G04BE08 tadalafil
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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 66 健保給付條款 1
健保收載品名：艾舒肺膜衣錠20毫克
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Tadalafil tablets are a phosphodiesterase 5 (PDE5) inhibitor indicated for the treatment of: • erectile dysfunction (ED) ( 1.1 ) • the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH) ( 1.2 ) • ED and the signs and symptoms of BPH (ED/BPH) ( 1.3 ) If tadalafil tablets are used with finasteride to initiate BPH treatment, such use is recommended for up to 26 weeks ( 1.4 ). 1.1 Erectile Dysfunction Tadalafil tablets are indicated for the treatment of erectile dysfunction (ED). 1.2 Benign Prostatic Hyperplasia Tadalafil tablets are indicated for the treatment of the signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH). 1.3 Erectile Dysfunction and Benign Prostatic Hyperplasia Tadalafil tablets are indicated for the treatment of ED and the signs and symptoms of BPH (ED/BPH). 1.4 Limitation of Use If tadalafil tablets are used with finasteride to initiate BPH treatment, such use is recommended for up to 26 weeks because the incremental benefit of tadalafil tablets decreases from 4 weeks until 26 weeks, and the incremental benefit of tadalafil tablets beyond 26 weeks is unknown [see Clinical Studies ( 14.3 )] .
資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。
TFDA 適應症
適應症（去重後 6 項）：
- 1、治療勃起功能障礙。2、適用於治療肺動脈高血壓(WHOGroupI)之成人病人、以改善運動能力。
- 適用於治療肺動脈高血壓(WHOGroupI)之6歲以上病人、以改善運動能力。
- 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 1.治療勃起功能障礙2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 治療勃起功能障礙。良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。
- 治療勃起功能障礙。
許可證品項：藥品外觀與仿單（24 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 犀利士膜衣錠10毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 犀利士膜衣錠2.5毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 來就適膜衣錠20毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 特力挺膜衣錠20毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 塔達拉20毫克膜衣錠 | 水滴形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：T20 · 13 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 加倍力口溶膜5毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 加倍力口溶膜20毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 龘撻國膜衣錠20毫克 | 四邊形 · 橘 · 刻痕：無 · 標記：T20 · 15 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 犀樂挺膜衣錠20毫克 | 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：M / TL 4 · 10.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 龘撻國膜衣錠5毫克 | 四邊形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：T5 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 塔達拉5毫克膜衣錠 | 水滴形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：T5 · 10 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 特達飛膜衣錠5毫克 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：H / T17 · 6 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 特達飛膜衣錠20毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 犀樂挺膜衣錠5毫克 | 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：M / TL 2 · 6 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 特達飛膜衣錠10毫克 | 膠囊 · 白 · 刻痕：無 · 標記：H / T16 · 10 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 坦力挺膜衣錠20毫克 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：T20 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 坦力挺膜衣錠5毫克 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：T5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 優挺力膜衣錠20毫克 | 其他 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：T20 · 13 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 來得武膜衣錠 5毫克 | 橢圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：897 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 優挺力膜衣錠5毫克 | — | 仿單 · 外盒 |
| 硬郎錠20毫克 | 其他 · 白 · 刻痕：十字 · 標記：A N X O / 5 5 5 5 · 14 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 佳倍壯膜衣錠20毫克 | 三角形 · 白 · 刻痕：直線 · 標記：YSP / 219 · 11.1 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 健力仕膜衣錠20毫克 | 圓形 · 黃 · 刻痕：十字 · 標記：NK 579 · 11 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 健力仕膜衣錠10毫克 | 圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：N K / 590 · 9 外觀圖 | 仿單 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 2.8.2.9 Tadalafil（如Adcirca）：（114/6/1）
心臟血管及腎臟藥物 › 其他
Tadalafil（如Adcirca）：（114/6/1） 1.限用於原發性肺動脈高血壓、結締組織病變導致之肺動脈高血壓或先天性心臟病併發之肺動脈高血壓（Eisenmenger 症候群）運動能力差（WHO Functional Class Ⅲ及Ⅳ）之成人病人。 2.不得與任何有機硝酸鹽藥物（如nitroglycerin、isosorbide salts...等）合併使用。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 114/6/1 | legacy_boan_parsed:ch02.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。