D07XA01 hydrocortisone

DERMATOLOGICALS ›CORTICOSTEROIDS, DERMATOLOGICAL PREPARATIONS ›CORTICOSTEROIDS, OTHER COMBINATIONS ›Corticosteroids, weak, other combinations

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 23 健保給付條款 2

健保收載品名："優生"優您雅乳膏、"川田"敏答隆軟膏、"杏輝" 杏化潤柔滋霜、"杏輝"喜美抗疤軟膏、"杏輝"悠力素乳膏、優利爽乳膏、優利爽乳膏　〝久保〞、優膚松乳膏、愛尼乳膏、手福乳膏、擦而康水溶性軟膏、育麗素軟膏、膚可樂軟膏、衛樂速－吉乳膏

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 hydrocortisone （商品名 ANTI ITCH / Analpram HC / Anti Itch / Anti itch / Anti-itch Paraben Free / Bloop Itch Soothing Topical） · 仿單更新 2026-03-25

INDICATIONS AND USAGE Hydrocortisone Tablets are indicated in the following conditions. 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial asthma Contact dermatitis Atopic dermatitis Drug hypersensitivity reactions 6. Ophthalmic Diseases Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye and its adnexa such as: Allergic conjunctivitis Keratitis Allergic corneal marginal ulcers Herpes zoster ophthalmicus Iritis and iridocyclitis Chorioretinitis Anterior segment inflammation Diffuse posterior uveitis and choroiditis Optic neuritis Sympathetic ophthalmia 7. Respiratory Diseases Symptomatic sarcoidosis Loeffler's syndrome not manageable by other means Berylliosis Fulminating or disseminated pulmonary tuberculosis when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy Aspiration pneumonitis 8. Hematologic Disorders Idiopathic thrombocytopenic purpura in adults Secondary thrombocytopenia in adults Acquired (autoimmune) hemolytic anemia Erythroblastopenia (RBC anemia) Congenital (erythroid) hypoplastic anemia 9. Neoplastic Diseases For palliative management of: Leukemias and lymphomas in adults Acute leukemia of childhood 10. Edematous States To induce a diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia, of the idiopathic type or that due to lupus erythematosus. 11. Gastrointestinal Diseases To tide the patient over a critical period of the disease in: Ulcerative colitis Regional enteritis 12. Miscellaneous Tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy Trichinosis with neurologic or myocardial involvement 1. Endocrine Disorders Primary or secondary adrenocortical insufficiency (hydrocortisone or cortisone is the first choice; synthetic analogs may be used in conjunction with mineralocorticoids where applicable; in infancy mineralocorticoid supplementation is of particular importance) Congenital adrenal hyperplasia Non suppurative thyroiditis Hypercalcemia associated with cancer 2. Rheumatic Disorders As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in: Psoriatic arthritis Rheumatoid arthritis, including juvenile rheumatoid arthritis (selected cases may require low-dose maintenance therapy) Ankylosing spondylitis Acute and subacute bursitis Acute nonspecific tenosynovitis Acute gouty arthritis Post-traumatic osteoarthritis Synovitis of osteoarthritis Epicondylitis 3. Collagen Diseases During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of: Systemic lupus erythematosus Systemic dermatomyositis (polymyositis) Acute rheumatic carditis 4. Dermatologic Diseases Pemphigus Bullous dermatitis herpetiformis Severe erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrome) Exfoliative dermatitis Mycosis fungoides Severe psoriasis Severe seborrheic dermatitis 5. Allergic States Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment: Seasonal or perennial allergic rhinitis Serum sickness Bronchial asthma Contact dermatitis Atopic dermatitis Drug hypersensitivity reactions 6. Ophthalmic Diseases Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye and its adnexa such as: Allergic conjunctivitis Keratitis Allergic corneal marginal ulcers Herpes zoster ophthalmicus Iritis and iridocyclitis Chorioretinitis Anterior segment inflammation Diffuse posterior uveitis and choroiditis Optic neuritis Sympathetic ophthalmia 7. Respiratory Diseases Symptomatic sarcoidosis Loeffler's syndrome not manageable by other means Berylliosis Fulminating or disseminated pulmonary tuberculosis when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy Aspiration pneumonitis 8. Hematologic Disorders Idiopathic thrombocytopenic purpura in adults Secondary thrombocytopenia in adults Acquired (autoimmune) hemolytic anemia Erythroblastopenia (RBC anemia) Congenital (erythroid) hypoplastic anemia 9. Neoplastic Diseases For palliative management of: Leukemias and lymphomas in adults Acute leukemia of childhood 10. Edematous States To induce a diuresis or remission of proteinuria in the nephrotic syndrome, without uremia, of the idiopathic type or that due to lupus erythematosus. 11. Gastrointestinal Diseases To tide the patient over a critical period of the disease in: Ulcerative colitis Regional enteritis 12. Miscellaneous Tuberculous meningitis with subarachnoid block or impending block when used concurrently with appropriate antituberculous chemotherapy Trichinosis with neurologic or myocardial involvement

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 23 張。

適應症（去重後 10 項）：

  1. 濕疹、皮膚炎群(包括進行性指掌角皮症、單純性苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎)、皮膚搔癢症、凍傷、乾癬、寄生性蟲體感染症(疥瘡)及昆蟲刺傷。
  2. 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
  3. 癢疹、癤瘡、濕疹、膿疱炎、疱疹。
  4. 暫時緩解濕疹、蚊蟲咬傷、皮膚炎、皮膚搔癢等疾患的症狀。
  5. 風濕樣關節炎、骨關節炎、滑囊炎、腱鞘囊炎。
  6. 溼疹、皮膚炎、去角質。
  7. 濕疹或皮膚炎、去角質。
  8. 腎上腺皮質固醇。
  9. 抗炎性皮質醇。
  10. 溼疹或皮膚炎。
許可證品項：藥品外觀與仿單（21 項）
品名外觀仿單／外盒
乙酸皮質醇 — 外盒
皮質醇 — 外盒
"人人"氫化可體松軟膏 — 仿單 · 外盒
〝人人〞乙酸氫化可體松注射液 — 仿單 · 外盒
"華盛頓"氫化可體松軟膏 — 仿單 · 外盒
膚可樂軟膏 其他 · 白 · 刻痕：無 外觀圖 仿單 · 外盒
"杏輝" 杏化潤柔滋霜 — 仿單 · 外盒
"杏輝"悠力素乳膏 — 仿單 · 外盒
手福乳膏 — 仿單 · 外盒
優膚松乳膏 — 仿單 · 外盒
"杏輝"喜美抗疤軟膏 — 仿單 · 外盒
"人人" 柔麗絲乳膏１０公絲/公克（皮質醇乙酸酯） — 仿單 · 外盒
"寶齡"敵過敏洗劑１．０％（乙酸皮質醇） — 仿單 · 外盒
"瑞安" 嬌膚爽乳膏１０毫克/公克（皮質醇） — 仿單 · 外盒
精漢堂萬寧軟膏10毫克/公克(皮質醇) — 仿單 · 外盒
"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏 — 仿單 · 外盒
"黃氏" 可體舒乳膏 — 仿單 · 外盒
“派頓”皮舒乳膏10毫克/公克 — 仿單 · 外盒
舒維康乳膏0.25% — 仿單 · 外盒
舒維康乳膏1% — 仿單 · 外盒
精漢堂萬寧軟膏5毫克/公克 (乙酸皮質醇) — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 9.48 Eribulin（如Halaven）：（103/12/1、106/11/1、108/12/1、110/2/1）
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › Eribulin（如Halaven）：（103/12/1、106/11/1、108/12/1、110/2/1） 
Eribulin（如Halaven）：（103/12/1、106/11/1、108/12/1、110/2/1）
1.轉移性乳癌：
  (1)用於治療轉移性乳癌患者且先前曾接受過anthracycline和taxane兩種針對轉移性乳癌之化學治療輔助性治療。
  (2)每3個療程需進行療效評估，病歷應留存評估紀錄，無疾病惡化方可繼續使用。(106/11/1)
  (3)Eribulin與ixabepilone用於治療上述之轉移性乳癌患者時，僅得擇一使用，且不得互換（eribulin限用於未曾使用過ixabepilone之病患）。(110/2/1)
2.脂肪肉瘤：(108/12/1)
  (1)限單獨使用於治療無法手術切除或轉移性脂肪肉瘤成人患者，且先前應至少接受一次含anthracycline之全身化療。
  (2)須經事前審查核准後使用，每次申請以3個療程為限，再次申請時應檢附前次治療結果評估資料證實無惡化，才可繼續使用。
歷史演變（16 次異動）
生效日異動說明
103/12/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
105/9/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
106/9/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
106/11/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
108/3/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
108/12/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
109/5/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
109/10/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
110/2/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
110/3/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
110/11/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
111/3/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
112/9/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
113/8/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
113/9/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
114/6/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
§ 9.55 Ruxolitinib(如Jakavi)：(105/10/1、113/3/1、113/6/1、114/1/1、114/10/1)
抗癌瘤藥物Antineoplastics drugs › Ruxolitinib(如Jakavi)：(105/10/1、113/3/1、113/6/1、114/1/1、114/10/1) 
Ruxolitinib(如Jakavi)：(105/10/1、113/3/1、113/6/1、114/1/1、114/10/1)
1.用於治療International Working Group(IWG) Consensus Criteria中度風險-2或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化等疾病所造成脾臟腫大(symptomatic splenomegaly)及/或其他相關全身症狀且不適於接受幹細胞移植的病人(stem cell transplantation)。
  (1)需經事前審查核准後使用，每次申請之療程以6個月為限，送審時需檢送影像資料及症狀改善之病歷紀錄，每6個月評估一次。
  (2)用藥後第一次評估時，需達到症狀反應(symptom response)或脾臟體積無惡化兩者之一，且同時無AML tranformation，方得以繼續使用。分別定義如下：(113/6/1)
    Ⅰ.症狀反應：MPN-SAF-TSS分數或MPN-10與治療前基準值相比，需下降超過50%。
    Ⅱ.脾臟體積無惡化：使用電腦斷層評估，脾臟長度未增加超過治療前基準值之40%以上(或體積增加未達25%以上)。
    Ⅲ.AML transformation：骨髓中之芽細胞≥20%或血液中之芽細胞≥20%合併芽細胞數值≥1×10⁹/L。
  (3)用藥後第二次及其後的評估，必須顯示無疾病惡化（無症狀惡化且脾臟體積無惡化，並同時無AML transformation），方得以繼續使用。分別定義如下：(113/6/1)
    Ⅰ.無症狀惡化：未出現新症狀，且MPN-SAF-TSS分數或MPN-10未超過治療前的基準值。
    Ⅱ.脾臟體積無惡化：使用電腦斷層評估，脾臟長度未增加超過最佳反應(best response)時之脾臟長度40%以上(或體積增加未達25%以上)。
    Ⅲ.AML transformation：骨髓中之芽細胞≥20%或血液中之芽細胞≥20%合併芽細胞數值≥1×10⁹/L。
  (4)Jakavi 5mg每日限最多使用4粒，Jakavi 15mg或20mg每日限最多使用2粒，且其5mg不得與15mg或20mg併用。
  (5)本藥品與fedratinib、momelotinib用於中度風險或高風險之骨髓纖維化治療時，僅得擇一給付。fedratinib、momelotinib治療後如疾病惡化不得換用本藥品。(114/1/1、114/10/1)
2.移植物抗宿主疾病，限用Jakavi 5mg，每日最多使用4 粒。(113/3/1)
  (1)用於治療12歲以上之青少年及成人，且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)後反應不佳的第2級(含)以上急性移植物抗宿主疾病(acute graft-versus-host disease,GvHD)病人。
    Ⅰ.首次治療，可免事前審查，以28天為限，但須於病歷記載診斷、嚴重度評估以及先前藥物治療反應評估。若使用後疾病持續進展，即不得再使用。
    Ⅱ.續用時需經事前審查核准後使用，限續申請一次並以2個月為限，申請時須檢附先前治療處方紀錄及療效評估。用藥後，若有疾病持續進展，則應停藥。
    Ⅲ.使用總療程以3個月為上限。
    Ⅳ.若後續轉變為慢性移植物抗宿主疾病（chronic GvHD）時，需依慢性移植物抗宿主疾病之給付規定申請。
    Ⅴ.先前曾接受皮質類固醇（corticosteroids）後反應不佳需符合以下任一條件：
      ⅰ.≧1mg/kg/day methylprednisolone (or equivalent prednisone dose) 3天後，疾病仍持續進展。
      ⅱ.≧1mg/kg/day methylprednisolone (or equivalent prednisone dose) 開始的5天後未見改善。
      ⅲ.發生皮質類固醇依賴性：在逐漸調降皮質類固醇期間，無法將methylprednisolone (or equivalent prednisone dose)劑量調降<0.5mg/kg/day維持至少7天。
      ⅳ.發生皮質類固醇不耐受性：初始治療後，發生CTCAE G3之嚴重不良反應情形。
  (2)用於治療12歲以上之青少年及成人，且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)後反應不佳的慢性移植物抗宿主疾病(chronic graft-versus-host disease,GvHD)病人。
    Ⅰ.限用於發生肺部之慢性移植物抗宿主疾病，須同時符合下列條件:
      ⅰ.肺功能檢查之FEV1<80%。
      ⅱ.檢附CT報告帶有 air trapping, small airway thickening或bronchiectasis 等肺部侵犯的表徵。
    Ⅱ.需經事前審查核准後使用。
    Ⅲ.第一次療程為3個月，續用申請之療程以3個月為限，送審時需檢送療效評估，每3個月評估一次。用藥後，若有疾病持續進展，則不予同意使用。
    Ⅳ.使用總療程以24個月為上限。
    Ⅴ.先前曾接受皮質類固醇（corticosteroids）後反應不佳需符合以下任一條件：
      ⅰ.每日施用 ≥ 0.5 mg/kg/day prednisone 治療至少7天後，疾病仍持續進展。
      ⅱ.每日平均施用 ≥ 0.5 mg/kg/day prednisone (或隔日≥1 mg/kg) ，治療至少1個月後，疾病仍未改善。
      ⅲ.發生皮質類固醇依賴性：在逐漸調降皮質類固醇期間，無法將劑量調降至每日0.25 mg/kg 以下維持至少7 天。
      ⅳ.發生皮質類固醇不耐受性:初始治療後，發生 CTCAE G3 嚴重不良反應之情形。
歷史演變（5 次異動）
生效日異動說明
105/10/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
113/3/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
113/6/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
114/1/1legacy_boan_parsed:ch09.txt
114/10/1legacy_boan_parsed:ch09.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。