G03FA01 norethisterone and estrogen
GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES ›SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM ›PROGESTOGENS AND ESTROGENS IN COMBINATION ›Progestogens and estrogens, fixed combinations
健保收載品項 TFDA 在效許可證 10 健保給付條款 3
健保收載品名："大豐"經畢暢錠、"惠勝" 惠美膜衣錠、"應元" 適汝膜衣錠、"永勝" 佑美膜衣錠、"永勝" 康美膜衣錠、"黃氏" 經力錠、伴樂娜膜衣錠、優晴膜衣錠、利美信錠、喜安娜 膜衣錠、康您經錠、康樂娜膜衣錠、月月舒錠、美加斯特錠、美婷娜 錠、諾斯寧錠
FDA 適應症
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL；可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應，或待 backfill。
TFDA 適應症
適應症（去重後 4 項）：
- 續發性無月經、妊娠早期診斷、機能性子宮出血、月經週期之延長及縮短。
- 停經超過一年以上婦女之雌激素缺乏引起的症狀、停經婦女骨質疏鬆之預防。
- 雌性激素缺乏症、包括避免骨質流失。
- 停經超過一年以上婦女之雌激素缺乏引起之症狀。
許可證品項：藥品外觀與仿單（10 項）
| 品名 | 外觀 | 仿單／外盒 |
|---|---|---|
| 利美信錠 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 8 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "黃氏" 經力錠 | 圓形 · 橘 · 刻痕：直線 · 標記：H · 7 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 康樂娜膜衣錠 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：SYN 281 · 6 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "永勝" 佑美膜衣錠 | — | 仿單 |
| 伴樂娜膜衣錠 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：SYN 288 · 6 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| "永勝" 康美膜衣錠 | — | 仿單 |
| "惠勝" 惠美膜衣錠 | — | 仿單 |
| 月月舒錠 | — | 仿單 · 外盒 |
| 喜安娜 膜衣錠 | 圓形 · 白 · 刻痕：無 · 標記：HEANA · 6.0 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
| 美婷娜 錠 | 圓形 · 橘 · 刻痕：直線 · 標記：10 SYN · 7.5 外觀圖 | 仿單 · 外盒 |
資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 5.3.1.2 Estradiol 3.8mg/12.5cm
激素及影響內分泌機轉藥物 › 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥物
Estradiol 3.8mg/12.5cm²/patch（如Climara 50 Transdermal Patch）之給付規定：（90/4/1）限每週一片。
歷史演變（1 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 90/4/1 | legacy_boan_parsed:ch05.txt |
§ 9.72 CDK4/6抑制劑 (如 ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、109/4/1、109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1、113/3/1、114/7/1、115/1/1)
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › CDK4/6抑制劑 (如 ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、
CDK4/6抑制劑 (如 ribociclib；palbociclib)：(108/10/1、108/12/1、109/4/1、109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1、113/3/1、114/7/1、115/1/1)
1.用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須完全符合以下條件：(109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1)
(1)荷爾蒙接受體為：ER或PR >30%。（109/10/1、113/1/1)
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。（110/10/1）
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。（110/10/1）
(5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療 (包含GnRH analogue等) 且滿足下列條件之一：（110/5/1）
Ⅰ.年齡滿55歲。
Ⅱ.曾接受雙側卵巢切除術。
Ⅲ.FSH及estradiol血液檢測值在停經後數值範圍內。
2.用於停經前/正在停經乳癌婦女及男性乳癌發生遠端轉移後之全身性藥物治療，須與芳香環轉化酶抑制劑及GnRH analogue 併用。（113/1/1、114/7/1）
(1)荷爾蒙接受體為：ER或PR >30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
3.限palbociclib與fulvestrant併用於治療曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人，且須完全符合下列條件：(115/1/1)
(1)荷爾蒙接受體為：ER或PR >30%。
(2)HER-2 檢測為陰性。
(3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。
(4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
4.經事前審查核准後使用，核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請，若疾病惡化即必須停止使用，且後續不得再申請使用ribociclib、palbociclib。（110/10/1）
5.使用限制：
(1)ribociclib 每日最多處方3粒。
(2)palbociclib 每日最多處方1粒。
(3)ribociclib與palbociclib僅得擇一使用，唯有在耐受不良時方可轉換使用，使用總療程合併計算，以每人終生給付24個月為上限。(108/12/1)
(4)若先前於早期乳癌使用abemaciclib無效後，或於晚期乳癌使用ribociclib、palbociclib無效後，不得再申請ribociclib、palbociclib。(113/3/1、115/1/1)
6.110年9月30日以前已核定用藥之病人，得經事前審查核准後，使用至總療程(即終生24個月)或總療程期間疾病惡化為止，且後續不得再申請使用本類藥品。（110/10/1、113/1/1）
7.若先前使用 everolimus 無效後，不得再申請本類藥品。(109/4/1) 歷史演變（10 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 108/10/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 108/12/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 109/4/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 109/10/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 110/5/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 110/10/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 113/1/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 113/3/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 114/7/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
| 115/1/1 | legacy_boan_parsed:ch09.txt |
§ 5.3.1 Estradiol 經皮貼片 — narrative parent
激素及影響內分泌機轉藥物 › 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥物
Estradiol 之經皮吸收製劑：
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。