D11AH02 pimecrolimus
DERMATOLOGICALS ›OTHER DERMATOLOGICAL PREPARATIONS ›OTHER DERMATOLOGICAL PREPARATIONS ›Agents for dermatitis, excluding corticosteroids
健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 1 健保給付條款 2
健保收載品名:醫立妥乳膏1%
FDA 適應症
1 INDICATIONS AND USAGE Pimecrolimus cream, 1% is indicated as second-line therapy for the short-term and non-continuous chronic treatment of mild to moderate atopic dermatitis in non-immunocompromised adults and children 2 years of age and older, who have failed to respond adequately to other topical prescription treatments, or when those treatments are not advisable. Pimecrolimus c ream, 1% is not indicated for use in children less than 2 years of age [see Warnings and Precautions (5.1) , Use in Specific Populations (8.4) ]. Pimecrolimus cream, 1% is a calcineurin inhibitor immunosuppressant indicated as s e c o n d -l i n e th e r a p y for the short-term and non-continuous chronic treatment of mild to moderate atopic dermatitis in non-immunocompromised adults and children 2 years of age and older, who have failed to respond adequately to other topical prescription treatments, or when those treatments are not advisable. ( 1 )
資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。
TFDA 適應症
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 13.10 Tacrolimus (如Protopic Ointment):(91/12/1、93/8/1、95/7/1、99/12/1、111/2/1)
皮膚科製劑 › Tacrolimus (如Protopic
Tacrolimus (如Protopic Ointment):(91/12/1、93/8/1、95/7/1、99/12/1、111/2/1) 限2歲以上因為潛在危險而不宜使用其他傳統治療、或對其他傳統治療反應不充分、或無法耐受其他傳統治療且患部面積>30%之中、重度異位性皮膚炎之下列病患第二線使用(95/7/1、111/2/1) 1.成人患部面積30%~50%,每星期不超過30gm;患部面積>50%,每星期不超過60gm。(99/12/1) 2.孩童患部面積30%~50%,每兩星期不超過30gm;患部面積>50%,每星期不超過30gm。(99/12/1) 3.面積計算:成人依照 rule of nines(詳備註1),由部位乘予大約比例之總和,兒童依比例 (備註2,Barkin公式) 修訂。 4.使用一個月後,症狀若無改善,應改用其他藥物治療。 5.以三個月為一個療程,作間歇性長期治療者,若需繼續治療,每月限使用30公克。(93/8/1) 6.不可合併紫外線治療。(93/8/1) 7.與pimecrolimus併用時 (99/12/1): (1)成人:患部面積30%~50%,每星期兩者合併用量不超過30gm;患部面積>50%,兩者每星期合併用量不超過60gm。 (2)孩童:患部面積30%~50%,每兩星期兩者合併用量不超過30gm;患部面積>50%,每星期兩者合併用量不超過30gm。 (3)若因病情需要兩者合併使用量需超過限制者,應於病歷詳細記錄理由。 備註1:Rule of nines計算法:頭頸9%,兩上肢18%,軀幹18%,背18%,兩下肢36%,陰部1%。 備註2:兒童患部面積計算如附表十七 (From Roger M. Barkin)
歷史演變(5 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 91/12/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 93/8/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 95/7/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 99/12/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
§ 13.11 Pimecrolimus (Elidel 1%):(92/11/1、93/8/1、94/3/1、95/7/1、99/12/1、110/12/1、111/2/1)
皮膚科製劑 › Pimecrolimus (Elidel 1% ):(92/11/1、93/8/1、94/3/1、95/7/1、99/12/1、
Pimecrolimus (Elidel 1%):(92/11/1、93/8/1、94/3/1、95/7/1、99/12/1、110/12/1、111/2/1) 限2歲以上且患部面積>30%之中、重度異位性皮膚炎,或敏感性皮膚部位(頭頸部、眼瞼、耳後區、生殖器、皮膚彎曲處、腋下、鼠蹊部)異位性皮膚炎之下列病患第二線使用:(94/3/1、95/7/1、110/12/1、111/2/1) 1.成人患部面積30%~50%,每星期不超過30gm;患部面積>50%,每星期不超過60gm。(94/3/1、99/12/1) 2.孩童患部面積30%~50%,每兩星期不超過30gm;患部面積>50%,每星期不超過30gm。(99/12/1) 3.敏感性皮膚部位(頭頸部、眼瞼、耳後區、生殖器、皮膚彎曲處、腋下、鼠蹊部)異位性皮膚炎部分:成人每月不超過30gm,孩童每月不超過不超過20gm,且不得與全身用藥分開計算。(110/12/1) 4.使用一個月後,症狀若無改善,應改用其他藥物治療。 5.以三個月為一個療程,作間歇性長期治療者,若需繼續治療,每月限使用30公克。(93/8/1) 6.不可合併紫外線治療。(93/8/1) 7.與tacrolimus併用時(99/12/1): (1)成人:患部面積30%~50%,每星期兩者合併用量不超過30gm;患部面積>50%,兩者每星期合併用量不超過60gm。 (2)孩童:患部面積30%~50%,每兩星期兩者合併用量不超過30gm;患部面積>50%,每星期兩者合併用量不超過30gm。 (3)若因病情需要兩者合併使用量需超過限制者,應於病歷詳細記錄理由。
歷史演變(7 次異動)
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 92/11/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 93/8/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 94/3/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 95/7/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 99/12/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 110/12/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 111/2/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。
FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。