G03XA01 danazol

GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM OTHER SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM Antigonadotropins and similar agents

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 12 健保給付條款 1

健保收載品名:"井田"可達美膠囊100公絲(丹納唑)、"台裕"得安膠囊200毫克(單那若)、"國嘉"可達娜膠囊200毫克(單那若)、"瑞人" 瑞內膜異位爽膠囊200公絲(單那若)、"瑞安" 得孕樂膠囊200毫克(單那若)、"生達" 女寧膠囊200毫克(單那若)、"聯邦"優納隆膠囊200毫克(單那若)、丹娜膠囊200公絲(單那若)、丹樂膠囊200毫克(單那若)、單那若膠囊200公絲、富蒙膠囊100公絲(單那若)、得療佳膠囊200公絲(單那若)、欣得若膠囊200公絲、猶達膠囊200公絲(單那若)、療停膠囊200公絲〝信東〞、療得高膠囊200公絲

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 danazol (商品名 Danazol) · 仿單更新 2024-10-10

INDICATIONS AND USAGE Endometriosis. Danazol capsules are indicated for the treatment of endometriosis amenable to hormonal management. Hereditary Angioedema. Danazol capsules are indicated for the prevention of attacks of angioedema of all types (cutaneous, abdominal, laryngeal) in males and females.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 12 張。

適應症(去重後 11 項):

  1. 子宮內膜異位症、纖維性囊腫性乳房疾患、乳腺肥大、乳漏、月經過多、早期青春期發動、囊狀慢性乳腺炎。
  2. 子宮內膜異位病、早期青春發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳漏、月經過多、纖維性囊腫性乳房疾患。
  3. 子宮內膜異位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳漏、月經過多、纖維性囊腫性乳房疾患。
  4. 子宮內膜異位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳漏、月經過多、纖維性囊腫性乳房疾病。
  5. 子宮內膜異位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳痛、月經過多、纖維性囊腫性乳房疾病。
  6. 子宮內膜黃位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳痛、月經過多、纖維性囊腫性乳房疾病。
  7. 子宮內膜異位症、早發春機發動、囊狀慢性乳腺炎、乳腺肥大、乳漏、月經過多、纖維囊腫性乳房疾病。
  8. 子宮內膜異位、早發春機發動、囊狀慢性乳線炎、乳線肥大、乳漏、月經過多、纖維囊腫性乳房疾病。
  9. 子宮內膜異位、早發春機發動、纖維囊性乳腺炎、乳腺肥大、乳漏、月經過多、纖維性囊腫乳房疾病。
  10. 子宮內膜異位症、乳房纖維囊腫性疾病、遺傳性血管水腫。
  11. 子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、遺傳性血管水腫。
許可證品項:藥品外觀與仿單(8 項)
品名外觀仿單/外盒
益得寶膠囊 仿單 · 外盒
達爾諾膠囊200毫克 膠囊 · 橘;;;橘 · 刻痕:無 · 標記:DN 200 / SYN · 19.1 外觀圖 仿單 · 外盒
"國嘉"可達娜膠囊200毫克(單那若) 膠囊 · 紅;;;紅 · 刻痕:無 · 標記:KJ 144 · 20 外觀圖 仿單 · 外盒
"聯邦"優納隆膠囊200毫克(單那若) 仿單
丹娜膠囊200公絲(單那若) 仿單
"瑞安" 得孕樂膠囊200毫克(單那若) 膠囊 · 棕 · 刻痕:無 · 標記:Purzer 02 · 19.1 外觀圖 仿單 · 外盒
達樂200公絲膠囊(單那若) 仿單
富蒙膠囊100公絲(單那若) 仿單

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.2.1 Danazol 限下列病例使用(86/1/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 雄性激素類製劑與同化作用類固醇及其拮抗劑
Danazol 限下列病例使用(86/1/1)

1.子宮內膜異位。
2.纖維性囊腫乳房性疾患。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
86/1/1legacy_boan_parsed:ch05.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。