥膏使用。 2.臉部每個月限用一條(25gm)。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 110/6/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
§ 13.19 Centella asiatica extract, plectranthus amboinicus extract外用製劑(如Fespixon cream):(112/8/1)
皮膚科製劑 › Centella asiatica extract, plectranthus amboinicus extract 外用製劑(如
Centella asiatica extract, plectranthus amboinicus extract外用製劑(如Fespixon cream):(112/8/1) 1.限整形外科或皮膚科專科醫師使用。 2.限用於糖尿病足部傷口潰瘍(Wagner grade 2級),接受積極血糖控制及清創手術後,其治療最大傷口面積不超過5cm2,且應符合下列所有條件: (1)糖尿病足部傷口潰瘍,傷口深及肌肉層且經抗生素藥膏或燙傷藥膏治療及使用傷口敷料12週後,該傷口癒合面積小於50%。 (2)HbA1c<8.5%、albumin ≧ 3.0 g/dL。 (3)治療前ABI(Ankle Brachial Index)≧0.9。 3.每年限申請1次,每次申請為2支,每次處方限1支。 4.排除條件: (1)急性發炎感染不穩定之傷口。 (2)周邊動脈阻塞(peripheral artery disease,PAD)病人未施行經皮血管擴張術(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)治療者。 5.需經事前審查核准後使用;應附有HbA1c、albumin、ABI資料及相隔12週以上清創前後照片。 6.再次申請時除前條所需資料外,需加附前次治療後該傷口完全癒合之照片。 備註:積極血糖控制,係指糖化血色素不高於個別目標值1.5%以上,惟一般病人的糖化血色素目標值為7.0%以下,因此8.5%為指標。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 112/8/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
§ 10.1.3 「上呼吸道感染病患」抗生素使用規定(90/2/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
「上呼吸道感染病患」如屬一般感冒(common cold)或病毒性感染者,不應使用抗生素。如需使用,應有細菌性感染之臨床佐證,例如診斷為細菌性中耳炎、細菌性鼻竇炎、細菌性咽喉炎,始得使用抗生素治療(90/2/1)。
繼承自 ATC J
§ 0.5 使用抗微生物製劑,應優先選用全民健康保險醫療常用第一線抗微生物製劑品名表 (附
通則 › 通則
五、使用抗微生物製劑,應優先選用全民健康保險醫療常用第一線抗微生物製劑品名表 (附表一) 所列者為限。但經微生物培養及藥物敏感試驗確實有效或病情需要者,依本保險規定之抗微生物製劑使用原則用藥。
§ 10.5.1 Imipenem + cilastatin(如Tienam);meropenem(如Mepem):(87/11/1、93/2/1、93/5/1、99/5/1、99/8/1)
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Imipenem + cilastatin(如Tienam);meropenem(如Mepem):(87/11/1、93/2/1、93/5/1、99/5/1、99/8/1) 1.經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性,而對carbapenem具有感受性 (sensitivity)。 2.經細菌培養,發現有意義之致病菌對carbapenem及其他抗微生物製劑具有感受性,但病患對其他抗微生物製劑過敏無其他藥物可供選用時。 3.臨床上為嚴重之細菌感染,且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者。 4.經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者 (申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。(93/5/1)
歷史演變(5 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 87/11/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 93/2/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 93/5/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 99/5/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 99/8/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.5.2 Ertapenem(如Invanz inj.):(93/5/1、96/12/1)
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Ertapenem(如Invanz inj.):(93/5/1、96/12/1) 1.臨床上為中、重度細菌感染,且經其他抗微生物製劑治療仍無法控制病情者,但限用於: (1)複雜的腹腔內感染 (2)感染性肺炎 (3)急性骨盆感染 2.經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。
歷史演變(2 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 93/5/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 96/12/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.5.3 Doripenem (如Finibax):(99/8/1)
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Doripenem (如Finibax):(99/8/1) 1.經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性或對其他具有感受性抗微生物製劑過敏,而對carbapenem具有感受性(sensitivity)之複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染。 2.臨床上為嚴重之複雜性泌尿道感染(包括腎盂腎炎)及複雜性腹腔內感染,且經其他廣效性的非第一線抗微生物製劑治療仍無法控制病情者。 3.經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 99/8/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 10.8.5 Tigecycline(如Tygacil):(95/12/1、100/7/1)
抗微生物劑 › 其他
Tigecycline(如Tygacil):(95/12/1、100/7/1) 1.限下列條件之一使用: (1)經細菌培養證實有意義之致病菌且對其他抗微生物製劑均具抗藥性或對其他具有感受性抗微生物製劑過敏,而對tigecycline具有感受性(sensitivity)之複雜性皮膚及皮膚結構感染或複雜性腹腔內感染症使用。 (2)其他經感染症專科醫師會診,認定需使用之下列感染症:複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染、社區感染性肺炎。(100/7/1) 2.申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。
歷史演變(2 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 95/12/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
| 100/7/1 | legacy_boan_parsed:ch10.txt |
§ 12.3 Ofloxacin (如Tarivid Otic Solution):(88/8/1)
耳鼻喉科製劑 › Ofloxacin (如Tarivid
Ofloxacin (如Tarivid Otic Solution):(88/8/1) 1.有耳膜穿孔之急慢性中耳炎病患,每次處方以一瓶(十日)為原則。 2.其他耳部感染症如外耳炎等,若經使用第一線抗微生物製劑無效,且有病歷詳細記載者方得使用。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 88/8/1 | legacy_boan_parsed:ch12.txt |
§ 12.4 Ciprofloxacin +hydrocortisone (如Siproxan Otic Drops)(97/4/1)
耳鼻喉科製劑 › Ciprofloxacin +hydrocortisone (如Siproxan
Ciprofloxacin + hydrocortisone (如Siproxan Otic Drops)(97/4/1) 1.耳部感染症如外耳炎等,若經使用第一線抗微生物製劑無效,且有病歷詳細記載者方得使用 2.每次處方以一瓶為原則。
歷史演變(1 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 97/4/1 | legacy_boan_parsed:ch12.txt |
§ 10.5 Carbapenem類抗微生物製劑:
抗微生物劑 › Carbapenem 類抗微生物製劑:
Carbapenem類抗微生物製劑:
§ 10.1.1 凡醫師診斷為感染症,確有臨床需要者得適當使用抗微生物製劑。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
凡醫師診斷為感染症,確有臨床需要者得適當使用抗微生物製劑。
§ 10.1.2 門診使用抗微生物製劑以不超過三日份用量為原則。(87/7/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
門診使用抗微生物製劑以不超過三日份用量為原則。如有必要,每次以七日為限;慢性骨髓炎病患得視病情需要延長抗微生物製劑給藥日數,惟每次門診處方仍以兩週為上限(87/7/1)。
§ 10.1.4 使用抗微生物製劑,宜以同療效、價廉為原則。(87/4/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
使用抗微生物製劑,宜以同療效、價廉為原則。使用三種抗微生物製劑(含)以上,需附微生物培養及藥物敏感試驗報告,藥物敏感試驗報告應包括第一線及第二線抗微生物製劑及各類常用藥物;同類同抗菌範疇之抗微生物製劑,若未能都進行藥物敏感性試驗時,得以其中之一種藥物的敏感性試驗結果做為使用其他同類同抗菌範疇藥物合理性之判定參考。(87/4/1)
§ 10.1.5 使用抗微生物製劑應以本保險規定之第一線抗微生物製劑優先使用。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
使用抗微生物製劑應以本保險規定之第一線抗微生物製劑優先使用,如欲使用第一線以外之抗微生物製劑,需依規定第6、7項辦理。
§ 10.1.6 醫師得按下列病情及診斷直接使用第一線以外抗微生物製劑(91/4/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
醫師得按下列病情及診斷於進行微生物培養及藥物敏感試驗後直接使用第一線以外抗微生物製劑,惟若微生物培養證明第一線抗微生物製劑有效,應考慮改用第一線抗微生物製劑。(91/4/1)
(1)感染病情嚴重者,包括:
Ⅰ.敗血症(sepsis)或敗血性休克(septic shock)
Ⅱ.中樞神經感染
Ⅲ.使用呼吸器者。
(2)免疫狀態不良併發感染者:
Ⅰ.接受免疫抑制劑。
Ⅱ.接受抗癌化學療法。
Ⅲ.白血球數在1000/cumm以下或多核白血球數在500/cumm以下。
(3)經感染症專科醫師會診,確認有感染症需使用者(申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料)(86/10/1、92/9/1)。
(4)手術中發現有明顯感染病灶者。
(5)脾臟切除病人有不明原因發熱者。
(6)臟器穿孔。
(7)嚴重污染傷口病人。
(8)患疑似感染之早產兒及新生兒(出生二個月以內)。
(9)發生明確嚴重院內感染症者。
(10)常有厭氧菌與非厭氧菌混合感染之組織部位感染時(如糖尿病足部壞疽併感染、骨盆腔內感染),得直接使用可同時治療厭氧菌與非厭氧菌多重感染之單一非第一線抗微生物製劑。 § 10.1.7 醫師得按下列病情改用第一線以外抗微生物製劑:
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
醫師得按下列病情改用第一線以外抗微生物製劑: (1)使用第一線抗微生物製劑超過72小時,經微生物培養及藥物敏感試驗證實對第一線抗微生物製劑具抗藥性,確有需要使用者,並請檢附該檢驗報告。 (2)每72小時更換第一線抗微生物製劑一次,歷經7日以上仍無效,由其他醫療機構轉送至有微生物培養室醫院病人者。 (3)嬰幼兒(出生二個月以上至滿五足歲)患疑似感染疾病,在使用第一線抗微生物製劑72小時仍無明顯療效者。
§ 10.1.8 預防性的使用抗微生物製劑:(105/2/1)
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
預防性的使用抗微生物製劑:(105/2/1)。 (1)清淨的手術:大致可分甲、乙兩類。 甲類:如單純性疝氣手術、精索靜脈曲張手術、甲狀腺手術、乳房切除手術...等,原則上可「免用」抗微生物製劑,如需使用,可術前一劑量,手術時間超過二小時者得於術中追加一劑,使用之抗微生物製劑應以本表之第一線抗微生物製劑為限(90/2/1)。 乙類:如心臟手術、腦部手術、臟器移植手術及放置人工植入物之手術,原則上使用不可超過24小時,以本表之第一線抗微生物製劑為主;如需使用第一線以外之抗微生物製劑或超過48小時,請詳敘理由,俾利審查(90/2/1、95/6/1) (2)清淨但易受污染的手術。 術野是清淨但術中易受污染,如肝膽胃腸手術、泌尿道手術、肺部手術、婦科手術、耳鼻喉科手術、牙科手術...等手術。原則上抗微生物製劑使用24小時,以本表之第一線抗微生物製劑為主,若有厭氧菌與嗜氧菌混合污染之可能時,得使用Cephamycin(cefoxitin,cefmetazole)或ampicillin類合併β-lactamase inhibitor(ampicillin/sulbactam,amoxicillin/clavulanic acid)之藥物;如需使用第一線以外之抗微生物製劑或超過48小時,請詳敘理由,俾利審查(90/2/1、95/6/1)。 (3)免疫不全病人經醫師判斷感染風險高,依實證及流行病學資料及相關治療指引等,經感染症專科醫師認定需使用者,得適當使用預防性抗微生物製劑。申報費用時需檢附會診紀錄及相關之病歷資料。(105/2/1)。
§ 10.1.10 本保險第一線抗微生物製劑範圍暫訂如附表一。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
本保險第一線抗微生物製劑範圍暫訂如附表一,並得視實際需要予以增減。
§ 10.1.11 使用本表以外之抗微生物製劑超過七日時之檢附資料規定。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
使用本表以外之抗微生物製劑超過七日時,除需附微生物培養與敏感試驗報告外,尚需附相關檢驗報告(如血、尿...等)與 TPR chart影本並註明使用抗微生物製劑之規格、劑量、使用日期以利審核。
§ 10.1.12 非第一線抗微生物製劑另訂有規定者,依各該規定給付之。
抗微生物劑 › 抗微生物劑用藥給付規定通則:
非第一線抗微生物製劑其於本藥品給付規定中另訂有規定者,依各該規定給付之。
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。