H01CB01 somatostatin

SYSTEMIC HORMONAL PREPARATIONS, EXCL. SEX HORMONES AND INSULINS PITUITARY AND HYPOTHALAMIC HORMONES AND ANALOGUES HYPOTHALAMIC HORMONES Somatostatin and analogues

健保收載品項 TFDA 在效許可證 2 健保給付條款 4

健保收載品名:守脈通凍晶注射劑、施他寧、施他寧250UG、速妥善靜脈凍晶注射劑3毫克、速達停 注射劑

FDA 適應症

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL;可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應,或待 backfill。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張。

適應症(去重後 2 項):

  1. 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。胃潰瘍、十二指腸潰瘍、出血性胃炎引起的嚴重急性出血。胰臟手術後胰臟併發症之預防。胰臟、膽及腸道廔管之輔助治療。
  2. 食道靜脈曲張引起的嚴重急性出血。嚴重性急性消化性潰瘍出血、於急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血、胰臟手術後胰臟併發症之預防。
許可證品項:藥品外觀與仿單(2 項)
品名外觀仿單/外盒
速妥善靜脈凍晶注射劑3毫克 仿單 · 外盒
施他寧 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.4.5 Somatostatin:(87/11/1、89/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物
Somatostatin:(87/11/1、89/5/1)

1.預防胰臟手術後的併發症,最長使用五天。
2.使用於胃、食道靜脈曲張出血最長以三天為原則。
3.嚴重性急性消化性潰瘍出血,急性之糜爛或出血性胃炎之急性嚴重出血,經內視鏡處理同時經氫離子幫浦阻斷劑或乙型組織胺受體阻斷劑注射治療仍不能止血,且不適合外科手術者,得使用本品作為輔助治療三天。
歷史演變(2 次異動)
生效日異動說明
87/11/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
89/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
§ 5.4.6 Lanreotide (如Somatuline):(88/6/1、89/5/1、93/12/1、98/1/1、106/8/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物
Lanreotide(如Somatuline):(88/6/1、89/5/1、93/12/1、98/1/1、106/8/1)

1.限使用於對手術、放射線療法或dopamine作用劑療法控制無效的肢端肥大症病患。
2.類癌瘤患者:(93/12/1、106/8/1)
  (1)具有功能性症狀且無法外科手術者者,孕婦、小兒不得使用。
  (2)須經事前審查核准後使用,每次申請以一年為限,期滿須經再次申請核准後,才得以續用。
3.治療無法切除、分化程度為良好或中度、局部進展或轉移性之胃、腸、胰臟神經內分泌腫瘤(GEP-NETs) (106/8/1)
  (1)用於治療功能性患者,孕婦、小兒不得使用。
  (2)用於治療非功能性患者,須附6個月內somatostatin-receptor 陽性報告。
  (3)每月限用lanreotide 120mg長效注射劑一針,每次注射間隔4週。須經事前審查核准後使用,每次申請以一年為限,期滿須經再次申請核准後,才得以續用。
歷史演變(5 次異動)
生效日異動說明
88/6/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
89/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
93/12/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
98/1/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
106/8/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
§ 5.4.9 Pasireotide 長效緩釋注射劑 (如Signifor LAR):(108/12/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 作用於腦下腺前葉與下視丘的藥物
Pasireotide 長效緩釋注射劑 (如Signifor LAR):(108/12/1)

1.對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人患者。
2.每年至多使用13支。
3.限內分泌及神經外科專科醫師使用。
4.須經事前審查核准後使用,每一年須重新申請。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
108/12/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
§ 0.4.2.11 somatostatin_analogue
通則 › 通則
肢端肥大症病人使用之octreotide、lanreotide (如Sandostatin、Somatuline等) 至多攜回一個月,另octreotide (如Sandostatin等)需個案事前報准 (93/12/1)。lanreotide inj 30 mg (如Somatuline) 每次注射間隔兩週 (88/6/1),octreotide LAR (如Sandostatin LAR Microspheres for Inj.) 每次注射間隔四週 (89/7/1)。

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。