G04CB01 finasteride

GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES ›UROLOGICALS ›DRUGS USED IN BENIGN PROSTATIC HYPERTROPHY ›Testosterone-5-alpha reductase inhibitors

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 17 健保給付條款 2

健保收載品名："一成"艾舒得 膜衣錠５毫克、"井田"健列腺膜衣錠５公絲、"南光" 快得膜衣錠５毫克、"永信" 法路寧膜衣錠5毫克、"瑞安" 威福錠5毫克、"華興" 護攝舒膜衣錠5毫克、列腺威膜衣錠 5 毫克、景斯可膜衣錠5毫克、波斯卡５毫克錠、流普適膜衣錠5毫克、繽列舒膜衣錠5毫克、芬那瑞膜衣錠5毫克、菲那諾膜衣錠５公絲

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 finasteride （商品名 Finasteride） · 仿單更新 2025-12-16

1.1 Monotherapy Finasteride tablets are indicated for the treatment of symptomatic benign prostatic hyperplasia (BPH) in men with an enlarged prostate to: - Improve symptoms - Reduce the risk of acute urinary retention - Reduce the risk of the need for surgery including transurethral resection of the prostate (TURP) and prostatectomy. 1.2 Combination with Alpha-Blocker Finasteride tablets administered in combination with the alpha-blocker doxazosin is indicated to reduce the risk of symptomatic progression of BPH (a confirmed ≥ 4 point increase in American Urological Association (AUA) symptom score). 1.3 Limitations of Use Finasteride tablets are not approved for the prevention of prostate cancer.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 17 張。

適應症（去重後 4 項）：

  1. 18至41歲輕度至中度男性型態掉髮(雄性禿)男性病人的局部治療。
  2. 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)。
  3. 雄性秃(雄性激素造成的秃頭)。
  4. 良性前列腺增生。
許可證品項：藥品外觀與仿單（17 項）
品名外觀仿單／外盒
波斯卡５毫克錠 四邊形 · 藍 · 刻痕：無 · 標記：PROSCAR / MSD 72 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
柔沛膜衣錠１毫克 八邊形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：PROPECIA · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
繽列舒膜衣錠5毫克 — 仿單 · 外盒
紛永維外用噴液劑 — 仿單 · 外盒
"井田"健列腺膜衣錠５公絲 — 仿單 · 外盒
"南光" 快得膜衣錠５毫克 四邊形 · 藍 · 刻痕：無 · 標記：NK · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
景斯可膜衣錠5毫克 — 仿單 · 外盒
"一成"艾舒得 膜衣錠５毫克 — 仿單 · 外盒
"瑞安" 威福錠5毫克 六邊形 · 藍 · 刻痕：十字 · 標記：073 · 7.1 外觀圖 仿單 · 外盒
菲那諾膜衣錠５公絲 四邊形 · 藍 · 刻痕：十字 · 標記：CCP 125 · 7.5 外觀圖 仿單 · 外盒
"華興" 護攝舒膜衣錠5毫克 四邊形 · 藍 · 刻痕：十字 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
"永信" 法路寧膜衣錠5毫克 六邊形 · 藍 · 刻痕：十字 · 標記：YSP 83 · 7.3 外觀圖 仿單 · 外盒
“永信”法路寧膜衣錠 1 毫克 — 仿單 · 外盒
列腺威膜衣錠 5 毫克 四邊形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：FINA · 16 外觀圖 仿單 · 外盒
法健達膜衣錠1毫克 八邊形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：PBF / 2042 · 9 外觀圖 仿單 · 外盒
飄沛膜衣錠1毫克 圓形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：PM 093 · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
菲那絲膜衣錠1毫克 八邊形 · 粉 · 刻痕：無 · 標記：CCP 252 · 7.7 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.2.2.1
激素及影響內分泌機轉藥物 › 雄性激素類製劑與同化作用類固醇及其拮抗劑 
Finasteride（如Proscar）; dutasteride (如Avodart) (86/1/1、87/4/1、93/10/1、101/3/1、102/12/1、106/10/1、108/12/1)：

限前列腺增生且有阻塞症狀，使用經直腸超音波前列腺掃描 (TRUS of prostate) 或使用腹部超音波測量(僅限無法實施直腸超音波前列腺掃描者)為原則，前列腺大於30mL或最大尿流速 (Qmax) 小於15 mL/sec之病人方可使用。(102/12/1、108/12/1)

上層 ATC 繼承條款

下列條款掛在較上層的 ATC 分類，依 ATC 階層也適用於本代碼。

繼承自 ATC G04CB

§ 5.2.2 前列腺增生 — narrative parent
激素及影響內分泌機轉藥物 › 雄性激素類製劑與同化作用類固醇及其拮抗劑 
含testosterone 5-alpha reductase inhibitor製劑（101/3/1）

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。