H01CB05 pasireotide
SYSTEMIC HORMONAL PREPARATIONS, EXCL. SEX HORMONES AND INSULINS ›PITUITARY AND HYPOTHALAMIC HORMONES AND ANALOGUES ›HYPOTHALAMIC HORMONES ›Somatostatin and analogues
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 8 健保給付條款 2
健保收載品名：欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克、欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升、欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升、欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升、欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克、欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE SIGNIFOR LAR is a somatostatin analog indicated for the treatment of: Patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or for whom surgery is not an option. ( 1.1 ) Patients with Cushing's disease for whom pituitary surgery is not an option or has not been curative. ( 1.2 ) 1.1 Acromegaly SIGNIFOR LAR is indicated for the treatment of patients with acromegaly who have had an inadequate response to surgery and/or for whom surgery is not an option. 1.2 Cushing's Disease SIGNIFOR LAR is indicated for the treatment of patients with Cushing's disease for whom pituitary surgery is not an option or has not been curative.
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 4 項）：
- (1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療、且以另一種體抑素類似物(somatostatinanalogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
- 1.肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療、且以另一種體抑素類似物(somatostatinanalogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。2.庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受手術未能治療的庫欣氏病病人。
- 對手術反應不佳和/或無法接受手術治療、且以另一種體抑素類似物(somatostatinanalogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者。
- SIGNIFOR適用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病(Cushing'sdisease)患者。
許可證品項：藥品外觀與仿單（8 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升 | — | 仿單 |
| 欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升 | — | 仿單 |
| 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升 | — | 仿單 · 外盒 |
| 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 | — | 仿單 |
| 欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克 | — | 仿單 |
| 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克 | — | 仿單 |
| 欣瘤伏 長效緩釋注射劑30毫克 | — | 仿單 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 5.4.8 Pasireotide：(如Signifor) (103/7/1、106/10/1）
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物
Pasireotide（如Signifor）(103/7/1、106/10/1) 1.限用於治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治療的庫欣氏病 (Cushing's disease)患者。 2.限內分泌及神經外科專科醫師使用。
歷史演變（2 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 103/7/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
| 106/10/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 5.4.9 Pasireotide 長效緩釋注射劑 (如Signifor LAR)：(108/12/1）
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物
Pasireotide 長效緩釋注射劑 (如Signifor LAR)：(108/12/1) 1.對手術反應不佳和/或無法接受手術治療，且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者。 2.每年至多使用13支。 3.限內分泌及神經外科專科醫師使用。 4.須經事前審查核准後使用，每一年須重新申請。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/12/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。