D10AD54 isotretinoin, combinations
DERMATOLOGICALS ›ANTI-ACNE PREPARATIONS ›ANTI-ACNE PREPARATIONS FOR TOPICAL USE ›Retinoids for topical use in acne
健保收載品項 健保給付條款 1
健保收載品名：愛索新抗痘凝膠、愛膚露液劑
FDA 適應症
本地 openFDA 快取目前無相符 US SPL；可能是美國無核准品項、成分名稱尚未精確對應，或待 backfill。
TFDA 適應症
查無台灣食藥署西藥許可證資料。
NHI 給付規定
直接適用條款
§ 13.4 Isotretinoin口服製劑 (如Roaccutane)：（86/9/1、87/4/1、94/3/1）
皮膚科製劑 › Isotretinoin 口服製劑 (如Roaccutane)：（86/9/1、87/4/1、94/3/1）
Isotretinoin口服製劑 (如Roaccutane)：（86/9/1、87/4/1、94/3/1） 1.限皮膚科專科醫師使用。 2.需檢附病人之服藥同意書 (詳附表十)，以及經傳統治療無效之病歷資料或治療前之照片，經事前審查核准後使用。 3.每次申請以一療程為限，若需再次療程，請檢附原來照片與最近照片再次申請事前審查核准後使用（每一療程最高總劑量為100 mg–120 mg/kg，於四至六個月完成)。
歷史演變（3 次異動）
| 生效日 | 異動說明 |
|---|---|
| 86/9/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 87/4/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
| 94/3/1 | legacy_boan_parsed:ch13.txt |
實證補充
本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。
FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。