G02CX01 atosiban

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健保收載品項 TFDA 在效許可證 3 健保給付條款 1

健保收載品名:"信東"保爾泰濃縮輸注液、孕保寧 注射劑、孕保寧 濃縮輸注液

FDA 適應症

本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL;可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應,或待 backfill。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張。

適應症(去重後 1 項):

  1. 延遲妊娠婦女迫切的早產。
許可證品項:藥品外觀與仿單(3 項)
品名外觀仿單/外盒
孕保寧 濃縮輸注液 仿單 · 外盒
孕保寧 注射劑 仿單 · 外盒
"信東"保爾泰濃縮輸注液 外觀圖 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 15.2 Atosiban(如Betosiban、Tractocile):(111/9/1、114/2/1、114/8/1)
婦科製劑 › Atosiban(如Betosiban、Tractocile):(111/9/1、114/2/1、114/8/1)
Atosiban(如Betosiban、Tractocile):(111/9/1、114/2/1、114/8/1)

1.限用於延遲妊娠婦女迫切的早產,並符合下列所有條件者:
  (1)18歲以上之婦女且妊娠週數在24週至33週。
  (2)規律宮縮至少持續30秒,頻率大於等於每30分鐘4次。
  (3)子宮頸擴張1至3公分(初產婦0至3公分)和子宮頸展平(cervical effacement)≥50%。
  (4)胎兒心律正常。
  (5)經使用ritodrine療效不彰或無法耐受其副作用、或是屬易出現嚴重副作用的高危險群孕婦,無安胎禁忌症者。「易出現嚴重副作用的高危險群孕婦」,指符合下列任1項高風險條件者:(114/2/1)
    Ⅰ.多胞胎妊娠。
    Ⅱ.心血管疾病(如心臟衰竭、缺血性心臟病、心律不整、心搏過速)。
    Ⅲ.高血壓疾患(如慢性高血壓、妊娠高血壓、子癲前症)。
    Ⅳ.糖尿病(包括孕前糖尿病及妊娠糖尿病)。(114/2/1)
    Ⅴ.甲狀腺功能異常。
    Ⅵ.肺部功能異常、或氣喘。
    Ⅶ.腎功能異常(eGFR<60mL/min/1.73m²)。
    Ⅷ.自體免疫疾病。
    Ⅸ.孕前肥胖(BMI≧30)。
    Ⅹ.電解質失調(包含低血鉀:血漿鉀離子濃度低於<3.5mEq/L、低血鎂:血漿鎂離子濃度低於<1.7 mEq/L)。
2.療程劑量:(114/8/1)
  Ⅰ.一次療程時間以48小時為上限,總劑量上限為330mg。每次懷孕以一次療程為限。
  Ⅱ.惟符合延遲妊娠婦女迫切的早產第(1)至(4)項,且妊娠週數介於24-28週之極度早產者,得使用至滿28週(即28週+0天),不受每次懷孕一次療程之限制。
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
111/9/1legacy_boan_parsed:ch15.txt
114/2/1legacy_boan_parsed:ch15.txt
114/8/1legacy_boan_parsed:ch15.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。