D05AX03 calcitriol

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健保收載品項 FDA 已核准 TFDA 在效許可證 3 健保給付條款 2

健保收載品名：悅癬適 軟膏、施克癬 軟膏、施革欣軟膏

FDA 適應症

美國 FDA 核准成分 calcitriol （商品名 CALCITRIOL / Calcitriol / Vectical / calcitriol） · 仿單更新 2026-05-13

INDICATIONS AND USAGE Predialysis Patients Calcitriol Oral Solution is indicated in the management of secondary hyperparathyroidism and resultant metabolic bone disease in patients with moderate to severe chronic renal failure (Ccr 15 to 55 mL/min) not yet on dialysis. In children, the creatinine clearance value must be corrected for a surface area of 1.73 square meters. A serum iPTH level of ≥ 100 pg/mL is strongly suggestive of secondary hyperparathyroidism. Dialysis Patients Calcitriol Oral Solution is indicated in the management of hypocalcemia and the resultant metabolic bone disease in patients undergoing chronic renal dialysis. In these patients, Calcitriol Oral Solution administration enhances calcium absorption, reduces serum alkaline phosphatase levels, and may reduce elevated parathyroid hormone levels and the histological manifestations of osteitis fibrosa cystica and defective mineralization. Hypoparathyroidism Patients Calcitriol Oral Solution is also indicated in the management of hypocalcemia and its clinical manifestations in patients with postsurgical hypoparathyroidism, idiopathic hypoparathyroidism, and pseudohypoparathyroidism.

資料來源：openFDA（美國 FDA Structured Product Labeling）。為英文原文，僅供對照。

TFDA 適應症

台灣食藥署在效西藥許可證 3 張。

適應症（去重後 1 項）：

  1. 小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬。
許可證品項：藥品外觀與仿單（3 項）
品名外觀仿單／外盒
施革欣軟膏 — 仿單 · 外盒
悅癬適 軟膏 — 仿單 · 外盒
施克癬 軟膏 — 仿單 · 外盒

資料來源：食藥署「西藥許可證」＋「藥品 ATC 碼」＋「藥品仿單或外盒」＋「藥品外觀」開放資料。

NHI 給付規定

直接適用條款

§ 13.8 Tazarotene外用製劑：(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
皮膚科製劑 › Tazarotene 外用製劑：(91/4/1、99/12/1、101/2/1) 
Tazarotene外用製劑：(91/4/1、99/12/1、101/2/1)
1.限乾癬之病例使用。
2.使用量以每星期不高於30gm為原則。若因病情需要，使用量需超過每星期30gm者，應於病歷詳細記載理由。(99/12/1)
3.與calcitriol (或calcipotriol)併用，兩者合計總量每星期不超過30gm或30mL，若因病情需要兩者合併使用量需超過每星期30gm者，應於病歷詳細記載理由。(99/12/1)
歷史演變（3 次異動）
生效日異動說明
91/4/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
101/2/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
§ 13.9 Calcitriol (如Silkis ointment)：(92/11/1、93/9/1、99/12/1)
皮膚科製劑 › Calcitriol (如Silkis ointment)：(92/11/1、93/9/1、99/12/1) 
Calcitriol (如Silkis ointment)：(92/11/1、93/9/1、99/12/1)
1.限用於小於35%體表面積之輕度至中重度乾癬之病例，使用量以每星期不高於30gm為原則，若因病情需要使用量需超過每星期30gm者，應於病歷詳細記錄理由。其面積計算:依照rule of nines計算法。（同13.10備註1）
2.與tazarotene併用，兩者合計總量每星期不超過30gm或30mL，若因病情需要兩者合併使用量需超過每星期30gm者，應於病歷詳細記錄理由。(99/12/1)
歷史演變（3 次異動）
生效日異動說明
92/11/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
93/9/1legacy_boan_parsed:ch13.txt
99/12/1legacy_boan_parsed:ch13.txt

實證補充

本藥品尚無實證補充整理（未來新增 Review／指引知識時補列）。

FDA 段：openFDA US SPL · TFDA 段：食藥署西藥許可證＋ATC 分類開放資料 · NHI 段：健保署「全民健康保險藥品給付規定」（更新日 2026-05-31）· 實證補充段：人工彙整。 本頁為資訊整理，實際給付與適應症以主管機關公告為準。