G04BD08 solifenacin

GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES ›UROLOGICALS ›UROLOGICALS ›Drugs for urinary frequency and incontinence

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 13 健保給付條款 1

健保收載品名："優生"舒樂拿膜衣錠5毫克、"強生"暢適得膜衣錠5毫克、"杏輝"道暢平膜衣錠5毫克、"正和"膀康膜衣錠5毫克、"生達"理膀順膜衣錠5毫克、中化利平順膜衣錠10毫克、中化利平順膜衣錠5毫克、博得淨膜衣錠5毫克、尿利索膜衣錠5毫克、衛喜康 膜衣錠 10毫克、衛喜康 膜衣錠 5毫克、順喜膜衣錠5毫克、頌寧膜衣錠5毫克、飛西利膜衣錠5毫克

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 solifenacin succinate （商品名 Solifenacin succinate / solifenacin succinate） · 仿單更新 2026-01-28

1 INDICATIONS AND USAGE Solifenacin succinate tablets are indicated for the treatment of adults with overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency. Solifenacin succinate tablets are a muscarinic antagonist indicated for the treatment of adults with overactive bladder with symptoms of urge urinary incontinence, urgency, and urinary frequency ( 1 ).

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 13 張。

適應症（去重後 2 項）：

  1. 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
  2. 對於膀胱過動症病人所伴隨之急迫性尿失禁、頻尿、尿急等之症狀性治療。
許可證品項：藥品外觀與仿單（13 項）
品名外觀仿單／外盒
衛喜康 膜衣錠 10毫克 — 仿單 · 外盒
衛喜康 膜衣錠 5毫克 圓形 · 黃;;;黃 · 刻痕：無 · 標記：150 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
"生達"理膀順膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：STD / 793 · 7.5 外觀圖 仿單 · 外盒
頌寧膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：直線 · 標記：S Y · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
"正和"膀康膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：CH / 90 · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
順喜膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：YSP 144 · 7.5 外觀圖 仿單 · 外盒
博得淨膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：B01 5 · 7 外觀圖 仿單 · 外盒
中化利平順膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：CCP / 307 · 7.7 外觀圖 仿單 · 外盒
中化利平順膜衣錠10毫克 — 仿單 · 外盒
"強生"暢適得膜衣錠5毫克 — 仿單 · 外盒
尿利索膜衣錠5毫克 — 仿單 · 外盒
"優生"舒樂拿膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：150 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒
"杏輝"道暢平膜衣錠5毫克 圓形 · 黃 · 刻痕：無 · 標記：SP / 246 · 8 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 1.6.3 Tolterodine L-tartrate (如Detrusitol) ; solifenacin succinate (如
神經系統藥物 › 其他 
Tolterodine L-tartrate (如Detrusitol) ; solifenacin succinate (如Vesicare)；mirabegron (如Betmiga):(90/7/1、93/10/1、96/4/1、104/2/1)

1.限符合下列診斷標準條件之一者：
  (1)頻尿：每天（24小時）排尿次數超過八次，並有詳實病歷紀錄。
  (2)急尿：病患自述經常有一種很突然、很強烈想解尿的感覺。
  (3)急迫性尿失禁：對於尿急的感覺無法控制，並於24小時內至少也有一次漏尿之情形。
2.不宜使用本類藥品者：
  (1)小兒夜尿。
  (2)單純性應力性尿失禁。
  (3)膀胱逼尿肌無反射（detrusor areflexia）或膀胱不收縮所引起之排尿困難或尿失禁之症狀。
3.Solifenacin succinate（如Vesicare）及mirabegron (如Betmiga)藥品每天限使用1錠。(104/2/1)
歷史演變（4 次異動）
生效日異動說明
90/7/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
93/10/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
96/4/1legacy_boan_parsed:ch01.txt
104/2/1legacy_boan_parsed:ch01.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。