D05AX05 tazarotene

DERMATOLOGICALS ANTIPSORIATICS ANTIPSORIATICS FOR TOPICAL USE Other antipsoriatics for topical use

健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 9 健保給付條款 4

健保收載品名:"井田"膚可麗乳膏 0.1%(w/w)、"十全" 達膚美凝膠 0.1%、"派頓"托樂蒂乳膏 1 毫克/公克、"瑞安"特膚格外用乳膏 0.05%、"瑞安"特膚格外用乳膏 0.1%、"黃氏"施膚雅乳膏、剋安外用乳膏劑 0.1%、汰癬痘凝膠 0.1%、療膚原外用凝膠 0.1%、癬痘克乳膏、羅膚格外用乳膏劑 0.05%、羅膚格外用乳膏劑 0.1%、羅膚格外用凝膠 0.1%、美妍凝膠0.1%、舒美婷外用凝膠0.05%

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 tazarotene (商品名 TAZORAC / Tazarotene / tazarotene) · 仿單更新 2025-11-13

1 INDICATIONS AND USAGE TAZORAC ® Cream 0.05% and 0.1% is a retinoid indicated for the topical treatment of plaque psoriasis. ( 1.1 ) TAZORAC Cream 0.1% is indicated for the topical treatment of acne vulgaris. ( 1.2 ) 1.1 Plaque Psoriasis TAZORAC ® (tazarotene) Cream, 0.05% and 0.1% are indicated for the topical treatment of patients with plaque psoriasis. 1.2 Acne Vulgaris TAZORAC (tazarotene) Cream, 0.1% is also indicated for the topical treatment of patients with acne vulgaris.

資料來源:openFDA(美國 FDA Structured Product Labeling)。為英文原文,僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 9 張。

適應症(去重後 2 項):

  1. 乾癬及尋常性痤瘡。
  2. 乾癬。
許可證品項:藥品外觀與仿單(9 項)
品名外觀仿單/外盒
美妍凝膠0.1% 仿單 · 外盒
療膚原外用凝膠 0.1% 仿單 · 外盒
剋安外用乳膏劑 0.1% 仿單 · 外盒
"黃氏"施膚雅乳膏 仿單 · 外盒
”井田”膚可麗乳膏 0.1%(w/w) 仿單
癬痘克乳膏 仿單 · 外盒
“瑞安”特膚格外用乳膏 0.05% 仿單 · 外盒
“派頓”托樂蒂乳膏 1 毫克/公克 仿單 · 外盒
“瑞安”特膚格外用乳膏 0.1% 仿單 · 外盒

資料來源:食藥署「西藥許可證」+「藥品 ATC 碼」+「藥品仿單或外盒」+「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 13.3.2 含calcipotriol及類固醇之外用複方製劑(如Daivobet、Enstilar)(94/5/1、99/12/1、109/10/1、115/1/1)
皮膚科製劑 › Calcipotriol 外用製劑:(87/4/1、89/2/1、94/3/1、94/5/1、99/12/1、109/10/1)
含calcipotriol及類固醇之外用複方製劑(如Daivobet、Enstilar)(94/5/1、99/12/1、109/10/1、115/1/1)
1.限確診為尋常性乾癬(psoriasis)之病人使用,使用量以每星期不高於30gm為原則,若因病情需要使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記錄理由。(94/5/1、99/12/1、115/1/1)
2.若因病情需要需連續使用超過8週者,應於病歷詳細記錄理由。(109/10/1)
歷史演變(4 次異動)
生效日異動說明
94/5/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
109/10/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
115/1/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.8 Tazarotene外用製劑:(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
皮膚科製劑 › Tazarotene 外用製劑:(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
Tazarotene外用製劑:(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
1.限乾癬之病例使用。
2.使用量以每星期不高於30gm為原則。若因病情需要,使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記載理由。(99/12/1)
3.與calcitriol (或calcipotriol)併用,兩者合計總量每星期不超過30gm或30mL,若因病情需要兩者合併使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記載理由。(99/12/1)
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
91/4/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
101/2/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.9 Calcitriol (如Silkis ointment):(92/11/1、93/9/1、99/12/1)
皮膚科製劑 › Calcitriol (如Silkis ointment):(92/11/1、93/9/1、99/12/1)
Calcitriol (如Silkis ointment):(92/11/1、93/9/1、99/12/1)
1.限用於小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬之病例,使用量以每星期不高於30gm為原則,若因病情需要使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記錄理由。其面積計算:依照rule of nines計算法。(同13.10備註1)
2.與tazarotene併用,兩者合計總量每星期不超過30gm或30mL,若因病情需要兩者合併使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記錄理由。(99/12/1)
歷史演變(3 次異動)
生效日異動說明
92/11/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
93/9/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.3.3 與tazarotene併用(99/12/1)
皮膚科製劑 › Calcipotriol 外用製劑:(87/4/1、89/2/1、94/3/1、94/5/1、99/12/1、109/10/1)
與tazarotene併用,兩者合計總量每星期不超過30gm或30mL,若因病情需要兩者合併使用量需超過每星期30gm者,應於病歷詳細記錄理由。(99/12/1)

實證補充

本藥品尚無實證補充整理(未來新增 Review/指引知識時補列)。


FDA 段:openFDA US SPL · TFDA 段:食藥署西藥許可證+ATC 分類開放資料 · NHI 段:健保署「全民健康保險藥品給付規定」(更新日 2026-05-31)· 實證補充段:人工彙整。 本頁為資訊整理,實際給付與適應症以主管機關公告為準。