G03CA03 estradiol

GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM ESTROGENS Natural and semisynthetic estrogens, plain

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 32 健保給付條款 4

健保收載品名:"一成"微美錠2毫克、"一成"愛潤凝膠0.6毫克/公克、"一成"長效歐力女蒙注射液、"井田" 歡喜乳膏0.6公絲/公克(氫偶素)、"優生"愛斯明糖衣錠、"台裕"持效氫偶素注射液、"大豐"苯甲酸氫偶素注射液、"安星" 持續性益斯多注射液、"杏輝"麗露凝膠0.6毫克/公克(氫偶素)、"聯邦"愛麗蒙注射液、〝廣泰〞巴斯提凝膠0.6毫克/公克(氫偶素)、〝應元〞苯甲酸氫偶素注射液5公絲\公撮、〝生達〞貼樂蒙貼片4公絲/10平方公分(氫偶素)、伊絲達蒙注射液、伊黛歐膜衣錠1毫克、依芙凝膠 0.06%

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 estradiol (商品名 Climara Pro / ESTRADIOL / Estradiol / Estradiol Vaginal / Estring / Female Stimulant) · 仿單更新 2026-04-23

1 INDICATIONS AND USAGE Estradiol transdermal system is indicated for: Estradiol transdermal system is an estrogen indicated for: Treatment of moderate to severe vasomotor symptoms due to menopause (1.1) Treatment of moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy due to menopause (1.2) Limitations of Use When prescribing solely for the treatment of moderate to severe vaginal atrophy, first consider the use of topical vaginal products. Treatment of hypoestrogenism due to hypogonadism, castration, or primary ovarian failure (1.3) Prevention of postmenopausal osteoporosis (1.4) Limitations of Use When prescribing solely for the prevention of postmenopausal osteoporosis, first consider the use of non-estrogen medications. Consider estrogen therapy only for women at significant risk of osteoporosis. 1.1 Treatment of Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Due to Menopause 1.2 Treatment of Moderate to Severe Symptoms of Vulvar and Vaginal Atrophy Due to Menopause Limitations of Use : When prescribing solely for the treatment of moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy, first consider the use of topical vaginal products. 1.3 Treatment of Hypoestrogenism Due to Hypogonadism, Castration, or Primary Ovarian Failure 1.4 Prevention of Postmenopausal Osteoporosis Limitations of Use : When prescribing solely for the prevention of postmenopausal osteoporosis, first consider the use of non-estrogen medications. Consider estrogen therapy only for women at significant risk of osteoporosis.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 32 張。

適應症(去重後 12 項):

  1. 卵巢機能不健全、卵巢除去後欠落症狀、子宮發育不全症、原發性無月經、持續性無月經、月經困難、月經痛、乳汁分泌不足、更年期症狀。
  2. 無月經、無排卵週期症、月經週期異常、月經量異常、月經困難症、機能性子宮出血、子宮發育不全症、更年期障礙、乳汁分泌抑制。
  3. 更年期障礙、原發性、續發性無月經、月經週期異常、月經量異常、月經困難症、機能性子宮出血、子宮發育不全、無排卵週期症。
  4. 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。
  5. 因停經引之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮、女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。
  6. 卵巢機能不全、子宮發育不全、原發性及後發性無月經、月經過多或過少、月經困難、更年期障礙及卵巢機能衰退。
  7. 子宮發育不全、月經痛、子宮內膜炎、更年期障礙、卵巢機能不全、月經週期異常。
  8. 卵巢機能不全諸症(子宮發育不全、無月經、月經寡少、月經不順)卵胞荷爾蒙分泌異常諸症(乳汁分泌不全)更年期障礙諸症(腰痛、倦怠)。
  9. 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙)。
  10. 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮(如陰道萎縮女陰乾皺、女性生殖腺功能不足、卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。
  11. 因停經引起之血管異常、因卵巢分泌障礙所致之萎縮、女性生殖功能不足、婦女卵巢切除患者、原發性卵巢功能障礙。
  12. 卵巢機能障礙起因之諸症:無月經、月經不順、月經困難、婦女更年期障礙、卵胞荷爾蒙分泌不足。
許可證品項:藥品外觀與仿單(24 項)
品名外觀仿單/外盒
氫偶素纈草酸 仿單
"優生"愛斯明糖衣錠 仿單
荷爾蒙-F針 仿單
持續性荷爾蒙-F針 仿單
奧巴女蒙注射液5公絲 仿單 · 外盒
苯甲酸氫偶素注射液 仿單 · 外盒
愛斯妥凝膠 仿單 · 外盒
"台裕"持效氫偶素注射液 仿單
"安星" 持續性益斯多注射液 仿單 · 外盒
"大豐"苯甲酸氫偶素注射液 仿單 · 外盒
"一成"長效歐力女蒙注射液 仿單 · 外盒
迪維舒 凝膠 1毫克/克 仿單 · 外盒
"井田" 歡喜乳膏0.6公絲/公克(氫偶素) 仿單
"長安"護汝訟乳膏0.06%(氫偶素) 仿單 · 外盒
葳普露乳膏0.06%(氫偶素) 仿單 · 外盒
愛仕達凝膠0.6公絲/公克(氫偶素)〝政德〞 仿單 · 外盒
"一成"愛潤凝膠0.6毫克/公克 仿單 · 外盒
"杏輝"麗露凝膠0.6毫克/公克(氫偶素) 仿單 · 外盒
艾翠麗凝膠0.06%(氫偶素) 仿單 · 外盒
愛仕達錠2公絲(氫偶素) 仿單 · 外盒
益斯得錠2毫克 圓形 · 白 · 刻痕:直線 · 標記:SYN 2 · 6.5 外觀圖 仿單 · 外盒
補荷素錠2公絲(氫偶素) 仿單
益斯得凝膠0.6毫克/公克 仿單 · 外盒
伊黛歐膜衣錠1毫克 圓形 · 橘 · 刻痕:無 · 標記:SYN 282 · 6 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 5.3.1.1 Estraderm TTS;Oestro V.T (93/5/1)
激素及影響內分泌機轉藥物 › 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥物
Estraderm TTS;Oestro V.T (93/5/1)

限不能口服本品患者使用,申報費用時應具體說明不能口服之理由。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
93/5/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
§ 5.3.1.2 Estradiol 3.8mg/12.5cm
激素及影響內分泌機轉藥物 › 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥物
Estradiol 3.8mg/12.5cm²/patch(如Climara 50 Transdermal Patch)之給付規定:(90/4/1)限每週一片。
歷史演變(1 次異動)
生效日異動說明
90/4/1legacy_boan_parsed:ch05.txt
§ 9.72 CDK4/6抑制劑 (如 ribociclib;palbociclib):(108/10/1、108/12/1、109/4/1、109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1、113/3/1、114/7/1、115/1/1)
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › CDK4/6抑制劑 (如 ribociclib;palbociclib):(108/10/1、108/12/1、
CDK4/6抑制劑 (如 ribociclib;palbociclib):(108/10/1、108/12/1、109/4/1、109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1、113/3/1、114/7/1、115/1/1)
1.用於停經後乳癌婦女發生遠端轉移後之全身性藥物治療,須完全符合以下條件:(109/10/1、110/5/1、110/10/1、113/1/1)
  (1)荷爾蒙接受體為:ER或PR >30%。(109/10/1、113/1/1)
  (2)HER-2 檢測為陰性。
  (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。(110/10/1)
  (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。(110/10/1)
  (5)病患目前未接受卵巢功能抑制治療 (包含GnRH analogue等) 且滿足下列條件之一:(110/5/1)
    Ⅰ.年齡滿55歲。
    Ⅱ.曾接受雙側卵巢切除術。
    Ⅲ.FSH及estradiol血液檢測值在停經後數值範圍內。
2.用於停經前/正在停經乳癌婦女及男性乳癌發生遠端轉移後之全身性藥物治療,須與芳香環轉化酶抑制劑及GnRH analogue 併用。(113/1/1、114/7/1)
  (1)荷爾蒙接受體為:ER或PR >30%。
  (2)HER-2 檢測為陰性。
  (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。
  (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
3.限palbociclib與fulvestrant併用於治療曾接受過內分泌療法之局部晚期或轉移性乳癌病人,且須完全符合下列條件:(115/1/1)
  (1)荷爾蒙接受體為:ER或PR >30%。
  (2)HER-2 檢測為陰性。
  (3)經完整疾病評估後未出現器官轉移危急症狀 (visceral crisis)且無中樞神經系統(CNS)轉移。
  (4)骨轉移不可為唯一轉移部位。
4.經事前審查核准後使用,核准後每24週須檢附療效評估資料再次申請,若疾病惡化即必須停止使用,且後續不得再申請使用ribociclib、palbociclib。(110/10/1)
5.使用限制:
  (1)ribociclib 每日最多處方3粒。
  (2)palbociclib 每日最多處方1粒。
  (3)ribociclib與palbociclib僅得擇一使用,唯有在耐受不良時方可轉換使用,使用總療程合併計算,以每人終生給付24個月為上限。(108/12/1)
  (4)若先前於早期乳癌使用abemaciclib無效後,或於晚期乳癌使用ribociclib、palbociclib無效後,不得再申請ribociclib、palbociclib。(113/3/1、115/1/1)
6.110年9月30日以前已核定用藥之病人,得經事前審查核准後,使用至總療程(即終生24個月)或總療程期間疾病惡化為止,且後續不得再申請使用本類藥品。(110/10/1、113/1/1)
7.若先前使用 everolimus 無效後,不得再申請本類藥品。(109/4/1)
歷史演變(10 次異動)
生效日異動說明
108/10/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
108/12/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
109/4/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
109/10/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
110/5/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
110/10/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
113/1/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
113/3/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
114/7/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
115/1/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
§ 5.3.1 Estradiol 經皮貼片 — narrative parent
激素及影響內分泌機轉藥物 › 動情激素、黃體激素及治療不孕症藥物
Estradiol 之經皮吸收製劑:

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。