G04BX15 pentosan polysulfate sodium

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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 2 健保給付條款 1

健保收載品名：優而順膠囊、愛泌羅膠囊１００公絲、舒泌解膠囊100毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 pentosan polysulfate sodium （商品名 ELMIRON） · 仿單更新 2024-09-18

INDICATIONS AND USAGE ELMIRON ® (pentosan polysulfate sodium) is indicated for the relief of bladder pain or discomfort associated with interstitial cystitis.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 2 張。

適應症（去重後 2 項）：

  1. 使用於因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
  2. 因間質性膀胱炎引起的膀胱疼痛或不適的解除。
許可證品項：藥品外觀與仿單（2 項）
品名外觀仿單／外盒
優而順膠囊 膠囊 · 藍;;;白 · 刻痕：無 · 標記：PPS100 / PPS100 外觀圖 仿單 · 外盒
舒泌解膠囊100毫克 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 2.4.3 Pentosan Polysulfate Sodium (如Elmiron Cap)(92/12/1)
心臟血管及腎臟藥物 › 泌尿道疾患治療藥物 
Pentosan Polysulfate Sodium (如Elmiron Cap)(92/12/1)

1.用於間質性膀胱炎。
2.病患應同時符合下列情形：
  (1)出現尿急、頻尿、骨盆腔疼痛、夜尿症狀一年以上。
  (2)尿液常規檢查或培養無感染，及尿液細胞學檢查無惡性細胞。
  (3)麻醉下膀胱鏡水擴張後出現腎絲球狀出血（glomerulation）或Hunner's潰瘍，或未出血但膀胱容量在麻醉下小於500毫升。
  (4)連續二天排尿日誌顯示每次排尿量少於300毫升，且每天排尿次數至少大於十次以上。
  (5)曾以傳統治療（包括膀胱擴張、藥物、物理治療等）治療四週以上仍無效果者。
3.原則上每一療程以六個月為限，療程結束前應評估其療效，如症狀未有改善且無不良反應出現者，可再繼續另一療程。
4.需經事前審查核准後使用。
歷史演變（1 次異動）
生效日異動說明
92/12/1legacy_boan_parsed:ch02.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。